Clopidogrel

Clopidogrel là thuốc kháng tiểu cầu.

Hình thức và thành phần phát hành

Klopidogrel được sản xuất ở dạng viên nén bao phim (7 miếng trong vỉ, 1, 2, 3, 4, 6, 8 gói trong gói các tông, 10 miếng trong vỉ, 1, 2, 3, 5, 6, 10 gói trong gói các tông, 14, 15 và 30 miếng trong vỉ, 1, 2 gói trong gói tông, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56 , 60 hoặc 100 miếng trong lọ thủy tinh hoặc chai nhựa, mỗi lọ 1 chai hoặc một chai trong bao bì carton.

Các thành phần của 1 viên chứa các hoạt chất: clopidogrel - 75 mg.

Chỉ định sử dụng

• Phòng ngừa các biến chứng huyết khối trong hội chứng mạch vành cấp tính: với độ cao của phân đoạn ST với khả năng điều trị tan huyết khối; mà không có độ cao phân đoạn ST (nhồi máu cơ tim không có sóng Q, stenocardia không ổn định), incl. ở bệnh nhân trải qua stent (đồng thời với acid acetylsalicylic);
• Phòng ngừa biến chứng huyết khối tắc mạch và huyết khối, bao gồm đột quỵ, rung tâm nhĩ, có ít nhất một trong các yếu tố nguy cơ phát triển biến chứng mạch máu, và có nguy cơ xuất huyết thấp và không có khả năng nhận thuốc chống đông gián tiếp (đồng thời với acid acetylsalicylic);
• Phòng ngừa biến chứng huyết khối ở bệnh nhân đột quỵ thiếu máu cục bộ, nhồi máu cơ tim hoặc tắc nghẽn động mạch ngoại vi.

Chống chỉ định

• Suy gan nặng;
• Chảy máu cấp tính (bao gồm xuất huyết nội sọ và chảy máu loét dạ dày);
• Mang thai và cho con bú (cho con bú);
• Tuổi lên đến 18 năm;
• Quá mẫn cảm với thuốc.

Liều lượng và cách dùng

Thuốc được uống 1 lần mỗi ngày với liều hàng ngày (ban đầu và duy trì) - 75 mg. Tải liều - 300 mg mỗi ngày.

Việc sử dụng clopidogrel được xác định bằng các chỉ định và tình trạng lâm sàng.

Tác dụng phụ

Trong thời gian điều trị có thể phát triển các rối loạn của một số hệ thống cơ thể:

• Hệ thống tiêu hóa: rất thường xuyên - tiêu chảy, chảy máu đường tiêu hóa, khó tiêu, đau bụng; không thường xuyên - nôn, dạ dày và loét tá tràng, buồn nôn, đầy bụng, táo bón; hiếm khi, xuất huyết sau phúc mạc; rất hiếm khi, bất thường trong chức năng gan, viêm tụy, xuất huyết tiêu hóa và xuất huyết sau phúc mạc, viêm gan, viêm đại tràng (bao gồm viêm loét đại tràng hoặc viêm đại tràng lymphocytic), suy gan cấp tính, viêm miệng;
• Hệ thống đông máu: thường - chảy máu; không thường xuyên - tăng thời gian chảy máu;
• Hệ thần kinh: không thường xuyên - chóng mặt, xuất huyết nội sọ, dị cảm, đau đầu; rất hiếm khi - ảo giác, rối loạn vị giác, lú lẫn;
• Hệ thống miễn dịch: rất hiếm khi - phản ứng phản vệ, bệnh huyết thanh;
• Hệ hô hấp: thường - chảy máu cam; rất hiếm khi - chảy máu từ đường hô hấp (xuất huyết phổi, hemoptysis), viêm phổi kẽ, co thắt phế quản;
• Hệ thống máu: không thường xuyên - bạch cầu ưa eosin, giảm bạch cầu, giảm tiểu cầu; hiếm khi, giảm bạch cầu, bao gồm giảm bạch cầu nặng; rất hiếm khi - thiếu máu bất sản, xuất huyết giảm tiểu cầu thrombocytopenic, mất bạch cầu hạt, pancytopenia, giảm bạch cầu hạt, giảm tiểu cầu nặng, thiếu máu;
• Hệ thống tiết niệu: không thường xuyên - tiểu máu; rất hiếm khi - sự gia tăng nồng độ creatine trong máu, viêm cầu thận;
• Hệ thống cơ xương: rất hiếm khi - viêm khớp, xuất huyết ở các khớp và cơ bắp, đau cơ, đau khớp;
• Hệ tim mạch: rất hiếm khi - viêm mạch, hạ huyết áp;
• Mô dưới da và da: thường - bầm tím dưới da; không thường xuyên - ngứa, phát ban, ban xuất huyết (xuất huyết dưới da); rất hiếm khi - viêm da trầy xước (ban đỏ đa dạng, hội chứng Stevens-Johnson, hoại tử biểu bì độc hại), lichen planus, eczema, nổi mề đay, phát ban ban đỏ, phù mạch;
• Cơ quan cảm giác: không thường xuyên - xuất huyết mắt (kết mạc, võng mạc và mô); hiếm - chóng mặt;
• Khác: thường - chảy máu từ vị trí đâm thủng mạch máu; rất hiếm khi - sốt.

Hướng dẫn đặc biệt

Nên thận trọng khi dùng Clopidogrel nếu có nguy cơ chảy máu cao hơn do các can thiệp phẫu thuật, chấn thương, rối loạn hệ thống cầm máu. Trong các hoạt động dự kiến ​​(nếu tác dụng kháng tiểu cầu là không mong muốn), thuốc phải được hủy bỏ 7 ngày trước khi chúng được thực hiện.

Clopidogrel được quy định một cách thận trọng ở bệnh nhân có chức năng gan bị suy giảm nghiêm trọng, trong đó có thể xuất huyết tạng.

Nếu có dấu hiệu chảy máu quá nhiều (xuất huyết, chảy máu nướu, tiểu máu), cần tiến hành nghiên cứu hệ thống cầm máu (số lượng tiểu cầu, thời gian chảy máu, xét nghiệm hoạt động chức năng của tiểu cầu). Nên theo dõi thường xuyên các thông số xét nghiệm của hoạt động chức năng của gan.

Clopidogrel nên được sử dụng thận trọng cùng một lúc với heparin, warfarin, thuốc chống viêm không steroid, và trong một thời gian dài với acid acetylsalicylic, vì sự an toàn của sự kết hợp này của thuốc chưa được thiết lập hoàn toàn.

Trong các nghiên cứu thực nghiệm, không xác định được tác dụng gây ung thư hoặc gây độc cho gen.

Tương tác thuốc

Nguy cơ xuất huyết tiêu hóa tăng cùng với việc sử dụng đồng thời với các thuốc chống viêm không steroid, kể cả naproxen.

Khi kết hợp với acid acetylsalicylic, tác dụng kháng tiểu cầu có thể được tăng cường.

Vì Clopidogrel có thể ức chế hoạt động của isoenzyme CYP2C9, trong khi được sử dụng với các thuốc được chuyển hóa với sự tham gia của isoenzyme này (bao gồm tolbutamine, phenytoin), không thể loại trừ sự gia tăng nồng độ trong huyết tương của chúng.

Điều khoản và điều kiện lưu trữ

Lưu trữ trong bóng tối, ngoài tầm với của trẻ em ở nhiệt độ lên đến 25 ° C.

Thời hạn sử dụng - 3 năm.