Klacid

Klacid là kháng sinh nhóm macrolid.

Hình thức và thành phần phát hành

Dạng bào chế clacid:

• Viên nén bao phim - hình bầu dục, hai mặt lồi, màu vàng 250 và 500 mg (250 mg - 10 miếng trong vỉ, 1 vỉ trong một hộp các tông; 500 mg - 7 miếng trong vỉ, 2 vỉ trong một hộp các tông);
• Bột từ đó huyền phù được chuẩn bị cho uống là dạng hạt, màu trắng hoặc gần như trắng, với hương thơm trái cây 125 mg / 5 ml và 250 mg / 5 ml (125 mg / 5 ml - 42,3 g mỗi chai nhựa 60 ml , 250 mg / 5 ml - 70,7 g trong chai nhựa có thể tích 100 ml, trong một bó các tông 1 chai hoàn chỉnh bằng ống tiêm định lượng hoặc muỗng định lượng);
• Các khô lạnh để chuẩn bị một giải pháp cho truyền tĩnh mạch (IV) là màu trắng hoặc gần như màu trắng, với một mùi thơm mờ nhạt (500 mg mỗi trong lọ thủy tinh không màu, trong một bó tông một chai).

Các thành phần hoạt chất của thuốc là clarithromycin. Nội dung của nó là:

• 1 viên - 250 hoặc 500 mg;
• 5 ml huyền phù - 125 hoặc 250 mg;
• 1 chai với đông lạnh - 500 mg.

Thành phần phụ trợ của máy tính bảng:

• 250 mg - natri croscarmellose, axit stearic, tinh bột pregelatin hóa, cellulose vi tinh thể, silicon dioxide, povidon, magie stearat, talc, thuốc nhuộm màu vàng quinolin (E104);
• 500 mg - croscarmellose, axit stearic, cellulose vi tinh thể, silicon dioxide, povidon, magie stearat, talc.

Thành phần của vỏ viên: hypromellose, monooleate sorbitan, propylen glycol, axit sorbic, titanium dioxide, giproloza, vanillin, thuốc nhuộm quinolin màu vàng (E104).

Thành phần phụ trợ của bột: Povidone K90, maltodextrin, kẹo cao su xanthan, silicon dioxide, sucrose, carbomer (carbopol 974P), titanium dioxide, kali sorbate, hypromellose phthalate, axit citric khan, dầu thầu dầu, hương liệu trái cây.

Các chất phụ trợ của khô lạnh: axit lactobionic, natri hydroxit 4% (đến pH 4,8-6).

Chỉ định sử dụng

Tất cả các dạng bào chế Klacid có thể được sử dụng cho các bệnh sau gây ra bởi các vi sinh vật nhạy cảm với nó:

• Nhiễm trùng đường hô hấp (phần trên và dưới), incl. viêm xoang, viêm họng, viêm phế quản và viêm phổi;
• Nhiễm trùng da và mô mềm, bao gồm viêm nang lông, viêm quầng và viêm mô dưới da;
• Nhiễm trùng địa phương gây ra bởi Mycobacterium fortuitum, Mycobacterium kansasii và Mycobacterium chelonae;
• Nhiễm khuẩn mycobacterium thường gặp và cục bộ do Mycobacterium intracellulare và Mycobacterium avium gây ra.

Chỉ định bổ sung cho thuốc theo toa:

• Nhiễm trùng Odontogenic (chỉ viên nén với liều 250 mg);
• Xóa bỏ Helicobacter pylori, cũng như giảm tần suất tái phát loét tá tràng;
• Phòng ngừa sự lây lan của nhiễm trùng gây ra bởi phức hợp vi khuẩn Mycobacterium avium microbacterium (MAC) ở những bệnh nhân nhiễm HIV với số lượng tế bào lympho CD4 (T-helper) không quá 100 in 1 mm ³ .

Việc đình chỉ chuẩn bị từ bột cũng được sử dụng trong điều trị viêm tai giữa cấp tính.

Chống chỉ định

Đối với tất cả các dạng bào chế của Klacid:

• Cho con bú;
• Nhu cầu sử dụng đồng thời astemizole, terfenadine, pimozide, cisaprid và ergot alkaloids (ergotamine, dihydroergotamine);
• Quá mẫn với clarithromycin, bất kỳ thành phần phụ nào của thuốc hoặc với các loại macrolid khác.

Ngoài ra cho máy tính bảng và hệ thống treo:

• Sử dụng đồng thời các thuốc ức chế men khử HM7-CoA (statin), được chuyển hóa phần lớn bởi isoenzyme CYP3A4 (simvastatin, lovastatin), colchicin, ticagrelor, ranolazine;
• Một lịch sử của các dấu hiệu của rối loạn nhịp thất, kéo dài khoảng QT, nhịp tim nhanh thất của loại "pirouette";
• Porphyria;
• Hạ kali máu;
• Suy gan nặng đồng thời với suy thận;
• Sự hiện diện trong lịch sử của các dấu hiệu bệnh vàng da ứ mật hoặc viêm gan, được phát triển với việc sử dụng clarithromycin;
• Thiếu sucrase-isomaltase, không dung nạp fructose bẩm sinh, hội chứng kém hấp thu glucose-galactose (chỉ để đình chỉ);
• Tuổi của trẻ em lên đến 12 tuổi (chỉ dành cho máy tính bảng).

Ngoài ra để tiêm tĩnh mạch:

• Mang thai;
• Tuổi lên đến 18 năm.

Bên trong thuốc được quy định một cách thận trọng trong các trường hợp sau đây:

• Suy thận / gan nặng và trung bình;
• Bệnh tim mạch vành, nhịp tim chậm nghiêm trọng (dưới 50 nhịp mỗi phút), hạ natri máu, suy tim nặng;
• Mang thai;
• Myasthenia gravis;
• Đái tháo đường (để đình chỉ, vì nó có chứa sucrose).

Nếu cần thiết, tiêm tĩnh mạch thuốc thận trọng được quy định cho bệnh nhân suy thận vừa và nặng.

Liều lượng và cách dùng

Viên uống Klacid nên được uống vào bất kỳ thời điểm thuận tiện, bất kể bữa ăn.

Trẻ em trên 12 tuổi và người lớn được kê toa 1 viên 250 mg 2 lần một ngày. Trong trường hợp nặng, một liều duy nhất được tăng lên đến 500 mg. Theo quy định, quá trình điều trị là 5-14 ngày, ngoại trừ viêm xoang và viêm phổi do cộng đồng mắc phải - phải mất ít nhất 6 ngày mới chữa được.

Với nhiễm khuẩn mycobacteria, ngoại trừ bệnh lao, thuốc được uống trên 1 viên 500 mg 2 lần một ngày.

Trong nhiễm trùng MAS phổ biến ở bệnh nhân AIDS, Klacid được quy định kết hợp với các kháng sinh khác hoạt động chống lại các tác nhân gây bệnh này. Thời gian điều trị được đặt riêng lẻ.

Để phòng ngừa nhiễm trùng gây ra bởi MAS, liều cũng là 500 mg 2 lần một ngày.

Điều trị nhiễm trùng odontogenic được thực hiện với clarithromycin trong một liều hàng ngày 500 mg - 250 mg 2 lần một ngày. Khóa học là 5 ngày.

Để loại trừ Helicobacter pylori Klacid được quy định 500 mg 2 lần một ngày kết hợp với thuốc ức chế bơm proton và các loại thuốc kháng khuẩn khác. Thời gian điều trị là 7-14 ngày.

Bệnh nhân suy thận (với độ thanh thải creatinin dưới 30 ml / phút) được quy định 250 mg mỗi ngày một lần, trong trường hợp nặng 250 mg hai lần một ngày. Thời gian điều trị tối đa là 14 ngày.

Đình chỉ được dùng bằng đường uống, bất kể bữa ăn (với sữa). Chuẩn bị nó như sau: dần dần thêm nước vào nhãn hiệu trong chai, đóng nó và lắc đều. Lắc chai là cần thiết trước mỗi lần tiếp nhận. Ở dạng bào chế này Klacid được quy định cho trẻ em.

Liều khuyến cáo hàng ngày đối với các bệnh nhiễm trùng không do mycobacteria là 7,5 mg / kg 2 lần một ngày và liều duy nhất không được vượt quá 500 mg clarithromycin. Thời gian điều trị phụ thuộc vào loại mầm bệnh và mức độ nghiêm trọng của tình trạng bệnh nhân, như một quy luật, là 5-10 ngày.

Liều khuyến cáo hàng ngày cho nhiễm khuẩn mycobacteria phổ biến và địa phương là 7,5-15 mg / kg 2 lần một ngày. Ngoài ra quy định các kháng sinh khác. Điều trị được tiếp tục miễn là hiệu quả lâm sàng vẫn tồn tại.

Liều duy nhất, có tính đến trọng lượng của trẻ, với tỷ lệ 7,5 mg / kg, cho đình chỉ ở liều 125 mg / 5 ml và 250 mg / 5 ml:

• 8-11 kg - 2,5 ml và 1,25 ml;
• 12-19 kg - 5 ml và 2,5 ml;
• 20-29 kg - 7,5 ml và 3,75 ml;
• 30-40 kg - 10 ml và 5 ml.

Liều duy nhất, có tính đến trọng lượng của trẻ, với tỷ lệ 15 mg / kg, cho đình chỉ ở liều 125 mg / 5 ml và 250 mg / 5 ml:

• 8-11 kg - 5 ml và 2,5 ml;
• 12-19 kg - 10 ml và 5 ml;
• 20-29 kg - 15 ml và 7,5 ml;
• 30-40 kg - 20 ml và 10 ml.

Đối với trẻ em có độ thanh thải creatinin (CK) dưới 30 ml / phút, liều giảm một nửa: 125 mg 1 lần mỗi ngày, đối với nhiễm khuẩn nặng - 125 mg 2 lần mỗi ngày. Mặc dù thường là quá trình điều trị là 5-10 ngày, trong trường hợp này, liệu pháp có thể kéo dài đến 14 ngày.

Các giải pháp được chuẩn bị từ khô lạnh được quản lý chỉ như một truyền tĩnh mạch nhỏ giọt trong ít nhất 60 phút. Sử dụng tiêm bắp và bolus đều bị cấm!

Người lớn thường được quy định 500 mg 2 lần một ngày. Trong trường hợp nặng, điều trị được tiếp tục từ 2 đến 5 ngày, sau đó, nếu cần thiết, bệnh nhân được chuyển sang dạng uống của Klacida.

Bệnh nhân có chức năng thận suy giảm và QA dưới 30 ml / phút liều giảm một nửa.

Điều khoản chuẩn bị dung dịch tiêm truyền:

1. Thêm 10 ml nước tiêm vô trùng vào lọ đông khô (dung môi chứa muối vô cơ và chất bảo quản không được sử dụng);
2. Trước khi giới thiệu, dung dịch chuẩn bị cần được thêm vào ít nhất 250 ml dung dịch glucose sau, dung dịch glucose 5%, dung dịch natri clorid 0,3%, dung dịch lactat của Ringer, dung dịch glucose 5% trong dung dịch lactat của Ringer, dung dịch 5% glucose trong dung dịch natri clorua 0,45%, dung dịch Normosol-M trong dung dịch glucose 5%, dung dịch Normosol-R trong dung dịch glucose 5%, dung dịch natri clorid 0,9%.

Tác dụng phụ

• Phản ứng dị ứng: thường - phát ban; không thường xuyên - viêm da bullous ¹ , phản ứng phản vệ ¹ , ngứa, nổi mề đay, mẫn cảm, phát ban dát ² ; tần số không rõ - phát ban thuốc với bạch cầu ưa eosin và các triệu chứng toàn thân (hội chứng DRESS), phù mạch, hoại tử biểu bì độc, phản ứng phản vệ, hội chứng Stevens-Johnson;
• Hệ hô hấp: không thường xuyên - thuyên tắc phổi ¹ , hen suyễn ¹ , epistaxis ² ;
• Cơ quan cảm giác: thường - một sự biến thái của hương vị, chứng loạn thần kinh; không thường xuyên - ù tai, mất thính lực, chóng mặt; tần số là không rõ - chứng khó chịu, chứng mất máu, mất cảm giác vị giác, điếc;
• Hệ thần kinh: thường - nhức đầu, mất ngủ; không thường xuyên - buồn ngủ, lo âu, chóng mặt, run, rối loạn vận động ¹ , mất ý thức ¹ , khó chịu ² ; tần số không rõ - nhầm lẫn, rối loạn tâm thần, cá nhân hóa, ảo giác, mất phương hướng, ác mộng, trầm cảm, hưng cảm, dị cảm, co giật;
• Hệ thống tiết niệu: tần số không rõ - viêm thận kẽ, suy thận;
• Hệ thống tiêu hóa: thường - buồn nôn, khó tiêu, nôn mửa, đau bụng, tiêu chảy; không thường xuyên - khô miệng, táo bón, ợ hơi, viêm lưỡi, viêm miệng, viêm dạ dày, viêm gan (bao gồm ứ mật và hepatocellular ³ ), thực quản ¹ , đầy hơi ³ , đầy hơi, ứ mật ³ ; tần số là không rõ - sự đổi màu của lưỡi và răng, vàng da ứ mật, viêm tụy cấp, suy gan;
• Hệ thống cơ xương: không thường xuyên - cơ xương cứng ¹ , co thắt cơ ³ , tần số không được biết - bệnh cơ;
• Chuyển hóa và dinh dưỡng: không thường xuyên - chán ăn, biếng ăn;
• Hệ tim mạch: thường - giãn mạch ¹ ; không thường xuyên - kéo dài khoảng QT trên ECG, rung tâm nhĩ, extrasystole ¹ , rung tâm nhĩ ¹ , ngừng tim ¹ ; tần số không rõ - nhịp tim nhanh thất (kể cả loại "cướp biển");
• Da: thường - đổ mồ hôi dữ dội; tần số là không rõ - xuất huyết, mụn trứng cá;
• Các bệnh truyền nhiễm và ký sinh trùng: không thường xuyên - candida, viêm mô tế bào ¹ , nhiễm trùng thứ cấp (kể cả âm đạo) ² ; tần số không rõ - erysipelas, viêm đại tràng giả mạc;
• Chỉ số phòng thí nghiệm: thường - độ lệch trong mẫu gan; không thường xuyên - giảm bạch cầu, thay đổi tỷ lệ albumin - globulin ¹ , tăng nồng độ creatinin và urê ¹ , tăng tiểu cầu ² , bạch cầu ưa eosin ³ , giảm bạch cầu ³ , tăng nồng độ trong máu của alanine aminotransferase, aspartate aminotransferase, phosphatase kiềm ³ và lactate dehydrogenase ³ ; tần số không rõ - thay đổi màu nước tiểu, tăng MHO, giảm tiểu cầu, mất bạch cầu hạt, tăng nồng độ bilirubin trong máu, kéo dài thời gian prothrombin;
• Khác: rất thường xuyên - viêm tĩnh mạch tại chỗ tiêm ¹ ; thường - đau và viêm ở chỗ tiêm ¹ ; không thường xuyên - tăng thân nhiệt, khó chịu, suy nhược, ớn lạnh ³ , đau ngực ³ , mệt mỏi ³ .

Báo cáo của một số tác dụng phụ thu được khi sử dụng Klacida ở dạng liều lượng cụ thể:

¹ - chỉ ở dạng truyền tĩnh mạch (khô lạnh để chuẩn bị dung dịch);

² - chỉ trong các hình thức của một hệ thống treo được chuẩn bị từ bột.

³ - chỉ ở dạng viên nén bao phim.

Hướng dẫn đặc biệt

Việc sử dụng Clacida kéo dài có thể dẫn đến sự phát triển của bội nhiễm, biểu hiện bằng sự phát triển của nấm và vi khuẩn không nhạy cảm với nó. Vì lý do này, điều quan trọng là tiến hành kiểm tra độ nhạy, đặc biệt là ở bệnh nhân viêm phổi do cộng đồng mắc phải.

Trong sự hiện diện của bệnh gan mãn tính trong khi điều trị, nó là cần thiết để thường xuyên theo dõi các enzym huyết thanh.

Nếu có dấu hiệu của viêm gan (đau bụng trên sờ nắn, nước tiểu sẫm màu, vàng da, chán ăn, ngứa), bạn nên ngay lập tức ngừng điều trị bằng clarithromycin.

Dữ liệu về tác dụng của clarithromycin lên tốc độ phản ứng và khả năng tập trung chú ý là mất tích. Tuy nhiên, những rủi ro tiềm ẩn của sự nhầm lẫn, chóng mặt và mất phương hướng phải được tính đến. Do đó, bạn nên cẩn thận khi tham gia các hoạt động nguy hiểm và lái xe.

Tương tác thuốc

Trong kết nối với khả năng tác dụng phụ nghiêm trọng, việc sử dụng các loại thuốc sau đây kết hợp với Klacid được chống chỉ định:

• Cisaprid, terfenadine, pimozide và astemizole - sự gia tăng khoảng QT, sự xuất hiện của rối loạn nhịp tim, bao gồm rung tâm thất và nhịp tim nhanh thất của loại "cướp biển";
• Ergot alkaloids - có khả năng co thắt mạch máu, thiếu máu cục bộ của chân tay và các mô khác, kể cả hệ thần kinh trung ương;
• Thuốc ức chế men khử HMG-CoA (statin) - làm tăng nguy cơ bệnh cơ, incl. tiêu cơ vân.

Klacid được quy định một cách thận trọng, nếu cần thiết, việc sử dụng đồng thời các loại thuốc và thuốc sau đây (có thể yêu cầu điều chỉnh liều hoặc chuyển sang liệu pháp thay thế):

• Benzodiazepin (alprazolam, triazolam và midazol / in);
• Các thuốc độc tai khác (đặc biệt là aminoglycosid);
• Các chế phẩm được chuyển hóa bằng isoenzyme CYP3A (ví dụ, thuốc chống đông gián tiếp, cyclosporin, Cilostazol, disopyramide, carbamazepin, methylprednisolone, rifabutin, quinidin, sildenafil, vinblastin, omeprazole, tacrolimus, vv);
• Thuốc gây ra isoenzyme CYP3A4 (ví dụ, phenytoin, rifampicin, carbamazepin, phenobarbital, wort St. John);
• Các statin không phụ thuộc vào sự trao đổi chất của isoenzyme CYP3A (ví dụ, fluvastatin);
• Thuốc chẹn kênh calci chậm được chuyển hóa bằng isoenzyme CYP3A4 (ví dụ, amlodipin, verapamil, diltiazem);
• Thuốc chống loạn nhịp loại IA (quinidin và procainamide) và nhóm III (sotalol, amiodarone, dofetilide);
• Các chất cảm ứng mạnh mẽ của hệ thống cytochrome P450 (rifampicin, nevirapine, rifabutin, rifapentin, efavirenz);
• Etavirin, fluconazole, ritonavir, tolterodine.

Với việc sử dụng đồng thời với các thuốc hạ đường huyết và insulin có thể phát triển hạ đường huyết nghiêm trọng, do đó, nó được khuyến khích để kiểm soát nồng độ glucose.

Trong trường hợp bổ nhiệm thuốc chống đông gián tiếp (ví dụ, warfarin), cần phải kiểm soát thời gian prothrombin, bởi vì tăng của nó là có thể.

Khi dùng chung, nồng độ trong huyết thanh của digoxin có thể tăng lên. Có những trường hợp triệu chứng lâm sàng của ngộ độc, bao gồm loạn nhịp tim có khả năng gây chết người. Nếu cần thiết, việc bổ nhiệm một sự kết hợp như vậy nên được kiểm soát cẩn thận nồng độ trong huyết thanh của digoxin.

Dùng đường uống clarithromycin có thể làm giảm nồng độ cân bằng của zidovudine ăn vào người lớn nhiễm HIV. Những tương tác không mong muốn này có thể tránh được nếu bạn dùng thuốc ít nhất trong khoảng thời gian 4 giờ.

Tăng nồng độ lẫn nhau có thể được quan sát với việc sử dụng đồng thời clarithromycin với các chất ức chế protease (ví dụ, atazanavir).

Cần lưu ý rằng giữa clarithromycin và clindamycin / lincomycin / kháng sinh nhóm macrolid khác, có thể kháng chéo.

Điều khoản và điều kiện lưu trữ

Lưu trữ ở một nơi tối tăm, ngoài tầm với của trẻ em ở nhiệt độ: máy tính bảng - 15-30 ºС, bột - không cao hơn 30 ºС, khô lạnh - không quá 25 ºС.

Thời hạn sử dụng của máy tính bảng là 5 năm, bột là 2 năm, khô lạnh là 4 năm. Việc đình chỉ chuẩn bị với bột của họ có thể được lưu trữ trong 14 ngày ở nhiệt độ 15-30 ° C, dung dịch được chuẩn bị từ khô lạnh được lưu giữ trong 24 giờ ở nhiệt độ 2-5 ° C.