Klimonorm - thuốc chống mãn kinh kết hợp.
Hình thức và thành phần phát hành
Dạng thuốc của Klimonorm - dragee của hai loại. Có sẵn trong vỉ 21 chiếc. (9 miếng màu vàng và 12 miếng màu nâu), trong một gói 1 hoặc 3 vỉ.
Các thành phần của dragee vàng:
- Hoạt chất: estradiol valerate - 2 mg;
- Thành phần phụ trợ: sáp carnauba, nước tinh khiết, dextrose, canxi cacbonat, gelatin, tinh bột khoai tây, magnesi stearat, magiê cacbonat cơ bản, macrogol 35 000, monohydrat lactose, povidone K25, titanium dioxide, sucrose, talc, sắt oxit vàng.
Thành phần của dragee brown:
- Hoạt chất: estradiol valerate - 2 mg, levonorgestrel - 150 mcg;
- Thành phần phụ trợ: gelatin, sáp carnauba, nước tinh khiết, dextrose, monohydrate lactose, tinh bột khoai tây, magiê hydroxycarbon cơ bản, macrogol 35 000, magnesi stearat, povidone C25, cacbonat canxi, sucrose, titanium dioxide, talc, thuốc nhuộm sắt oxit nâu và sắt oxit màu đỏ.
Chỉ định sử dụng
- Liệu pháp thay thế hormone (HRT) cho các trạng thái trầm cảm, những thay đổi về giải phẫu của da và đường tiết niệu trong thời kỳ mãn kinh, cho các rối loạn mãn kinh và các triệu chứng thiếu hụt estrogen do rối loạn chức năng buồng trứng chính ở phụ nữ chưa tử cung, khử trùng, thiểu năng sinh dục hoặc mãn kinh tự nhiên
- Điều trị vô kinh tiểu học và thứ phát;
- Phòng ngừa loãng xương sau mãn kinh;
- Bình thường hóa chu kỳ kinh nguyệt không đều.
Chống chỉ định
- Xuất huyết âm đạo không rõ nguồn gốc;
- Ung thư vú hoặc nghi ngờ về nó;
- Sự hiện diện hoặc nghi ngờ về bệnh tiền ung thư phụ thuộc vào hormone hoặc khối u ác tính phụ thuộc vào hormone;
- Bệnh gan nặng;
- Các khối u lành tính và ác tính của gan, bao gồm tiền sử;
- Tăng triglyceride máu nặng;
- Huyết khối tĩnh mạch sâu trong giai đoạn cấp tính, huyết khối tĩnh mạch hiện tại hoặc trong lịch sử;
- Huyết khối động mạch cấp tính hoặc huyết khối động mạch chủ (nhồi máu cơ tim, đột quỵ);
- Mang thai;
- Cho con bú;
- Quá mẫn cảm với thuốc.
Nếu bất kỳ điều kiện / bệnh nào được mô tả ở trên xảy ra trong quá trình HRT, việc dùng Klimonorm nên được dừng ngay lập tức.
Bệnh nhân được chẩn đoán tăng huyết áp động mạch, đái tháo đường, u xơ tử cung, lạc nội mạc tử cung, tăng bilirubin máu bẩm sinh (hội chứng Dubin-Johnson, Gilbert hoặc Rotor), vàng da ứ mật hoặc ngứa ứ mật trong thai kỳ trước nên được theo dõi đặc biệt trong thời gian điều trị.
Liều lượng và cách dùng
Thuốc nên được uống, nuốt viên thuốc toàn bộ, rửa sạch với một lượng nhỏ nước. Thời gian trong ngày khi bệnh nhân bắt đầu nhận được Klimonorm không quan trọng, nhưng trong tương lai nó nên được tôn trọng vào thời gian này.
Phụ nữ có kinh nguyệt tiếp tục, điều trị bắt đầu vào ngày thứ 5 của chu kỳ kinh nguyệt. Với kinh nguyệt rất hiếm và vô kinh, cũng như trong thời kỳ hậu mãn kinh, bạn có thể bắt đầu uống thuốc vào bất kỳ ngày nào (miễn là mang thai bị loại trừ).
Mỗi gói được thiết kế trong 21 ngày. Trong 9 ngày đầu tiên uống 1 viên màu vàng, 12 ngày tiếp theo - 1 viên màu nâu. Sau đó, họ thực hiện một break 7 ngày, trong đó chảy máu giống như kinh nguyệt bắt đầu (thường bắt đầu 2-3 ngày sau khi lấy đậu cuối cùng). Ngày sau giờ nghỉ, bắt đầu một bao bì mới. Trong trường hợp này, việc tiếp nhận người kéo đầu tiên phải trùng với ngày tiếp nhận người kéo đầu tiên từ gói trước đó.
Trong trường hợp bỏ qua tiếp nhận tiếp theo, dùng thuốc nên trong vòng 12-24 giờ tới. Nếu điều trị bị gián đoạn trong một thời gian dài hơn, có khả năng chảy máu âm đạo.
Tác dụng phụ
- Hệ thống sinh sản: sự thay đổi tần suất và cường độ chảy máu tử cung, chảy máu giữa chu kỳ (thường bị suy yếu khi tiếp tục điều trị), đau bụng kinh, chảy máu đột ngột, thay đổi âm đạo, thay đổi ham muốn tình dục, trạng thái tương tự như hội chứng tiền kinh nguyệt, nở ngực và / hoặc đau;
- Hệ tim mạch: đôi khi - tăng huyết áp, huyết khối tĩnh mạch, huyết khối tắc mạch, tim đập nhanh;
- Hệ thống tiêu hóa: đầy hơi, khó tiêu, buồn nôn, đau bụng, nôn, tái phát vàng da ứ mật;
- Chuyển hóa: thay đổi trọng lượng cơ thể, phù nề;
- Hệ thống thần kinh trung ương: đôi khi - chóng mặt, đau đầu, đau nửa đầu, mệt mỏi, lo âu hoặc các triệu chứng trầm cảm;
- Phản ứng cho da liễu: đôi khi - ngứa, phát ban, ban đỏ nodosum, chloasma;
- Khác: khiếm thị, không dung nạp với kính áp tròng, chuột rút cơ, phản ứng dị ứng.
Khi tiến hành nghiên cứu độc tính cấp tính, không có nguy cơ tác dụng phụ cấp tính từ việc dùng liều, nhiều lần vượt quá điều trị hàng ngày. Các triệu chứng quá liều: buồn nôn và / hoặc nôn, chảy máu âm đạo. Không có thuốc giải độc đặc hiệu cho Klimonorm, điều trị triệu chứng.
Hướng dẫn đặc biệt
Trước khi bắt đầu hoặc tiếp tục điều trị thay thế hormone, phụ nữ được giới thiệu cho một cuộc kiểm tra y khoa và khám phụ khoa toàn diện (bao gồm kiểm tra tế bào học của dịch nhầy cổ tử cung và kiểm tra tuyến vú), và cũng loại trừ thai kỳ. Kiểm tra được khuyến cáo và định kỳ trong quá trình điều trị.
Klimonorm không có ý định tránh thai. Nếu cần thiết, các phương pháp không phải nội tiết tố nên được sử dụng (ngoại trừ các phương pháp nhiệt độ và lịch). Nếu mang thai bị nghi ngờ, dùng thuốc nên bị đình chỉ cho đến khi mang thai được loại trừ.
HRT làm tăng mật độ động vật có vú của tuyến vú, với kết quả là nó có thể có tác động tiêu cực đến chẩn đoán x-quang ung thư vú.
Nếu bạn bị đau ở vùng bụng trên, dấu hiệu chảy máu trong phúc mạc hoặc gan to trong chẩn đoán phân biệt, bạn nên xem xét khả năng của khối u gan.
Nếu bạn nghi ngờ một rối loạn huyết khối, thuốc nên được ngưng ngay lập tức. HRT cũng nên ngưng nếu vàng da ứ mật hoặc ngứa ứ mật tái phát.
Nó đã được xác định một cách đáng tin cậy rằng estrogen làm tăng tính dễ sinh của mật. Trong một số trường hợp, việc sử dụng estrogen có thể phát triển sỏi mật.
Ngay lập tức ngừng dùng Climonorm là cần thiết khi cơn đau đầu giống như đau nửa đầu, bất thường và thường xuyên đầu tiên hoặc các triệu chứng khác có thể là tiền thân của đột quỵ huyết khối não xuất hiện.
Cần có sự quan sát đặc biệt đối với những phụ nữ có nồng độ thyroglobulin tăng cao trong máu, vì HRT có thể gây tăng thêm, làm tăng khả năng phát triển viêm tụy cấp.
Trong một số trường hợp, ZTG có thể dẫn đến những biểu hiện không mong muốn của sự kích thích bởi estrogen, ví dụ, để chảy máu tử cung bệnh lý. Vì lý do này, với sự xuất hiện của chảy máu thường xuyên hoặc liên tục, kiểm tra bổ sung nội mạc tử cung nên được thực hiện. Với sự tái phát của endometriosis, điều trị được dừng lại.
Nếu việc điều trị với chu kỳ kinh nguyệt Klimonorm bất thường không đưa ra kết quả, nó là cần thiết để loại trừ các bệnh có tính chất hữu cơ.
Dưới ảnh hưởng của estrogen có thể làm tăng kích thước u xơ tử cung, trong trường hợp này, thuốc nên được hủy bỏ.
Có những trường hợp phát triển chloasma ở phụ nữ trải qua HRT, đặc biệt là với tiền sử chloasma ở phụ nữ mang thai. Bệnh nhân dễ bị bệnh này nên tránh bức xạ UV và tiếp xúc lâu với ánh nắng mặt trời trong thời gian áp dụng.
Các bệnh sau đây có thể xảy ra hoặc trầm trọng hơn trong thời gian HRT: lupus ban đỏ hệ thống, xơ cứng, tiểu giật, hen phế quản, u lành tính, đau nửa đầu, động kinh, porphyria. Mặc dù mối quan hệ của sự phát triển của chúng với việc sử dụng các loại thuốc có chứa estrogen chưa được chứng minh, trong sự hiện diện của các điều kiện này, cần có sự giám sát y tế đặc biệt.
Steroid tình dục có thể ảnh hưởng đến kết quả của một số xét nghiệm trong phòng thí nghiệm: trên các chỉ số sinh hóa của gan, thận, tuyến thượng thận và tuyến giáp, về đông máu, phân hủy fibrin và carbohydrate, trên protein chứa protein vận chuyển (lipid và lipoprotein, corticosteroid binding globulin).
Tương tác thuốc
Trước khi bổ nhiệm HRT nên ngưng thuốc tránh thai nội tiết tố. Nếu cần thiết, chúng được thay thế bằng các loại thuốc không có nội tiết tố.
Việc sử dụng kéo dài các loại thuốc gây cảm ứng men gan có thể dẫn đến tăng sự thanh thải hormone giới tính và giảm hiệu quả lâm sàng của chúng. Một đặc tính tương tự đã được tìm thấy trong rifampicin, carbamazepine, primidone, barbiturate và hydantoins, nó được giả định trong felbamate, topiramate, griseofulvin và oxcarbazepine. Nó nên được lưu ý rằng sự cảm ứng tối đa của các enzyme thường được quan sát thấy không sớm hơn 2-3 tuần và có thể kéo dài thêm 4 tuần sau khi ngưng thuốc.
Một số thuốc kháng sinh (bao gồm tetracycline và penicillin) có thể làm giảm nồng độ estradiol.
Các chất thuốc liên hợp đáng kể (ví dụ, paracetamol) có thể làm tăng sinh khả dụng của estradiol.
HRT ảnh hưởng đến dung nạp glucose, vì vậy bạn có thể cần phải điều chỉnh liều insulin hoặc thuốc hạ đường huyết uống.
Tiêu thụ quá nhiều rượu trong thời gian HRT có thể làm tăng hàm lượng estradiol trong máu.
Điều khoản và điều kiện lưu trữ
Bảo quản ở nhiệt độ phòng ngoài tầm với của trẻ em.
Thời hạn sử dụng - 5 năm.