Clarithromycin là một loại thuốc kháng sinh thuộc nhóm macrolides.
Hình thức và thành phần phát hành
Clarithromycin có sẵn dưới dạng:
- Viên nang có màu trắng, gelatin, với một loại bột hoặc một khối màu trắng với một màu vàng hoặc màu trắng (7 gói trong vỉ, 2 gói trong gói tông, 14 gói trong lọ nhựa, 1 có thể trong các gói thùng carton );
- Viên nén, tráng - vàng, hình bầu dục, hai mặt lồi (5 miếng trong vỉ, 1 hoặc 2 vỉ trong bao bì carton);
- Viên nén bao phim (250 mg mỗi) - trắng, hình bầu dục, hai mặt lồi (5 miếng trong vỉ, 1-4 gói trong gói tông, 7 chiếc. Và 12 miếng trong vỉ thuốc, 1 mỗi. -2 gói trong bao bì carton, 10 gói trong vỉ thuốc, 1-6, 8, 10 gói trong gói thùng carton, 10, 20, 30, 40, 50, 100 gói trong thùng chứa polymer, 1 gói trong các bao bì carton, 5, 10, 15, 20 chiếc. trong lọ thủy tinh hoặc polyme tối, mỗi lọ 1 thùng trong thùng carton);
- Viên nén bao phim (500 mg mỗi) - trắng, hình bầu dục, hai mặt lồi (3, 4, 5, 7, 8, 10 chiếc. Trong vỉ thuốc, 1-6, 9, 10 gói trong hộp; 14 miếng trong vỉ, 1 gói mỗi gói carton, 5, 7, 10, 14, 15, 20 chiếc.Trong lọ thủy tinh hoặc nhựa tối, 1 có thể trong các thùng carton, 3, 4, 5, 7, 8, 10, 20, 30, 40, 50, 100 miếng trong lon polyethylene terephthalate, 1 hộp có thể đựng trong bao bì carton.
Các thành phần của 1 viên nang bao gồm:
- Hoạt chất: clarithromycin - 250 mg;
- Thành phần phụ trợ: tinh bột ngô, monohydrat lactose, polysorbate 80, povidone (trọng lượng phân tử thấp polyvinylpyrrolidone y tế), natri croscarmellose, talc, stearat canxi;
- Thành phần của viên nang gelatin cứng: gelatin, titanium dioxide.
Các thành phần của 1 viên bao gồm:
- Hoạt chất: clarithromycin - 250 mg hoặc 500 mg;
- Thành phần phụ trợ: tinh bột khoai tây, cellulose vi tinh thể (MCC), povidone, tinh bột pregelatinized; sodium lauryl sulfate, keo silicon dioxide (aerosil), magie stearat;
- Thành phần vỏ: Opadry II hoặc loại khác có chất lượng tương tự, được đăng ký trên lãnh thổ Liên bang Nga.
Các thành phần của 1 viên, bao phim, bao gồm:
- Hoạt chất: clarithromycin - 250 mg hoặc 500 mg;
- Thành phần phụ trợ: povidone (K-30), tinh bột pregelatinized, silicon dioxide keo, cellulose vi tinh thể, natri croscarmellose, magiê stearat;
- Thành phần phủ phim: Opadry II trắng, bao gồm macrogol, rượu polyvinyl, titanium dioxide, talc.
Chỉ định sử dụng
Clarithromycin được quy định để điều trị nhiễm trùng do vi khuẩn gây ra do vi sinh vật nhạy cảm:
- Nhiễm trùng đường hô hấp dưới (viêm phổi không điển hình, viêm phổi, viêm phế quản), đường hô hấp trên (viêm họng, viêm thanh quản, viêm xoang, viêm amiđan), mô mềm và da (nhọt, viêm nang lông, nhiễm trùng vết thương, chốc lở), viêm tai giữa;
- Chlamydia;
- Mycobacteriosis;
- Loét dạ dày tá tràng và loét tá tràng.
Chống chỉ định
- Tiền sử loạn nhịp thất, kéo dài khoảng QT hoặc nhịp tim nhanh thất như "cướp biển";
- Hạ kali máu (do nguy cơ QT kéo dài);
- Suy gan nặng kèm theo suy thận;
- Porphyria;
- Vàng da ứ mật hoặc tiền sử viêm gan, phát sinh từ việc sử dụng thuốc;
- Sử dụng đồng thời với midazolam, colchicum
- Ba tháng đầu của thai kỳ và giai đoạn cho con bú (sử dụng Clarithromycin trong 2-3 tam cá nguyệt của thai kỳ có thể chỉ trong trường hợp lợi ích dành cho người mẹ cao hơn nguy cơ tiềm ẩn cho thai nhi);
- Quá mẫn cảm với các thành phần của thuốc hoặc với các loại macrolid khác.
Liều lượng và cách dùng
Liều dùng của bác sĩ clarithromycin đặt riêng lẻ. Khi uống một liều duy nhất cho người lớn và trẻ em từ 12 tuổi là 0,25-1 g Đối với trẻ em dưới 12 tuổi, thuốc được quy định trong một liều hàng ngày 7,5-15 mg / kg Tần suất nhập học - 2 lần một ngày.
Thời gian điều trị được xác định bằng chỉ định.
Bệnh nhân có chức năng thận suy giảm (độ thanh thải creatinin (CK) dưới 30 ml mỗi phút hoặc nồng độ creatinin huyết thanh lớn hơn 3,3 mg / dL) cần tăng gấp đôi khoảng thời gian giữa các liều hoặc giảm liều xuống 2 lần.
Liều tối đa hàng ngày là: người lớn - 2 g, trẻ em - 1 g.
Tác dụng phụ
Trong thời gian điều trị có thể phát triển các rối loạn của một số hệ thống cơ thể:
- Hệ thống tiêu hóa: thường - đau ở bụng, buồn nôn, tiêu chảy, khó tiêu, nôn mửa; hiếm - proctalgia, thực quản, viêm dạ dày, đầy hơi, trào ngược dạ dày, viêm miệng, khô miệng, viêm lưỡi, táo bón, đau bụng, ợ hơi, tăng nồng độ bilirubin trong máu, tăng hoạt động của alanine aminotransferase (ALT), hội chứng asparatetransferae, hội chứng asparatetransferae, hội chứng asparatetransferae, liệu pháp cỏ linh lăng (GGT), phosphatase kiềm (phosphatase kiềm), lactate dehydrogenase (LDH), ứ mật, viêm gan, bao gồm cả tế bào gan và ứ mật; tần số không được thiết lập - vàng da ứ mật, sự đổi màu răng và lưỡi, viêm tụy cấp, suy gan;
- Hệ hô hấp: không thường xuyên - chảy máu mũi, hen suyễn, thuyên tắc huyết khối phổi;
- Hệ thống cơ xương: không thường xuyên - đau cơ, cứng cơ xương, co thắt cơ bắp; tần số không được cài đặt - bệnh cơ, tiêu cơ vân;
- Hệ thống đông máu: không thường xuyên - kéo dài thời gian prothrombin, tăng giá trị của tỷ lệ chuẩn hóa quốc tế (MHO);
- Hệ thống tạo máu: không thường xuyên - tăng tiểu cầu, giảm bạch cầu, tăng bạch cầu ái toan, giảm bạch cầu; tần số không được thành lập - giảm tiểu cầu, mất bạch cầu hạt;
- Hệ thần kinh: thường - mất ngủ, đau đầu; không thường xuyên - rối loạn vận động, mất ý thức, chóng mặt, run, buồn ngủ, khó chịu, lo lắng; tần số không được thiết lập - rối loạn tâm thần, co giật, ác mộng, ảo giác, lú lẫn, trầm cảm, chán nản, mất phương hướng, hưng cảm, dị cảm;
- Hệ thống tiết niệu: không thường xuyên - thay đổi màu sắc của nước tiểu, tăng nồng độ creatinine; tần số không được thiết lập - viêm thận kẽ, suy thận;
- Hệ tim mạch: thường - giãn mạch; không thường xuyên - rung tâm nhĩ, ngừng tim, kéo dài khoảng QT trên điện tâm đồ (ECG), rung tâm nhĩ, extrasystole; tần số không được thiết lập - nhịp tim nhanh thất, bao gồm loại "cướp biển";
- Dinh dưỡng và trao đổi chất: không thường xuyên - chán ăn, biếng ăn, thay đổi tỷ lệ albumin-globulin, tăng nồng độ urê;
- Cơ quan cảm giác: thường - một sự biến thái của hương vị, chứng loạn thần kinh; không thường xuyên - ù tai, chóng mặt, mất thính lực; tần số không được thiết lập - agevziya, điếc, anosmia, parosmia;
- Da: thường - đổ mồ hôi dữ dội; tần số không được cài đặt - xuất huyết, mụn trứng cá;
- Bệnh ký sinh trùng và truyền nhiễm: không thường xuyên - viêm dạ dày ruột, candida, viêm mô tế bào, nhiễm trùng thứ cấp (bao gồm cả âm đạo); tần số không được thiết lập - erysipelas, viêm đại tràng giả mạc;
- Toàn bộ cơ thể: không thường xuyên - ớn lạnh, đau ngực, khó chịu, suy nhược, tăng thân nhiệt, mệt mỏi;
- Phản ứng dị ứng: thường - phát ban; không thường xuyên - phát ban maculo-papular, quá mẫn, phản ứng phản vệ, viêm da có mẩn, nổi mề đay, ngứa; tần số không được thiết lập - độc hoại tử biểu bì, phù mạch, phản ứng phản vệ, hội chứng Stevens-Johnson, phát ban do thuốc có triệu chứng toàn thân và bạch cầu ưa eosin (hội chứng DRESS).
Hướng dẫn đặc biệt
Nên thận trọng khi dùng Clarithromycin ở những bệnh nhân suy thận và gan nặng và trung bình, bệnh tim mạch vành, hạ natri máu, suy tim nặng, nhịp tim chậm nghiêm trọng (dưới 50 nhịp mỗi phút).
Nó phải được lưu ý rằng tiêu chảy nặng dai dẳng có thể là do sự xuất hiện của viêm đại tràng giả mạc.
Có kháng chéo giữa kháng sinh nhóm macrolid.
Việc sử dụng Clarithromycin dẫn đến sự thay đổi trong hệ thực vật đường ruột bình thường, do đó, bội nhiễm do vi sinh vật kháng thuốc có thể xảy ra.
Nó là cần thiết để theo dõi định kỳ thời gian prothrombin ở những bệnh nhân đồng thời nhận clarithromycin với warfarin hoặc thuốc chống đông đường uống khác.
Tương tác thuốc
Không sử dụng Clarithromycin với pimozide, cisaprid, terfenadine cùng một lúc.
Trong tiếp nhận đồng thời Clarithromycin làm tăng nồng độ trong máu của ma túy, chuyển hóa trong gan qua cytochrome P450, thuốc chống đông máu, theophylline, carbamazepine, rifabutin, astemizole, terfenadin, triazolam, phenytoin, midazolam, cisaprid, digoxin, cyclosporin, disopyramide, lovastatin, alkaloids ergot, v.v.
Clarithromycin làm giảm sự hấp thụ zidovudine (giữa việc dùng các loại thuốc này, bạn phải quan sát ít nhất 4 giờ).
Có lẽ sự phát triển của kháng chéo giữa Clarithromycin, clindamycin và lincomycin.
Điều khoản và điều kiện lưu trữ
Lưu trữ ở nơi tối, khô không thể tiếp cận với trẻ em ở nhiệt độ lên đến 25 ° C.
Thời hạn sử dụng - 2 năm.