Kordaflex là một thuốc chẹn kênh canxi chọn lọc có tác dụng hạ huyết áp và antianginal.
Hình thức và thành phần phát hành
Dạng bào chế Cordaflex - viên nén:
- Tráng (n / a) - tròn, hai mặt lồi, xỉn hoặc hơi sáng bóng, màu vàng, với mùi đặc trưng mờ nhạt (100 miếng trong chai thủy tinh tối, 1 chai trong bao bì carton);
- Hành động kéo dài (p / d), tráng tròn, hai mặt lồi, màu nâu tím, với bề mặt mờ hoặc hơi sáng, có mùi đặc trưng mờ hoặc không mùi (30 hoặc 60 chiếc). trong hộp các tông).
Các thành phần của các viên thuốc tráng:
- Hoạt chất: nifedipine - 10 mg;
- Thành phần phụ trợ: polyvinyl butyral, hydroxypropyl cellulose, talc, natri croscarmellose, hypromellose, titanium dioxide, cellulose vi tinh thể, monohydrat lactose, magnesi stearat, oxit sắt màu vàng.
Các thành phần của viên thuốc kéo dài hành động:
- Hoạt chất: nifedipine - 20 mg;
- Thành phần phụ trợ: copolymer methyl methacrylate và ethyl acrylate [1: 2], monohydrat lactose, cellulose vi tinh thể, hyprolose, magnesi stearat, talc và natri croscarmellose;
- Thành phần vỏ: magie stearat, titanium dioxide, sắt oxit đỏ thuốc nhuộm (E172).
Chỉ định sử dụng
- Tăng huyết áp động mạch của bất kỳ bản chất gốc nào, kể cả cuộc khủng hoảng tăng huyết áp (đối với viên nén 10 mg);
- Bệnh tim mạch vành: phòng ngừa các cuộc tấn công trong các hình thức khác nhau của đau thắt ngực, bao gồm với đau thắt ngực Prinzmetal (angiospastic);
- Hội chứng Raynaud (cho máy tính bảng 20 mg).
Chống chỉ định
Tuyệt đối:
- Suy tim nặng;
- Sốc tim;
- Hẹp động mạch chủ hoặc hẹp động mạch chủ, hẹp động mạch chủ phì đại phì đại;
- Hạ huyết áp động mạch nặng (huyết áp tâm thu dưới 90 mm Hg);
- Giai đoạn cấp tính của nhồi máu cơ tim;
- Tôi ba tháng mang thai;
- Thời gian cho con bú;
- Tuổi lên đến 18 năm;
- Quá mẫn cảm với thuốc.
Tương đối (cần thận trọng đặc biệt):
- Suy tim mãn tính;
- Rối loạn nghiêm trọng của tuần hoàn não;
- Bệnh cơ tim tắc nghẽn phì đại;
- Hội chứng xoang bệnh;
- Nhịp tim nhanh nặng;
- Tăng huyết áp động mạch ác tính;
- Chức năng thận / gan nặng;
- Thời gian chạy thận nhân tạo;
- Không dung nạp lactose;
- Tuổi già
Trong tam cá nguyệt II và III của thai kỳ, việc sử dụng thuốc là có thể chỉ khi các thuốc chống tăng huyết áp khác để bình thường hóa huyết áp không thành công.
Liều lượng và cách dùng
Kordafleks chấp nhận bên trong, rửa sạch với một lượng nhỏ nước. Viên nén tráng (10 mg) nên được thực hiện trước bữa ăn, viên nén của hành động kéo dài (20 mg) - bất kể bữa ăn.
Các bác sĩ đặt liều trong từng trường hợp riêng lẻ, có tính đến mức độ nghiêm trọng của bệnh và sự khoan dung của thuốc.
Ở dạng viên nén p / o thuốc được quy định trong 1 pc. 3 lần một ngày, nếu cần thiết, tăng liều đến 2 viên 1-2 lần một ngày. Liều tối đa cho phép hàng ngày - 4 viên. Khoảng cách tối thiểu giữa các liều là 2 giờ.
Để thúc đẩy hiệu quả của Cordaflex vào lúc bắt đầu của một cuộc khủng hoảng tăng huyết áp hoặc một cuộc tấn công của cơn đau thắt ngực, nên nhai viên thuốc, giữ nó trong một thời gian trong miệng và sau đó nuốt nó với một lượng nhỏ nước.
Nếu nó trở nên cần thiết để tăng liều đến 80-120 mg nifedipine mỗi ngày trong điều trị đau thắt ngực và tăng huyết áp động mạch, bệnh nhân được chuyển đến máy tính bảng p / d.
Khi tiến hành một quá trình điều trị, thuốc được khuyến cáo để được sử dụng trong máy tính bảng p / d. Vào lúc bắt đầu điều trị, 1 viên được quy định 2 lần một ngày trong khoảng thời gian 12 giờ. Nếu cần thiết, tăng dần liều để đạt được hiệu quả tối ưu. Liều tối đa hàng ngày là 6 viên (120 mg). Với điều trị duy trì kéo dài, như một quy luật, nó là đủ để uống 1-2 viên 2 lần một ngày.
Bệnh nhân cao tuổi giảm liều điều trị 2 lần. Liều thấp hơn cũng có thể được yêu cầu để duy trì một hiệu quả điều trị.
Liều tối đa hàng ngày cho bệnh nhân bị rối loạn chức năng gan nặng là 40 mg nifedipin.
Tác dụng phụ
- Hệ tim mạch: phù ngoại biên, đỏ bừng mặt, nhịp tim nhanh, hạ huyết áp nặng; hiếm khi, ngất xỉu, tăng suy tim hoặc đau thắt ngực;
- Hệ thống nội tiết: trong trường hợp bị cô lập - galactorrhea, thay đổi trọng lượng cơ thể, tăng đường huyết và gynecomastia (những triệu chứng hoàn toàn biến mất sau khi hủy bỏ Cordaflex);
- Hệ thống tiêu hóa: buồn nôn, tiêu chảy / táo bón, ợ nóng; hiếm khi (với việc sử dụng lâu dài của thuốc) - đầy hơi, khô miệng, tăng hoạt động của transaminase gan, ứ mật trong gan; trong một số trường hợp - viêm nướu, tăng sản nướu, biếng ăn;
- Hệ thống thần kinh trung ương và ngoại vi: rối loạn giấc ngủ (buồn ngủ hoặc mất ngủ), chóng mặt, đau đầu, mệt mỏi; trong trường hợp bị cô lập - khiếm thị, mất tinh thần; với việc sử dụng kéo dài với liều cao - run, dị cảm ở chân tay;
- Hệ thống cơ xương: đau cơ; trong một số trường hợp, viêm khớp;
- Hệ thống máu: hiếm khi - giảm bạch cầu, ban xuất huyết giảm tiểu cầu, giảm tiểu cầu; trong một số trường hợp - thiếu máu;
- Hệ tiết niệu: tăng tiết lợi tiểu hàng ngày; hiếm khi ở bệnh nhân suy thận mãn tính - suy giảm chức năng thận;
- Những người khác: cảm thấy nóng; trong những trường hợp hiếm gặp - sốt, ra mồ hôi, ớn lạnh, yếu đuối, viêm da;
- Phản ứng dị ứng: hiếm khi - phát ban, ngứa, nổi mề đay; trong một số trường hợp, viêm gan tự miễn.
Hướng dẫn đặc biệt
Trong trường hợp bị cô lập, đau ngực (đau thắt ngực do thiếu máu cục bộ) có thể xảy ra vào lúc bắt đầu áp dụng Cordaflex hoặc tăng liều ngay sau khi dùng. Nếu nó được chứng minh rằng triệu chứng này có liên quan đến đau thắt ngực và dùng thuốc, điều trị nên ngưng thuốc.
Tác dụng hạ huyết áp của Cordaflex tăng lên với giảm thể tích tuần hoàn (kể cả sau khi lọc máu) và giảm áp lực trong động mạch phổi. Trong những trường hợp này, nên giảm liều nifedipine.
Ngưng thuốc đột ngột trong các bệnh của mạch vành và tăng huyết áp động mạch có thể dẫn đến sự phát triển của cuộc khủng hoảng tăng huyết áp và thiếu máu cục bộ cơ tim (hiện tượng hồi phục).
Trong suốt thời gian điều trị bị cấm uống đồ uống có cồn.
Ở giai đoạn đầu của liệu pháp, bạn nên hạn chế tham gia vào bất kỳ hoạt động nguy hiểm nào, kể cả các phương tiện lái xe. Mức độ hạn chế hơn nữa được xác định riêng biệt tùy thuộc vào phản ứng của bệnh nhân đối với Kordaflex.
Tương tác thuốc
Cần lưu ý rằng nifedipine:
- Nó ức chế sự bài tiết của vincristine, có thể làm tăng tác dụng phụ của nó. Nếu cần thiết, việc sử dụng kết hợp như vậy là cần thiết để giảm liều vincristine;
- Tăng nồng độ theophylline và digoxin trong huyết tương. Hiệu quả lâm sàng và / hoặc nội dung của các chất này trong huyết tương cần được theo dõi;
- Nó có thể thay thế thuốc có mức độ ràng buộc cao (ví dụ, thuốc chống viêm không steroid, thuốc chống đông gián tiếp), do đó có thể làm tăng nồng độ của chúng trong huyết tương.
Nifedipine được chuyển hóa bởi một isoenzyme CYP3A4, do đó bất kỳ chất ức chế hoặc cảm ứng nào của enzyme này đều có thể ảnh hưởng đến sự trao đổi chất của Cordaflex hoạt chất. Cyclosporine cũng là một chất nền của isoenzyme CYP3A4, do đó, với việc sử dụng đồng thời, có thể tăng thời gian tác dụng của mỗi loại.
Diltiazem, erythromycin và thuốc chống nấm của nhóm azole (ketoconazole, intraconazole, fluconazole) có thể ức chế chuyển hóa nifedipine, do đó làm tăng tác dụng của nó. Nếu cần thiết, việc bổ nhiệm các kết hợp như vậy nên giảm liều Cordaflex. Nước ép bưởi có tác dụng tương tự.
Thuốc chống trầm cảm ba vòng, ranitidin và cimetidin làm tăng tác dụng hạ huyết áp của nifedipin; bổ sung rifampicin, phenytoin và canxi - làm suy yếu.
Cần thận trọng đặc biệt khi sử dụng đồng thời methyldopa, clonidin, prazosin hoặc octadine, vì có thể phát triển hạ huyết áp thế đứng nghiêm trọng.
Quinidine, procain, và các loại thuốc khác kéo dài khoảng QT làm tăng tác dụng co bóp âm của Cordaflex và làm tăng nguy cơ kéo dài khoảng QT. Khi sử dụng kết hợp như vậy, nó là cần thiết để theo dõi cẩn thận tình trạng của bệnh nhân, đặc biệt là với chức năng thất trái bị suy giảm.
Điều khoản và điều kiện lưu trữ
Bảo quản ở nhiệt độ 15-25 ºС một nơi được bảo vệ khỏi ánh sáng và không thể tiếp cận với trẻ em.
Thời hạn sử dụng - 4 năm.