Coaxil là một loại thuốc chống trầm cảm.
Hình thức và thành phần phát hành
Coaxil có sẵn ở dạng viên nén bao gồm màu trắng (30 miếng trong vỉ, 1 vỉ trong một hộp carton với sự kiểm soát của việc mở đầu tiên).
Các thành phần hoạt chất của thuốc là natri tianeptine (12,5 mg trong 1 viên).
Thành phần phụ trợ: magnesi stearat, tinh bột ngô, carmellose natri.
Thành phần vỏ: sáp ong trắng, glyceryl monooleate, silic keo silicon khan, natri bicarbonate, cellulose ethyl, sucrose, titanium dioxide, polysorbate 80, povidone, talc.
Chỉ định sử dụng
- Trạng thái trầm cảm, kể cả các trạng thái ở tuổi già;
- Điều kiện trầm cảm, trầm cảm, kèm theo các triệu chứng soma;
- Trạng thái trầm cảm-trầm cảm ở những bệnh nhân nghiện rượu mãn tính trong thời kỳ kiêng.
Chống chỉ định
Coaxil không nên được sử dụng trong các trường hợp sau:
- Thiếu sucrase-isomaltase, không dung nạp fructose, kém hấp thu glucose-galactose;
- Sự cần thiết phải sử dụng chất ức chế monoamine oxidase (MAO);
- Tuổi lên đến 18 năm;
- Quá mẫn với tianeptine hoặc các thành phần phụ của thuốc.
Bệnh nhân có tiền sử tự tử, nghiện rượu hoặc ma túy nên được theo dõi đặc biệt trong thời gian điều trị.
Liều lượng và cách dùng
Coaxil nên được ăn trước khi ăn.
Liều điều trị trung bình là 12,5 mg natri tianeptine (1 viên) 3 lần một ngày - vào buổi sáng, vào buổi chiều và buổi tối.
Liều tối đa cho phép hàng ngày cho người cao tuổi và bệnh nhân suy thận là 25 mg (2 viên).
Tác dụng phụ
Các tác dụng phụ được tiết lộ trong các thử nghiệm lâm sàng là không đáng kể. Nó chủ yếu là buồn nôn, đau bụng, táo bón, khô miệng, buồn ngủ, chóng mặt và đau đầu.
Trong các nghiên cứu lâm sàng và giai đoạn hậu đăng ký, các phản ứng bất lợi sau đây từ các hệ thống cơ thể khác nhau đã được xác định:
- Rối loạn tâm thần: thường - những cơn ác mộng; hiếm khi, nghiện ma túy, lạm dụng (đặc biệt là ở những bệnh nhân dưới 50 tuổi có nghiện rượu hoặc ma túy trong lịch sử); tần số là không rõ - ý nghĩ tự sát và hành vi tự sát trong khi điều trị hoặc ngay sau khi chấm dứt, ảo giác, lú lẫn;
- Hệ thống tiêu hóa: thường - đau vùng thượng vị, buồn nôn, nôn, khô miệng, táo bón, đau bụng, đầy hơi;
- Hệ tim mạch: thường - đau ngực, nang trứng, nhịp tim nhanh, đỏ bừng mặt da;
- Hệ thống cơ xương và mô liên kết: thường - đau ở vùng thắt lưng, chứng nhứt gân;
- Hệ thống thần kinh trung ương: thường - ngất xỉu (lipotymia), buồn ngủ, đau đầu, mất ngủ, chóng mặt, run; tần số là không rõ - rối loạn vận động, rối loạn ngoại tháp;
- Hệ hô hấp: thường - khó thở;
- Hệ thống gan mật: tần số không rõ - tăng hoạt động của các enzym gan, viêm gan (rất hiếm khi ở dạng nghiêm trọng);
- Da: không thường xuyên - nổi mề đay, ngứa, ban đỏ hoặc phát ban dát; tần số không rõ - mụn trứng cá; cực kỳ hiếm - viêm da trầy xước;
- Rối loạn chuyển hóa và bệnh do rối loạn chuyển hóa gây ra: thường - chán ăn; tần số là không rõ - hạ natri máu;
- Khác: thường - một cảm giác hôn mê trong cổ họng, suy nhược.
Kinh nghiệm của một quá liều Coaxil (một trường hợp lấy 2250 mg tianeptine tại một thời điểm được biết) cho thấy sự phát triển của buồn ngủ, lú lẫn, co giật, suy hô hấp. Về cơ bản, những triệu chứng này đã được quan sát với sự kết hợp của thuốc với rượu. Nếu không quá 2 giờ đã trôi qua từ lúc uống thuốc, bạn cần rửa dạ dày, nếu lâu hơn, hãy dùng than hoạt tính. Trong tất cả các trường hợp quá liều, Coaxil nên được hủy bỏ và theo dõi bệnh nhân nên được thiết lập: theo dõi thận, hô hấp và hệ thống tim mạch, đo cân bằng nội môi, và nếu cần thiết điều trị triệu chứng, chẳng hạn như điều chỉnh rối loạn chức năng thận và rối loạn chuyển hóa, hô hấp nhân tạo.
Hướng dẫn đặc biệt
Bệnh nhân đang dùng thuốc ức chế MAO có thể dùng Coaxil không sớm hơn 2 tuần sau khi hủy.
Điều trị bằng thuốc được ngừng dần, giảm liều trong vòng 7-14 ngày.
Nó nên được lưu ý rằng trong các trạng thái trầm cảm có một xác suất cao của tự hại, ý nghĩ tự tử và hành vi. Nguy cơ vẫn tồn tại cho đến khi một sự thuyên giảm rõ rệt xảy ra, vì vậy bệnh nhân cần được theo dõi chặt chẽ bởi nhân viên y tế cho đến khi họ cải thiện (có thể mất vài tuần). Kinh nghiệm lâm sàng xác nhận rằng nguy cơ tự tử có thể tăng trong giai đoạn sớm thuyên giảm.
Bệnh nhân có ý định tự tử trước khi sử dụng Coaxil, cũng như những người có tiền sử tự tử, có nguy cơ tự tử, vì vậy trong khi điều trị bằng thuốc và khi thay đổi liều nên được theo dõi y tế đặc biệt. Cả hai bệnh nhân và người chăm sóc của họ nên được cảnh báo về sự cần thiết phải ngay lập tức tham khảo ý kiến bác sĩ nếu tình trạng của họ xấu đi, hành vi bất thường, hoặc ý nghĩ tự tử xuất hiện.
Tiếp nhận tianeptine nên ngưng 24-48 giờ trước khi phẫu thuật theo lịch trình, nếu nó được thực hiện với gây mê toàn thân. Trong trường hợp chăm sóc phẫu thuật cấp cứu, phẫu thuật được thực hiện dưới sự giám sát chặt chẽ của bác sĩ.
Bệnh nhân nghiện rượu hoặc ma túy nên được theo dõi y tế đặc biệt để ngăn chặn liều lượng quy định của bác sĩ vượt quá.
Trong kết nối với khả năng làm giảm tốc độ của các phản ứng tâm lý và khả năng tập trung, trong khi điều trị nó được khuyến khích sử dụng thận trọng khi lái xe có động cơ và thực hiện các loại công việc nguy hiểm tiềm tàng.
Tương tác thuốc
Trong thời gian điều trị không được khuyến khích uống rượu và uống thuốc có chứa ethanol.
Việc sử dụng đồng thời mianserin là không mong muốn, vì trong các thí nghiệm với sự kết hợp này, một hiệu ứng đối kháng đã được tiết lộ.
Với việc sử dụng đồng thời các thuốc ức chế MAO không chọn lọc có khả năng tăng thân nhiệt, tăng huyết áp đột ngột hoặc sự phát triển của sự sụp đổ, co giật và tử vong. Một sự kết hợp như vậy là chống chỉ định.
Điều khoản và điều kiện lưu trữ
Bảo quản ở nhiệt độ lên tới 30ºC. Để xa tầm với của trẻ em!
Thời hạn sử dụng - 3 năm.