Klaforan là một loại thuốc kháng sinh bán tổng hợp của nhóm cephalosporin.
Hình thức và thành phần phát hành
Klaforan được sản xuất dưới dạng bột để chuẩn bị dung dịch tiêm (tiêm tĩnh mạch và tiêm bắp) - vàng trắng hoặc trắng, tinh thể, trong lọ thủy tinh không màu, 1 chai trong bao bì carton.
Các thành phần của 1 chai chứa các hoạt chất: cefotaxime - 1 g.
Chỉ định sử dụng
Klaforan được quy định để điều trị các bệnh viêm nhiễm do vi sinh vật nhạy cảm với hoạt động của chất hoạt tính:
- Nhiễm trùng đường hô hấp và đường tiết niệu;
- Nhiễm trùng khớp và xương;
- Vi khuẩn;
- Nhiễm trùng huyết;
- Nhiễm trùng Intraabdominal (bao gồm viêm phúc mạc);
- Nhiễm trùng mô mềm và da;
- Viêm nội tâm mạc;
- Nhiễm trùng hệ thống thần kinh trung ương, bao gồm viêm màng não (ngoại trừ bệnh listeriosis).
Ngoài ra, thuốc được chỉ định để phòng ngừa các biến chứng nhiễm trùng sau phẫu thuật phụ khoa và tiết niệu, cũng như các hoạt động trên các cơ quan của đường tiêu hóa.
Chống chỉ định
Quá mẫn với cephalosporin.
Nếu lidocain được sử dụng như một dung môi, tiêm bắp nên tính đến các chống chỉ định sau đây:
- Suy tim nặng;
- Phong tỏa nội tâm mà không cần một máy tạo nhịp tim được cài đặt;
- Thuốc tiêm tĩnh mạch;
- Tuổi của trẻ em lên đến 2,5 năm;
- Quá mẫn với lidocain hoặc các loại thuốc gây tê cục bộ khác.
Claforan không được khuyến cáo cho phụ nữ mang thai và cho con bú.
Liều lượng và cách dùng
Klaforan có thể tiêm bắp hoặc tiêm tĩnh mạch (như tiêm truyền hoặc tiêm chậm).
Trong điều trị bệnh lậu không biến chứng ở người lớn có chức năng thận bình thường, Claforan được tiêm bắp một lần với liều 0,5-1 g.
Đối với nhiễm trùng không biến chứng, đặc trưng bởi một mức độ vừa phải của mức độ nghiêm trọng, thuốc nên được tiêm bắp hoặc tiêm tĩnh mạch trong một liều duy nhất 1-2 g với một khoảng thời gian 8-12 giờ. Liều dùng hàng ngày - 2-6 g.
Trong điều trị nhiễm trùng nặng, Klaforan nên được tiêm tĩnh mạch trong một liều duy nhất 2 g với một khoảng thời gian 6-8 giờ. Liều dùng hàng ngày - 6-8 g.
Nếu nhiễm trùng là do các chủng không đủ nhạy cảm với hành động của Claforan, cách duy nhất để xác nhận tính hiệu quả của nó là tiến hành xét nghiệm.
Trong trường hợp chức năng thận suy giảm (độ thanh thải creatinin (CK) - 10 ml mỗi phút và ít hơn), liều đơn người lớn nên được giảm 2 lần, giữ khoảng cách giữa các mũi tiêm. Nếu QC không thể đo được, nó được tính bằng mức creatinine huyết thanh sử dụng công thức Cockroft.
Tùy thuộc vào mức độ nghiêm trọng của nhiễm trùng, 1-2 g Claforan mỗi ngày được quy định cho bệnh nhân chạy thận nhân tạo. Vào ngày lọc máu, dung dịch phải được tiêm sau khi kết thúc thủ thuật.
Liều kháng sinh hàng ngày ở trẻ sinh non là:
- Lên đến 7 ngày của cuộc sống - 50-100 mg / kg, chia thành 2 chính quyền tiêm tĩnh mạch với một khoảng thời gian 12 giờ;
- 1-4 tuần của cuộc sống - 75-150 mg / kg, chia thành 3 tiêm tĩnh mạch với một khoảng thời gian 8 giờ.
Đối với trẻ em có trọng lượng cơ thể dưới 50 kg, Claforan được quy định trong một liều hàng ngày 50-100 mg / kg. Thuốc được quản lý với một khoảng thời gian 6-8 giờ tiêm tĩnh mạch hoặc tiêm bắp. Liều tối đa hàng ngày - 2 g Trong trường hợp nhiễm khuẩn nặng, kể cả viêm màng não, bạn có thể tăng liều hàng ngày lên 2 lần.
Trẻ em có trọng lượng cơ thể 50 kg thuốc được kê đơn theo liều người lớn.
Tiêm bắp Claforan với 1% dung dịch lidocain được chống chỉ định nghiêm ngặt ở trẻ em dưới 2,5 tuổi.
Để ngăn ngừa sự xuất hiện của nhiễm trùng hậu phẫu trước khi phẫu thuật trong khi gây mê, giải pháp có thể được tiêm bắp hoặc tiêm tĩnh mạch với liều 1 g với chính quyền lặp lại sau phẫu thuật sau 6-12 giờ.
Khi mổ sanh được thực hiện trong quá trình áp dụng các clip vào tĩnh mạch rốn, Klaforan được tiêm tĩnh mạch với liều 1 g, sau 6-12 giờ, thuốc được tái tiêm cùng liều (tiêm bắp hoặc tiêm tĩnh mạch).
Thời gian điều trị được xác định bởi bác sĩ riêng.
Để chuẩn bị dung dịch Klafaran cho tiêm bắp, bột phải được hòa tan bằng nước vô khuẩn để tiêm: 2 g trong 10 ml, 1 g trong 4 ml. Là một dung môi cho tiêm bắp, bạn có thể sử dụng một giải pháp 1% lidocain (tiêm tĩnh mạch trong trường hợp này là chống chỉ định nghiêm ngặt).
Khi chuẩn bị dung dịch tiêm tĩnh mạch, bột (1 g hoặc 2 g) được hòa tan trong 40-100 ml dung dịch tiêm truyền hoặc nước vô khuẩn để tiêm. Việc tiêm được thực hiện trong vòng 3-5 phút từ từ (do xác suất xuất hiện các rối loạn nhịp tim đe dọa đến tính mạng, với sự ra đời của Claforan qua ống thông tĩnh mạch trung tâm). Để truyền, bạn có thể sử dụng (nồng độ - 1 g / 250 ml): dung dịch natri lactat, dung dịch natri clorid 0,9%, nước pha tiêm, dung dịch glucose 5% (dextrose), dung dịch Ringer, cũng như dung dịch yonosteril, tufuzin B, hemaccel , reomacrodex 12%, macrodex 6%.
Nó là cần thiết để quan sát các điều kiện vô trùng trong quá trình chuẩn bị các giải pháp cho tiêm, đặc biệt là trong trường hợp thuốc sẽ không được sử dụng ngay lập tức sau khi pha loãng.
Tác dụng phụ
Trong thời gian điều trị có thể phát triển các rối loạn của một số hệ thống cơ thể:
- Hệ thống tiêu hóa: nôn, buồn nôn, tăng hoạt động của men gan hoặc bilirubin, đau bụng, tiêu chảy (có thể là triệu chứng của viêm ruột, đôi khi kèm theo sự xuất hiện của máu trong phân. Một dạng viêm ruột đặc biệt là viêm đại tràng giả mạc);
- Hệ thống tạo máu: giảm bạch cầu; hiếm khi - giảm tiểu cầu, bạch cầu ưa eosin, mất bạch cầu hạt; trong một số trường hợp - thiếu máu tan máu;
- Hệ thống tiết niệu: suy giảm chức năng thận (tăng mức creatinin), đặc biệt là khi được sử dụng đồng thời với aminoglycosid; rất hiếm khi, viêm thận kẽ;
- Hệ tim mạch: trong một số trường hợp - loạn nhịp tim (với việc tiêm bolus qua catheter tĩnh mạch trung tâm);
- Hệ thống thần kinh trung ương: bệnh não (khi sử dụng liều cao), đặc biệt là ở những bệnh nhân suy thận;
- Trong điều trị borreliosis: Phản ứng của Yarish-Herxheimer (trong những ngày đầu điều trị), giảm bạch cầu, phát ban da, sốt, khó thở, ngứa, khó chịu ở khớp, tăng nồng độ men gan;
- Phản ứng dị ứng: co thắt phế quản, phù mạch, phát ban, nổi mề đay, đỏ da; rất hiếm khi - hồng ban đa dạng, sốc phản vệ, hoại tử biểu bì độc, hội chứng Stevens-Johnson;
- Phản ứng của địa phương: viêm tại chỗ tiêm;
- Khác: bội nhiễm, sốt, suy nhược.
Hướng dẫn đặc biệt
Trước khi bắt đầu sử dụng Claforan, nó là cần thiết để thu thập một lịch sử dị ứng, điều này đặc biệt áp dụng cho dị ứng diathesis, phản ứng quá mẫn với kháng sinh beta-lactam.
Trong 5-10% các trường hợp, dị ứng chéo giữa các cephalosporin và penicilin xảy ra. Ở những bệnh nhân có tiền sử dị ứng với penicillin, Claforan nên được sử dụng hết sức thận trọng.
Việc sử dụng thuốc được chống chỉ định ở những bệnh nhân có tiền sử quá mẫn với cephalosporin ngay lập tức. Trong trường hợp có bất kỳ nghi ngờ nào, sự hiện diện của bác sĩ tại lần tiêm đầu tiên của Claforan là bắt buộc (do có thể có phản ứng phản vệ).
Nếu phản ứng quá mẫn xảy ra, thuốc nên được rút ra.
Trong những tuần đầu điều trị, viêm đại tràng giả mạc có thể phát triển, biểu hiện bằng tiêu chảy nặng và kéo dài. Việc chẩn đoán được xác nhận bằng xét nghiệm mô học và / hoặc nội soi đại tràng. Kể từ khi biến chứng này được coi là khá nghiêm trọng, thuốc nên được ngay lập tức ngưng và điều trị đầy đủ theo quy định (bao gồm cả uống metronidazole hoặc vancomycin).
Khi Clarafan được sử dụng cùng với các thuốc có khả năng gây độc cho thận (thuốc lợi tiểu, kháng sinh aminoglycoside), cần phải kiểm soát chức năng thận, có liên quan đến nguy cơ tác dụng độc thận.
Những bệnh nhân cần giới hạn lượng natri nên tính đến hàm lượng natri của muối natri cefotaxime (48,2 mg / g).
Trong thời gian điều trị, một xét nghiệm dương tính giả Coombs là có thể.
Nó là cần thiết để kiểm soát tỷ lệ quản lý của Claforan.
Với thời gian của quá trình điều trị dài hơn 10 ngày, hình ảnh của máu ngoại vi cần được theo dõi. Với sự phát triển của giảm bạch cầu, liệu pháp được dừng lại.
Trong khi điều trị, để tránh sự phát triển của kết quả dương tính giả khi sử dụng thuốc thử không đặc hiệu, nên sử dụng các phương pháp glucose-oxidase để xác định mức glucose trong máu.
Tương tác thuốc
Klaforan có thể làm tăng tác dụng gây độc cho thận của thuốc có tác dụng độc thận.
Probenecid khi kết hợp với Claforan làm tăng nồng độ cefotaxime trong huyết tương và làm chậm bài tiết.
Klaforan không tương thích với các giải pháp của các kháng sinh khác, bao gồm aminoglycosides, trong một dung dịch tiêm truyền đơn hoặc ống tiêm.
Điều khoản và điều kiện lưu trữ
Lưu trữ trong bóng tối, ngoài tầm với của trẻ em ở nhiệt độ lên đến 25 ° C.
Thời hạn sử dụng - 2 năm.
Các giải pháp cho tiêm bắp, chuẩn bị bằng cách sử dụng một giải pháp 0,5% hoặc 1% lidocaine hydrochloride hoặc nước pha tiêm, duy trì ổn định hóa học trong 8 giờ khi được bảo quản ở nhiệt độ phòng lên đến 25 ° C hoặc trong 24 giờ khi được bảo quản ở 2- 8 ° C ở nơi tối.
Các giải pháp cho truyền hoặc tiêm, chuẩn bị sử dụng nước để tiêm, là ổn định về mặt hóa học trong 12 giờ khi được bảo quản ở nhiệt độ phòng lên đến 25 ° C hoặc trong 24 giờ khi được bảo quản ở 2-8 ° C ở nơi tối. Màu vàng nhạt của thuốc không cho thấy sự giảm hoạt động của thuốc.
Các giải pháp cho truyền dịch, được chuẩn bị trên cơ sở dung dịch tiêm truyền, duy trì ổn định hóa học trong 8 giờ sau khi pha loãng trong dung dịch của tutofusin, yonosteril, hemacel, hoặc trong 6 giờ sau khi pha loãng trong dung dịch glucose 10% (dextrose), reomacrodex hoặc macrodex.