Concor

Concor - chọn lọc beta ₁ -blocker.

Hình thức và thành phần phát hành

Dạng bào chế dạng viên nang - viên nén bao phim - hai mặt lồi, hình trái tim, có nguy cơ ở cả hai bên, màu vàng nhạt (5 mg) hoặc màu cam nhạt (10 mg):

• 10 chiếc. trong vỉ, trong một bó tông 3 hoặc 5 vỉ;
• 25 miếng trong vỉ, trong một bó các tông 2 vỉ;
• 30 miếng mỗi trong vỉ, trong một bó các tông 1 hoặc 3 vỉ.

Các thành phần hoạt chất của thuốc là bisoprolol hemifumarate (bisoprolol fumarate (2: 1)): trong 1 viên 5 hoặc 10 mg.

Thành phần phụ trợ: tinh bột ngô (bột mịn), canxi phốt phát khan, crospovidone, cellulose vi tinh thể, keo silicon khan dạng keo, magnesi stearat.

Thành phần của vỏ phim:

• Viên nén 5 mg: dimethicone 100, macrogol 400, hypromellose 2910/15, titanium dioxide (E171) và thuốc nhuộm sắt màu vàng oxit (E172);
• Viên nén 10 mg: dimethicone 100, macrogol 400, hypromellose 2910/15, titanium dioxide (E171), thuốc nhuộm sắt màu vàng oxit (E172) và sắt oxit đỏ (E172).

Chỉ định sử dụng

• Tăng huyết áp;
• Suy tim mạn tính (CHF);
• Đau thắt ngực ổn định với bệnh tim mạch vành (CHD).

Chống chỉ định

Tuyệt đối:

• Hội chứng xoang bệnh;
• AV khối II và III độ (không có máy tạo nhịp tim);
• Sốc tim;
• Giảm huyết áp rõ rệt (HA) (huyết áp tâm thu <100 mmHg);
• Phong tỏa xoang;
• Nhịp tim chậm nghiêm trọng (nhịp tim <60 nhịp mỗi phút);
• Suy tim cấp tính;
• Suy tim mất bù mạn tính, đòi hỏi phải sử dụng thuốc có tác dụng co bóp tích cực;
• Bệnh Raynaud, rối loạn phát âm của tuần hoàn động mạch ngoại biên;
• Nhiễm toan chuyển hóa;
• Hen phế quản nặng và có tiền sử bệnh phổi tắc nghẽn mãn tính;
• Pheochromocytoma (không sử dụng đồng thời thuốc chẹn alpha);
• Tuổi lên đến 18 năm (do không đủ dữ liệu về hiệu quả và an toàn sử dụng);
• Tăng độ nhạy cảm với các thành phần Concor.

Tương đối (cần thận trọng đặc biệt):

• Bệnh tiểu đường loại I hoặc đái tháo đường với sự biến động đáng kể về lượng đường trong máu;
• Cường giáp;
• Đau thắt ngực;
• AV khối I độ;
• Bệnh cơ tim bị hạn chế;
• Suy tim mạn tính với nhồi máu cơ tim trong 3 tháng qua;
• Khuyết tật tim bẩm sinh hoặc bệnh tim van tim có rối loạn huyết động nặng;
• Suy thận nặng (độ thanh thải creatinin <20 ml / phút);
• Chức năng gan bất thường nghiêm trọng;
• Bệnh vảy nến;
• Thời kỳ điều trị nhạy cảm;
• Chế độ ăn uống nghiêm ngặt.

Trong thai kỳ, Concor chỉ có thể được chỉ định sau khi đánh giá cẩn thận tỷ lệ lợi ích mong đợi đối với người mẹ mong đợi và những rủi ro có thể xảy ra đối với thai nhi.

Cho dù bisoprolol được bài tiết trong sữa mẹ chưa được thành lập, do đó, nếu nó là cần thiết để tiến hành một quá trình điều trị, cho con bú được khuyến khích để ngăn chặn.

Liều lượng và cách dùng

Concor được uống, nuốt viên thuốc toàn bộ, mà không phá vỡ hoặc nhai, với một lượng nhỏ nước 1 lần mỗi ngày, vào buổi sáng, trước bữa ăn, trong bữa ăn hoặc sau bữa ăn.

Trong trường hợp tăng huyết áp động mạch và đau thắt ngực, liều được chọn riêng lẻ, có tính đến tình trạng bệnh nhân và nhịp tim (HR).

Liều ban đầu, như một quy luật, là 5 mg mỗi ngày, nếu cần thiết nó được tăng lên đến 10 mg. Liều tối đa cho phép là 20 mg.

Phác đồ điều trị chuẩn cho suy tim mạn tính bao gồm việc sử dụng không chỉ thuốc chẹn bêta, mà còn cả thuốc lợi tiểu, thuốc ức chế men chuyển đổi angiotensin (trong trường hợp không dung nạp thuốc đối kháng thụ thể angiotensin II) và tùy chọn, glycosid tim.

Một điều kiện tiên quyết cho việc bổ nhiệm Concor là một khóa học ổn định của bệnh mà không có dấu hiệu của tình tiết tăng nặng. Vào lúc bắt đầu của thuốc yêu cầu chuẩn độ liều bắt buộc dưới sự giám sát cẩn thận của bác sĩ. Điều này có thể yêu cầu sự thích ứng cá nhân tùy thuộc vào sự khoan dung của bệnh nhân đối với bisoprolol, tức là Bạn chỉ có thể tăng liều nếu thuốc trước được dung nạp tốt.

Để đảm bảo quá trình chuẩn độ thích hợp khi bắt đầu điều trị, bisoprolol được khuyến cáo sử dụng ở dạng viên nén với liều 2,5 mg (Concor Cor).

Liều ban đầu trong điều trị CHF là 1,25 mg 1 lần mỗi ngày. Có tính đến khả năng dung nạp của thuốc, liều dần dần tăng lên 2,5-3,75-5-7,5-10 mg mỗi ngày một lần. Mỗi lần tăng liều tiếp theo được thực hiện trong khoảng thời gian ít nhất 2 tuần. Trong trường hợp có khả năng dung nạp kém, quá liều sẽ giảm.

Liều tối đa hàng ngày cho CHF là 10 mg.

Trong quá trình chuẩn độ, nên thường xuyên theo dõi huyết áp và nhịp tim, cũng như mức độ nghiêm trọng của CHF, kể từ ngày đầu tiên tham gia Concor có khả năng làm chậm quá trình của bệnh, sự phát triển của nhịp tim chậm và hạ huyết áp. Trước hết, trong trường hợp này, nó là cần thiết để điều chỉnh liều thuốc kết hợp với liệu pháp đồng thời, và có thể Concor. Trong một số trường hợp, nó có thể yêu cầu hủy bỏ tạm thời. Sau khi ổn định điều kiện, lặp lại liều chuẩn độ hoặc tiếp tục điều trị.

Thời gian của quá trình điều trị bác sĩ xác định riêng. Việc điều trị thường kéo dài.

Liều tối đa hàng ngày cho bệnh nhân có chức năng thận suy giảm (với độ thanh thải creatinin dưới 20 ml mỗi phút) và bệnh gan nặng - 10 mg.

Tác dụng phụ

• Chỉ số phòng thí nghiệm: hiếm khi - tăng nồng độ men gan trong máu;
• Phản ứng dị ứng: hiếm khi - tăng huyết áp của da, ngứa, phát ban, viêm mũi dị ứng;
• Hệ tim mạch: rất thường xuyên - nhịp tim chậm (với CHF); thường - làm trầm trọng thêm các triệu chứng của CHF (ở những bệnh nhân có CHF), giảm đáng kể huyết áp (đặc biệt là ở những bệnh nhân bị CHF), cảm giác tê hoặc cảm lạnh ở chân tay; không thường xuyên, hạ huyết áp thế đứng, đợt cấp của các triệu chứng suy tim mạn tính và nhịp tim chậm (ở những bệnh nhân bị đau thắt ngực và tăng huyết áp động mạch), suy giảm AV - dẫn truyền;
• Hệ thống tiêu hóa: thường - tiêu chảy hoặc táo bón, buồn nôn và / hoặc nôn mửa; hiếm khi, viêm gan;
• Hệ hô hấp: không thường xuyên - co thắt phế quản (ở những bệnh nhân có bệnh hô hấp tắc nghẽn hoặc hen phế quản trong lịch sử);
• Cơ quan cảm giác: hiếm khi - khiếm thính, giảm rách (điều này nên được đưa vào tài khoản bởi những người đeo kính áp tròng); rất hiếm khi - viêm kết mạc;
• Da: rất hiếm khi - rụng tóc, phát ban giống như bệnh vẩy nến hoặc đợt cấp của quá trình bệnh vẩy nến;
• Hệ thống cơ xương: không thường xuyên - yếu cơ và chuột rút;
• Hệ thống sinh sản: hiếm khi - vi phạm hiệu lực;
• Tâm trí: không thường xuyên - mất ngủ, trầm cảm; hiếm khi, ác mộng, ảo giác;
• Hệ thần kinh trung ương: thường - tăng mệt mỏi, chóng mặt và đau đầu (ở bệnh nhân bị đau thắt ngực và tăng huyết áp động mạch, các triệu chứng này thường xuất hiện vào đầu điều trị, nhẹ và thường biến mất trong vòng 1-2 tuần); hiếm khi - mất ý thức;
• Khác: thường - suy nhược ở bệnh nhân CHF, không thường xuyên - suy nhược ở những bệnh nhân bị đau thắt ngực và tăng huyết áp động mạch.

Hướng dẫn đặc biệt

Vào lúc bắt đầu của thuốc đòi hỏi sự giám sát y tế liên tục.

Bệnh nhân nên được cảnh báo rằng nó không thể đột ngột làm gián đoạn việc điều trị hoặc thay đổi liều độc lập, bởi vì Điều này có thể dẫn đến sự suy giảm tạm thời của tim. Nếu có nhu cầu ngừng điều trị, liều Concor nên giảm dần.

Đối với COPD hoặc hen phế quản, việc sử dụng đồng thời các tác nhân giãn phế quản được chỉ định. Trong hen phế quản, có một cơ hội tăng sức đề kháng của đường hô hấp, do đó, một liều cao hơn của beta ₂ -adrenomimetica có thể được yêu cầu.

Giống như tất cả các thuốc chẹn bêta, Concor có thể làm tăng độ nhạy cảm của bệnh nhân với các chất gây dị ứng và làm tăng mức độ nghiêm trọng của các phản ứng phản vệ. Điều quan trọng là phải biết rằng epinephrine (adrenaline) không phải lúc nào cũng cho hiệu quả mong đợi.

Nếu cần thiết, gây mê toàn thân nên tính đến nguy cơ phong tỏa thụ thể β-adrenergic. Nếu trước khi phẫu thuật, nó là cần thiết để hủy bỏ bisoprolol, sau đó làm điều đó dần dần, và hoàn thành việc tiếp nhận 48 giờ trước khi phẫu thuật. Bác sĩ gây mê phải được cảnh báo rằng bệnh nhân đang dùng Concor.

Với pheochromocytoma, bisoprolol có thể được kê toa chỉ khi sử dụng thuốc chẹn alpha.

Concor có thể che giấu các triệu chứng của cường giáp.

Bisoprolol không ảnh hưởng đến khả năng tập trung và tốc độ phản ứng, tuy nhiên, vào lúc bắt đầu điều trị và với mỗi lần thay đổi liều, phản ứng cá nhân của cơ thể là có thể, do đó cần thận trọng khi lái xe và thực hiện các loại công việc nguy hiểm.

Tương tác thuốc

Khả năng dung nạp và hiệu quả của bisoprolol có thể bị ảnh hưởng bởi bất kỳ loại thuốc nào được sử dụng cùng một lúc (ngay cả sau một thời gian ngắn), do đó bác sĩ nên được cảnh báo về việc sử dụng các loại thuốc khác, kể cả những loại thuốc không kê đơn.

Kết hợp không được đề xuất:

• Với tất cả các chỉ định sử dụng Concor: thuốc chẹn kênh calci chậm như verapamil và diltiazem có thể làm giảm co bóp cơ tim và làm gián đoạn độ dẫn AV. Khi verapamil tiêm tĩnh mạch có thể phát triển hạ huyết áp động mạch nghiêm trọng và phong tỏa AV. Thuốc hạ huyết áp trung ương (moxonidine, methyldopa, rilmenidine, clonidine) có thể dẫn đến giảm sản lượng tim, giảm nhịp tim, giãn mạch. Với một sự chấm dứt mạnh mẽ của việc sử dụng của họ, đặc biệt là cho đến khi Concor bị hủy bỏ, nguy cơ tăng huyết áp ricochet tăng;
• Trong điều trị suy tim mạn tính: thuốc chống loạn nhịp loại I (như lidocaine, disopyramide, propafenone, phenytoin, quinidine, flecainide), trong khi dùng với bisoprolol, có thể làm giảm khả năng co bóp của tim và độ dẫn AV.

Sự kết hợp đòi hỏi sự chăm sóc đặc biệt trong điều trị đau thắt ngực và tăng huyết áp động mạch: Thuốc chống loạn nhịp loại I.

Các kết hợp cần được chăm sóc đặc biệt, bất kể chỉ định sử dụng Concor, liên quan đến các phản ứng tương tác không mong muốn có thể xảy ra:

• Chẹn kênh canxi chậm có nguồn gốc từ dihydropyridine (ví dụ, felodipin, nifedipine, amlodipin) - nguy cơ phát triển tăng huyết áp động mạch, ở CHF - làm trầm trọng thêm chức năng co bóp của tim;
• Thuốc chống loạn nhịp loại III (ví dụ amiodarone) - tăng rối loạn dẫn truyền AV;
• Thuốc chống viêm không steroid - làm giảm tác dụng hạ huyết áp của bisoprolol;
• Thuốc chẹn beta để sử dụng tại chỗ (ví dụ, thuốc nhỏ mắt để điều trị bệnh tăng nhãn áp) - tăng tác dụng toàn thân của bisoprolol (giảm nhịp tim, giảm huyết áp);
• Parasympathomimetics - tăng rối loạn dẫn truyền AV, tăng nguy cơ phát triển chậm nhịp tim;
• Insulin và thuốc hạ đường huyết uống - tăng cường hành động hạ đường huyết của họ (với các triệu chứng hạ đường huyết có thể bị ức chế hoặc che giấu);
• Đại lý gây mê toàn thân - nguy cơ của một hành động cardiodepressive dẫn đến hạ huyết áp động mạch;
• Glycosid tim - tăng thời gian xung và sự phát triển của nhịp tim chậm;
• Beta adrenomimetics (ví dụ, isoprenaline, dobutamine) - làm giảm hiệu quả của cả hai loại thuốc;
• Adrenomimetics ảnh hưởng đến thụ thể α- và β-adrenergic (ví dụ, epinephrine và norepinephrine) - làm tăng tác dụng co mạch, dẫn đến tăng huyết áp;
• Thuốc hạ huyết áp và thuốc có tác dụng chống tăng huyết áp có thể (ví dụ, thuốc an thần, thuốc chống trầm cảm ba vòng, phenothiazin) - tăng cường tác dụng hạ huyết áp của bisoprolol;
• Meflokhin - nguy cơ phát triển chậm nhịp tim;
• Chất ức chế monoamine oxidase (ngoại trừ loại B) - tăng cường tác dụng hạ huyết áp của bisoprolol, sự phát triển của cuộc khủng hoảng tăng huyết áp.

Điều khoản và điều kiện lưu trữ

Bảo quản ở nhiệt độ lên đến 30 ºС ngoài tầm với của trẻ em.

Thời hạn sử dụng - 5 năm.