Clarbact là một loại thuốc kháng khuẩn thuộc nhóm macrolid.
Hình thức và thành phần phát hành
Dạng bào chế viên nén Klarbakta (viên nang có hình dạng, màu trắng hoặc gần như trắng), 4 hoặc 10 chiếc. trong một vỉ, trong một hộp các tông 1 vỉ.
Các thành phần hoạt chất của thuốc là clarithromycin. Nội dung của nó trong 1 viên là 250 hoặc 500 mg.
Thành phần phụ trợ: sodium starch glycolate, tinh khiết talcum, keo silicon dioxide, polyvinylpyrrolidone, axit stearic, pregelatinized tinh bột, tinh bột ngô, microcrystalline cellulose, magiê stearate.
Các thành phần của vỏ: hydroxypropyl methylcellulose, polyethylene glycol 6000, tinh khiết talc, methylene chloride, titanium dioxide, isopropanol, bột bạc hà và hương chanh.
Chỉ định sử dụng
Điều trị các bệnh truyền nhiễm, các tác nhân gây bệnh là vi sinh vật nhạy cảm với clarithromycin:
- Nhiễm trùng đường hô hấp (phần dưới và trên): viêm phế quản, viêm phổi, viêm họng, viêm xoang;
- Viêm tai;
- Nhiễm khuẩn da và mô mềm, bao gồm viêm quầng và viêm nang lông;
- Nhiễm trùng cục bộ và phổ biến gây ra bởi Mycobacterium intracellulare và Mycobacterium avium;
- Nhiễm trùng địa phương gây ra bởi Mycobacterium kansasii, Mycobacterium fortuitum và Mycobacterium chelonae;
- Loại bỏ Helicobacter pylori và giảm tần suất tái phát loét tá tràng.
Chống chỉ định
- Rối loạn chức năng thận / gan nặng;
- Sự cần thiết phải sử dụng đồng thời ergot alkaloids, pimozide, terfenadine, cisaprid, astemizole;
- Quá mẫn cảm với các thành phần của Clarbact hoặc các kháng sinh nhóm macrolid khác.
Sự an toàn của thuốc trong khi mang thai chưa được thiết lập, vì vậy nó chỉ được kê đơn trong trường hợp cực đoan, sau khi đánh giá cẩn thận tỷ lệ lợi ích mong đợi cho người mẹ kỳ vọng và những rủi ro có thể xảy ra cho thai nhi.
Clarithromycin được bài tiết trong sữa mẹ, vì vậy trong quá trình cho con bú, nó được sử dụng hết sức thận trọng.
Liều lượng và cách dùng
Thuốc nên được uống.
Liều khuyến cáo:
- Người lớn - 250 mg 2 lần một ngày, nếu cần thiết, một liều duy nhất được tăng lên đến 500 mg. Quá trình điều trị là từ 6 đến 14 ngày;
- Trẻ em - 7,5 mg / kg mỗi ngày, nhưng không quá 500 mg. Thời gian sử dụng - từ 7 đến 10 ngày.
Đối với nhiễm trùng do Mycobacterium avium, Clarbact được quy định 1000 mg 2 lần một ngày. Trong trường hợp này, việc điều trị có thể kéo dài từ 6 tháng trở lên.
Bệnh nhân suy thận (độ thanh thải creatinin dưới 30 ml / phút) giảm liều bằng một nửa. Quá trình điều trị lên đến 14 ngày.
Tác dụng phụ
Các tác dụng phụ có thể xảy ra từ các hệ thống cơ thể khác nhau:
- Tiêu hóa: thường xuyên nhất - đau bụng, buồn nôn, nôn mửa, tiêu chảy, khó tiêu; có thể đổi màu men răng và lưỡi (thường đảo ngược), candida của niêm mạc miệng, viêm miệng, viêm lưỡi, rối loạn vị giác, viêm đại tràng giả mạc (lên đến đe dọa tính mạng), tăng thoáng qua trong hoạt động của men gan; hiếm khi, viêm gan, kèm theo sự gia tăng mức độ men gan trong máu, sự phát triển của vàng da và ứ mật (những rối loạn gan này có thể nghiêm trọng, nhưng thường có thể đảo ngược); trường hợp suy gan chết người được biết đến;
- Hệ thống thần kinh trung ương và ngoại vi: chóng mặt, sợ hãi, lo lắng, đau đầu thoáng qua, mất ngủ, ác mộng, lú lẫn, ảo giác, ù tai, mất phương hướng, depersonalization, rối loạn tâm thần; hiếm khi, dị cảm;
- Tim mạch: hiếm khi - tăng QT-khoảng thời gian, rối loạn nhịp thất (bao gồm cả nhấp nháy hoặc rung tâm thất, nhịp nhanh kịch phát thất);
- Tiết niệu: hiếm khi - viêm thận kẽ, tăng creatinin huyết thanh, suy thận;
- Sự hình thành máu: trong từng trường hợp - giảm bạch cầu, giảm tiểu cầu;
- Cơ quan cảm giác: những thay đổi về nhận thức vị giác, mất thính lực có thể đảo ngược.
Phản ứng dị ứng như phát ban da, mề đay, hội chứng Stevens-Johnson và phản ứng phản vệ đôi khi được ghi nhận.
Trong một số trường hợp, bệnh nhân dùng đồng thời với đại lý hạ đường huyết Clarbact hoặc insulin, phát triển hạ đường huyết.
Triệu chứng quá liều: nhầm lẫn, đau đầu, tiêu chảy, buồn nôn, nôn mửa. Khi dùng một liều quá cao của thuốc được khuyến cáo càng sớm càng tốt để thực hiện một rửa dạ dày. Thẩm tách màng bụng và chạy thận nhân tạo là không hiệu quả. Điều trị thêm là nhằm loại bỏ các triệu chứng không mong muốn.
Hướng dẫn đặc biệt
Bệnh nhân được chẩn đoán mắc bệnh gan mãn tính, trong suốt thời gian điều trị với Clarbact, nên thường xuyên theo dõi hoạt động của các enzym gan.
Theo dõi bệnh nhân cũng được yêu cầu nếu, cùng với clarithromycin, ông được kê toa các loại thuốc được chuyển hóa ở gan (bạn cần kiểm soát nồng độ của chúng trong huyết tương).
Với việc sử dụng Clarbact kéo dài hoặc lặp đi lặp lại có khả năng phát triển bội nhiễm, biểu hiện bằng sự phát triển của nấm và vi khuẩn không nhạy cảm với nó.
Cần lưu ý rằng giữa clarithromycin và các kháng sinh nhóm macrolid khác, cũng như clindamycin và lincomycin, kháng chéo là có thể.
Đối với bệnh nhân có tiền sử bệnh tim, cisaprid, terfenadine hoặc astemizole được khuyến cáo dùng cùng với Clarbact.
Trong việc bổ nhiệm warfarin hoặc thuốc chống đông gián tiếp khác nên được theo dõi thời gian prothrombin.
Tương tác thuốc
Clarithromycin làm tăng nồng độ của thuốc trong máu mà được chuyển hóa ở gan với men cytochrome P450 như thuốc chống đông đường uống, ergot alkaloids, triazolam, theophylline, cyclosporin, rifabutin, midazolam, carbamazepin, lovastatin, phenytoin, disopyramide, digoxin.
Ngoài ra, nồng độ trong huyết tương tăng đáng kể (2-3 lần) được quan sát với việc sử dụng đồng thời cisaprid, terfenadine, astemizole và pimozide. Đồng thời có nguy cơ kéo dài khoảng QT và sự phát triển của rối loạn nhịp tim, bao gồm rung, rung tâm nhĩ hoặc rung tâm thất, và nhịp nhanh kịch phát thất. Vì lý do này, một sự kết hợp như vậy là chống chỉ định.
Có những báo cáo riêng biệt về các trường hợp phát triển hoại tử cấp tính của cơ xương ở những bệnh nhân dùng thuốc ức chế men chuyển HMG-CoA (simvastatin và lovastatin) trong thời gian điều trị với Clarbact.
Clarithromycin có thể làm tăng nồng độ digoxin trong huyết tương. Bệnh nhân nhận cả hai loại thuốc cần theo dõi liên tục nồng độ của nó trong huyết thanh để ngăn chặn sự phát triển của nhiễm độc digitalis.
Clarithromycin làm giảm độ thanh thải của triazolam, dẫn đến buồn ngủ và lú lẫn.
Việc sử dụng kết hợp Clarbact với ergot alkaloids có thể dẫn đến ngộ độc ergotamine cấp tính, biểu hiện bằng sự vi phạm độ nhạy và co thắt mạch ngoại biên nghiêm trọng.
Ritonavir có thể làm tăng nồng độ trong huyết thanh của clarithromycin. Bệnh nhân có chức năng thận bình thường không cần điều chỉnh liều, nhưng Clarbact không nên dùng với liều hàng ngày hơn 1000 mg. Bệnh nhân có độ thanh thải creatinin (CK) 30-60ml / phút giảm liều clarithromycin xuống 50%, với CK dưới 30 ml / phút - bằng 75%.
Clarithromycin có thể làm giảm nồng độ zidovudine cân bằng (cố định) ở người lớn nhiễm HIV. Vấn đề này có thể được giải quyết bằng cách uống thuốc với khoảng thời gian ít nhất là 4 giờ.
Điều khoản và điều kiện lưu trữ
Bảo quản ở nhiệt độ lên đến 25 ºС ở nơi khô ráo, tối và xa tầm với của trẻ em.
Thời hạn sử dụng - 2 năm.