Claira

Kleira - một loại thuốc dùng để uống thuốc ngừa thai.

Hình thức và thành phần phát hành

Klayru được sản xuất dưới dạng viên nén bao phim (hai mặt lồi, tròn, ở mặt cắt ngang - lõi là từ gần như trắng sang trắng), 28 chiếc. trong lá nhôm / vỉ PVC, 1 hoặc 3 vỉ dính vào một cuốn sách gấp, hoàn chỉnh với một lịch tiếp nhận.

Trong các loại thuốc vỉ năm loại.

Các thành phần của 1 viên thuốc màu vàng đậm với dòng chữ "DD" trong một hình lục giác hình thường xuyên trên một mặt (2 miếng trong một vỉ) có chứa các hoạt chất: estradiol valerate, vi 20-3 mg.

Thành phần phụ trợ: monohydrate lactose - 48,36 mg; tinh bột ngô tiền gel hóa - 9,6 mg; tinh bột ngô - 14,4 mg; Povidone 25, 4 mg; magiê stearat - 0,64 mg.

Thành phần của vỏ: titanium dioxide - 0,584 mg; macrogol 6000 - 0,3036 mg; hypromellose - 1,5168 mg; talc - 0,3036 mg; Thuốc nhuộm màu vàng oxit sắt - 0,292 mg.

Các thành phần của 1 viên thuốc màu hồng với dòng chữ "DJ" trong hình lục giác của các hình thức chính xác trên một mặt (trong vỉ - 5 chiếc.) Bao gồm các hoạt chất:

• Estradiol valerate, micro 20 - 2 mg;
• Dienogest, micro - 2 mg.

Thành phần phụ trợ: monohydrate lactose - 47,36 mg; tinh bột ngô - 14,4 mg; tinh bột ngô tiền gel hóa - 9,6 mg; Povidone 25, 4 mg; magiê stearat - 0,64 mg.

Thành phần của vỏ: macrogol 6000 - 0,3036 mg; hypromellose - 1,5168 mg; talc - 0,3036 mg; titanium dioxide - 0,83694 mg; oxit màu đỏ của thuốc nhuộm sắt - 0,03906 mg.

Các thành phần của 1 viên thuốc màu vàng nhạt với dòng chữ "DH" trong hình lục giác của các hình thức chính xác trên một mặt (trong vỉ - 17 chiếc.) Chứa các chất sau đây:

• Estradiol valerate, micro 20 - 2 mg;
• Dienogest, vi - 3 mg.

Thành phần phụ trợ: monohydrate lactose - 46,36 mg; tinh bột ngô - 14,4 mg; tinh bột ngô tiền gel hóa - 9,6 mg; Povidone 25, 4 mg; magiê stearat - 0,64 mg.

Các thành phần của vỏ: titanium dioxide - 0,83694 mg; hypromellose - 1,5168 mg; talc - 0,3036 mg; macrogol 6000 - 0,3036 mg; Thuốc nhuộm màu vàng oxit sắt - 0,03906 mg.

Các thành phần của 1 viên thuốc màu đỏ với dòng chữ "DN" trong hình lục giác của các hình thức chính xác trên một mặt (2 miếng trong một vỉ) có chứa các hoạt chất: estradiol valerate, vi 20-1 mg.

Thành phần phụ trợ: tinh bột ngô pregelatinized - 9,6 mg; monohydrat lactose - 50,36 mg; tinh bột ngô - 14,4 mg; magiê stearat - 0,64 mg; Povidone 25-4 mg.

Thành phần của vỏ: titanium dioxide - 0,5109 mg; talc - 0,3036 mg; hypromellose - 1,5168 mg; macrogol 6000 - 0,3036 mg; oxit màu đỏ của thuốc nhuộm sắt - 0,3651 mg.

Viên nén (giả dược) màu trắng với dòng chữ "DT" trong hình lục giác của hình thức chính xác ở một bên (trong một vỉ - 2 chiếc.).

Thành phần phụ trợ: tinh bột ngô - 24 mg; lactose monohydrat - 52,1455 mg; magiê stearat - 0,8 mg; Povidone 25 - 3,0545 mg.

Thành phần của vỏ: talc - 0,2024 mg; hypromellose - 1,0112 mg; titanium dioxide - 0,7864 mg.

Chỉ định sử dụng

Tránh thai.

Chống chỉ định

Klayru không thể được sử dụng trong sự hiện diện của bất kỳ các điều kiện sau đây hoặc trong sự phát triển của họ trong khi dùng thuốc:

• Huyết khối (động mạch và tĩnh mạch) và huyết khối tắc mạch, bao gồm huyết khối tĩnh mạch sâu (DVT), nhồi máu cơ tim (MI), thuyên tắc phổi (PE), đột quỵ (trong lịch sử hoặc hiện tại);
• Sự hiện diện của các yếu tố nguy cơ huyết khối tĩnh mạch hoặc động mạch (nhiều hoặc nặng), bao gồm tăng huyết áp động mạch không kiểm soát được, can thiệp phẫu thuật mở rộng với cố định kéo dài, phức tạp do bệnh lý của thiết bị van tim;
• Các tình trạng tiền huyết khối, bao gồm đau thắt ngực, cơn thiếu máu cục bộ thoáng qua (trong lịch sử hoặc hiện tại);
• Bệnh gan nặng và suy gan (dùng Klyry có thể sau khi bình thường hóa các chỉ số chức năng gan);
• Đau nửa đầu với các triệu chứng thần kinh tiêu điểm (kể cả trong lịch sử);
• Viêm tụy với tăng triglyceride máu nặng (trong lịch sử hoặc hiện tại);
• Đái tháo đường, kèm theo biến chứng mạch máu;
• Các khối u gan ác tính và lành tính (trong lịch sử hoặc hiện tại);
• Chảy máu từ âm đạo không rõ nguồn gốc;
• Khối u ác tính phụ thuộc vào hormone (được xác định hoặc nghi ngờ của chúng);
• Mang thai hoặc nghi ngờ về nó;
• Quá mẫn cảm với thuốc.

Kleir phải được thực hiện một cách thận trọng (sau khi đánh giá tỷ lệ lợi ích / rủi ro) đối với các bệnh / điều kiện sau đây:

• Sự hiện diện của các yếu tố nguy cơ huyết khối và huyết khối, bao gồm rối loạn lipid máu, can thiệp phẫu thuật mở rộng, hút thuốc, cố định kéo dài, béo phì, tăng huyết áp động mạch, rối loạn nhịp tim, đau nửa đầu, bệnh tim van tim;
• Các bệnh khác có thể gây ra rối loạn tuần hoàn ngoại vi, bao gồm viêm loét đại tràng và bệnh Crohn, lupus ban đỏ hệ thống, đái tháo đường, hội chứng tan máu-urê huyết, thiếu máu hồng cầu hình liềm;
• Tăng triglyceride máu;
• Di truyền phù mạch;
• Các bệnh đầu tiên xuất hiện hoặc trầm trọng hơn trong thời gian mang thai hoặc khi dùng hormone giới tính trước đó (ví dụ, Sydenhem chorea, otosclerosis với suy giảm thính giác, vàng da ứ mật, sỏi mật, ngứa ứ mật, herpes thai kỳ, porphyria);
• Thời kỳ hậu sản.

Liều lượng và cách dùng

Klayru đi vào trong, bất chấp bữa ăn.

Viên nén nên được thực hiện hàng ngày theo thứ tự được chỉ định trên bao bì, tốt nhất là cùng một lúc. Thuốc được rửa sạch bằng nước hoặc chất lỏng khác.

Klyry tiếp nhận nên được thực hiện liên tục trong vòng 28 ngày trên 1 viên. Bao bì mới có thể được bắt đầu sau khi lấy viên thuốc cuối cùng từ bao bì lịch trước đó.

Thông thường, chảy máu giống như kinh nguyệt bắt đầu khi bạn lấy những viên thuốc mới nhất từ ​​gói lịch, và nó có thể không hoàn thành trước khi gói lịch tiếp theo bắt đầu. Đôi khi chảy máu kinh nguyệt bắt đầu sau khi uống những viên thuốc đầu tiên từ một gói lịch mới.

Trong trường hợp một người phụ nữ không sử dụng biện pháp ngừa thai nội tiết trước (tháng trước), việc uống thuốc nên bắt đầu từ ngày đầu tiên của chu kỳ kinh nguyệt tự nhiên (vào ngày 1 của chảy máu kinh nguyệt).

Khi chuyển từ một loại thuốc tránh thai kết hợp khác (CCP), một phụ nữ nên bắt đầu uống thuốc từ ngày sau khi uống viên thuốc hoạt động cuối cùng (chứa các chất hoạt tính) từ gói của ĐCSTQ trước đó. Nếu cô ấy sử dụng một vòng âm đạo hoặc miếng dán da, Klayra được lấy vào ngày chúng được lấy ra.

Trong trường hợp trước đây chỉ có phương pháp tránh thai progestogen (cấy ghép, tiêm, mini-pili) hoặc hệ thống tử cung có giải phóng progestogen (IUD) đã được sử dụng, việc bắt đầu dùng Klyra có thể bắt đầu:

• Hải quân hoặc cấy ghép - vào ngày loại bỏ chúng;
• Phương pháp tiêm - vào ngày tiêm kế tiếp.

Trong mọi trường hợp, trong chín ngày đầu tiên uống thuốc, bạn nên sử dụng thêm phương pháp tránh thai.

Sau khi phá thai trong ba tháng đầu của thai kỳ, bạn có thể uống Klayra ngay lập tức mà không cần sử dụng các biện pháp tránh thai bổ sung.

Sau khi phá thai trong tam cá nguyệt thứ hai của thai kỳ hoặc sau khi sinh, nên bắt đầu dùng thuốc vào những ngày 21-28. Nếu một người phụ nữ bắt đầu dùng thuốc sau đó, nó được khuyến khích hơn nữa để sử dụng một phương pháp tránh thai trong 9 ngày. Trong trường hợp tiếp xúc tình dục đã diễn ra, trước khi bạn bắt đầu dùng thuốc, bạn phải loại trừ thai kỳ hoặc bắt đầu sử dụng Clayra sau khi bắt đầu kinh nguyệt đầu tiên.

Bỏ qua lượng thuốc không hoạt động (trắng) không dẫn đến sự phát triển của các hậu quả tiêu cực, trong trường hợp này, để tránh tăng đột ngột trong khoảng thời gian giữa uống thuốc hoạt động, không hoạt động nên được loại bỏ.

Khi bạn bỏ qua uống thuốc hoạt động ít hơn 12 giờ, bảo vệ tránh thai không giảm. Người phụ nữ nên uống viên thuốc đã bỏ lỡ ngay sau khi cô nhớ ra điều này, và sau đó cô nên uống thuốc vào thời điểm bình thường.

Nếu bạn bỏ qua uống thuốc tích cực trong hơn 12 giờ, bảo vệ tránh thai có thể giảm. Các viên thuốc bỏ lỡ cuối cùng phải được thực hiện bất cứ lúc nào, ngay cả khi nó kết quả trong việc uống 2 viên cùng một lúc. Trong tương lai, việc tiếp nhận Clayra được tiếp tục vào thời điểm thông thường.

Tùy thuộc vào ngày của chu kỳ mà viên thuốc đã bị bỏ qua, các biện pháp tránh thai bổ sung có thể được yêu cầu (ví dụ, phương pháp rào cản, đặc biệt, bao cao su):

• Viên thuốc màu vàng đậm (1-2 ngày) - bạn cần phải uống viên thuốc bị mất ngay lập tức, và thuốc tiếp theo - vào thời điểm bình thường;
• Thuốc màu hồng (3-7 ngày) - bạn nên tiếp tục uống thuốc như thường lệ và sử dụng các biện pháp tránh thai bổ sung trong 9 ngày tiếp theo;
• Viên thuốc màu vàng nhạt (8-17 ngày) - trong 9 ngày tiếp theo cần phải thực hiện các biện pháp tránh thai bổ sung;
• Thuốc màu vàng nhạt (18-24 ngày) - bao bì lịch hiện tại phải được loại bỏ và bắt đầu lấy từ một gói lịch mới từ máy tính bảng đầu tiên. Trong 9 ngày tới để áp dụng các biện pháp tránh thai bổ sung;
• Viên thuốc màu đỏ (25-26 ngày) - bạn phải ngay lập tức lấy viên thuốc bỏ lỡ, và thuốc tiếp theo - vào thời điểm bình thường. Các biện pháp tránh thai bổ sung không bắt buộc;
• Viên thuốc màu trắng (giả dược, 27-28 ngày) - viên thuốc bỏ lỡ có thể bị vứt đi và tiếp tục dùng Claira theo cách thông thường. Các biện pháp tránh thai bổ sung là không cần thiết.

Nếu một người phụ nữ quên bắt đầu dùng thuốc từ một gói lịch mới hoặc bỏ lỡ 1 hoặc nhiều viên thuốc vào những ngày 3–9 của một gói lịch, cô ấy có thể có thai (nếu cô ấy có quan hệ tình dục trong vòng 7 ngày trước khi bỏ qua viên thuốc). Càng uống nhiều thuốc (đặc biệt là với các thành phần hoạt tính kết hợp trong 3-24 ngày), và càng gần xảy ra với giai đoạn uống thuốc, cơ hội mang thai càng cao.

Nếu sau khi kết thúc gói lịch, trong thời gian đó bạn bỏ lỡ uống thuốc, không có chảy máu kinh nguyệt, xác suất mang thai nên được xem xét.

Trong các rối loạn tiêu hóa nghiêm trọng, sự hấp thu của Clayra có thể không đầy đủ, do đó người phụ nữ cần phải thực hiện các biện pháp tránh thai bổ sung.

Nếu sau 3-4 giờ sau khi uống thuốc chủ động, nôn đã xảy ra, trong trường hợp này, bạn nên làm theo các khuyến nghị liên quan đến việc bỏ thuốc. Nếu một phụ nữ không muốn thay đổi chế độ thông thường của thuốc, bạn có thể uống thêm một viên thuốc từ một gói mới.

Klayra không được chỉ định để sử dụng ở phụ nữ sau khi mãn kinh.

Tác dụng phụ

Trong ứng dụng của Klaira, sự phát triển của các rối loạn bởi các hệ thống cơ thể khác nhau là có thể:

• Cuộc xâm lược và nhiễm trùng: không thường xuyên - candida âm đạo, nhiễm nấm, nhiễm trùng âm đạo không xác định; hiếm khi, vi khuẩn vaginosis, herpes, candida, nhiễm trùng đường tiết niệu, hội chứng histoplasmosis giả định của mắt, nhiễm nấm vulvovaginal, versicolor versicolor;
• Hệ thần kinh: thường - nhức đầu (bao gồm đau đầu căng thẳng); không thường xuyên - thay đổi tâm trạng, trầm cảm / giảm tâm trạng, rối loạn tâm thần, giảm ham muốn tình dục, chóng mặt; hiếm khi - dị cảm, hung hăng, lability tình cảm, suy giảm sự chú ý, lo âu, dysphoria, căng thẳng, tăng ham muốn tình dục, rối loạn giấc ngủ, lo lắng, căng thẳng, chóng mặt;
• Rối loạn chuyển hóa và dinh dưỡng: không thường xuyên - tăng sự thèm ăn; hiếm khi - tăng triglyceride máu, giữ nước;
• Hệ tim mạch: không thường xuyên - tăng áp lực động mạch, đau nửa đầu (kể cả có và không có hào quang); hiếm khi - nóng bừng mặt, chảy máu từ tĩnh mạch, đau dọc theo tĩnh mạch, hạ huyết áp;
• Cơ thể của tầm nhìn: hiếm - không khoan dung với kính áp tròng;
• Hệ thống sinh sản: thường - khó chịu và đau ở các tuyến vú, vô kinh, rối loạn ở núm vú, đau bụng kinh, đau ở núm vú, chảy máu kinh nguyệt không đều (metrorrhagia); hiếm khi - u xơ tử cung, u xơ tử cung, xuất huyết, rối loạn vận động, loạn sản biểu mô cổ tử cung, khuyếch tán tuyến vú, mở rộng tuyến vú, xuất huyết tử cung, đau vùng chậu, u nang buồng trứng, hội chứng tiền kinh nguyệt, khô ở vùng âm hộ. tử cung, tiết dịch âm đạo; hiếm khi - hypomenorrhea, chảy máu âm đạo, u nang vú, galactorrhea, u lành tính ở vú, chảy máu trong quan hệ tình dục, chảy máu kinh nguyệt chậm, cảm giác nóng rát trong âm đạo, vỡ u nang buồng trứng, tử cung / chảy máu âm đạo (bao gồm cả mùi từ âm đạo, đốm, khó chịu âm hộ);
• Hệ thống gan mật: hiếm khi - tăng sản gan nút đầu mối, tăng hoạt động alanine aminotransferase (ALT);
• Hệ thống tiêu hóa: thường - đau bụng (bao gồm đầy hơi); không thường xuyên - buồn nôn, tiêu chảy, nôn mửa; hiếm khi, trào ngược dạ dày thực quản;
• Hệ thống cơ xương: hiếm khi - co thắt cơ, đau lưng, cảm giác nặng nề;
• Da và hypoderm: thường - mụn trứng cá; không thường xuyên - rụng tóc, ngứa (bao gồm ngứa tổng quát và phát ban ngứa), phát ban (bao gồm cả phát ban phát hiện); hiếm khi, phản ứng dị ứng da, bao gồm viêm da dị ứng và nổi mề đay, tiết bã nhờn, viêm da, chloasma, hypertrichosis, hirsutism, rối loạn sắc tố, neurodermatitis, tổn thương da không xác định, bao gồm một cảm giác độ kín da;
• Triệu chứng thường gặp: thường - tăng trọng lượng cơ thể; không thường xuyên - sưng, khó chịu, giảm cân; hiếm khi - đau ngực, hạch to, mệt mỏi, mệt mỏi.

Hướng dẫn đặc biệt

Khả năng lớn nhất của huyết khối tĩnh mạch (VTE) được quan sát thấy trong năm đầu tiên dùng Klayra, chủ yếu trong 3 tháng đầu tiên. Huyết khối mạch máu khác (ví dụ, mesenteric, gan, thận) khi sử dụng thuốc là cực kỳ hiếm.

Nguy cơ huyết khối và huyết khối tăng: ở người hút thuốc, có tuổi, tăng huyết áp, béo phì, tiền sử gia đình, đau nửa đầu, rối loạn lipid máu, phẫu thuật mở rộng, rung tâm nhĩ, bệnh tim van tim, cố định kéo dài.

Khi đánh giá tỷ lệ lợi ích / rủi ro, nó phải được lưu ý rằng liệu pháp của tình trạng tương ứng có thể làm giảm nguy cơ liên quan đến huyết khối. Cũng cần phải tính đến nguy cơ huyết khối tắc mạch và huyết khối trong thai kỳ cao hơn khi dùng Klayra.

Trong một số trường hợp, trong khi dùng thuốc, sự phát triển của các khối u gan lành tính hoặc ác tính (trong trường hợp cực kỳ hiếm) đã được quan sát thấy. Nếu bạn bị đau nặng ở vùng bụng trên, sự gia tăng kích thước của gan hoặc dấu hiệu chảy máu trong ổ bụng trong chẩn đoán phân biệt, các khối u gan nên được loại trừ.

Nếu một sự gia tăng đáng kể về mặt lâm sàng, tăng huyết áp trong khi dùng thuốc, Kleir nên được hủy bỏ và điều trị tăng huyết áp nên bắt đầu. Sau khi bình thường hóa áp lực, thuốc có thể được tiếp tục.

Thuốc không bảo vệ chống lại các bệnh lây truyền qua đường tình dục, kể cả nhiễm HIV (AIDS).

Trước khi bạn bắt đầu dùng Klayra, bạn nên cẩn thận đánh giá chống chỉ định cho cuộc hẹn của mình trên cơ sở lịch sử của cuộc sống và lịch sử gia đình của người phụ nữ, cũng như khám phụ khoa và y tế nói chung. Bản chất và tần suất của các cuộc điều tra này phải tính đến các đặc điểm riêng của người phụ nữ.

Những bệnh nhân trong 3 tháng đầu dùng thuốc (trong giai đoạn thích ứng) có các cơn chóng mặt và tập trung suy giảm sự chú ý nên cẩn thận khi lái xe.

Tương tác thuốc

Sự tương tác của Clayra với các thuốc khác có thể dẫn đến thiếu tác dụng tránh thai và / hoặc xuất hiện chảy máu tử cung đột phá.

Khi một số nhóm kháng sinh nhất định được sử dụng (ví dụ, nhóm tetracycline và penicillin), sự lưu thông enterohepatic của estrogens có thể giảm, điều này có thể làm giảm nồng độ estradiol.

Những phụ nữ sử dụng các loại thuốc gây ra các enzym hoặc kháng sinh microsome, ngoài Klaire, nên sử dụng một rào cản hoặc một phương pháp tránh thai khác. Phương pháp bảo vệ rào cản phải được sử dụng trong toàn bộ thời gian sử dụng thuốc đồng thời, cũng như trong 28 ngày sau khi hủy.

Clayra có thể ảnh hưởng đến sự trao đổi chất của một số loại thuốc khác (ví dụ, lamotrigine), có thể làm tăng hoặc giảm nồng độ của các chất này trong các mô và huyết tương. Ức chế enzyme CYP trong việc áp dụng Klayra ở liều điều trị là khó xảy ra.

Điều khoản và điều kiện lưu trữ

Để xa tầm với của trẻ em ở nhiệt độ lên đến 30 ° C.

Thời hạn sử dụng - 4 năm.