CLABAX

CLABAX - macrolide; thuốc kháng khuẩn có tác dụng toàn thân.

Hình thức và thành phần phát hành

Klabuks có sẵn ở dạng viên nén bao 250 và 500 mg (250 mg - 4 miếng trong vỉ, 1, 3 hoặc 10 vỉ trong một hộp các tông; 500 mg - 10 miếng trong vỉ, 1 vỉ trong một hộp các tông) .

Các thành phần hoạt chất của thuốc là clarithromycin: trong 1 viên 250 hoặc 500 mg.

Thành phần phụ trợ: magiê stearate, microcrystalline cellulose, natri croscarmellose (AC-DI-Sol), tinh khiết talc, axit stearic, povidone (PVP K-30), keo silicon dioxide, nước tinh khiết (bốc hơi trong quá trình sản xuất).

Thành phần của lớp phủ phim: hyprolosis, hypromellose, propylene glycol, titanium dioxide, monoreate sorbitan, vanillin, talc tinh khiết, sơn mài vàng quinoline (CI N 47005), nước tinh khiết (bốc hơi trong quá trình sản xuất).

Nhãn sử dụng mực đen Opacode S-1-27794 (rượu isopropyl, vỏ sò bằng kính, oxit sắt (E172) đen Cl 77499, rượu N-butyl, IMS 74 OP, propylen glycol, nước tinh khiết) và cồn isopropyl (bốc hơi trong quá trình sản xuất) .

Chỉ định sử dụng

CLABAX được quy định để điều trị các bệnh viêm nhiễm, các tác nhân gây bệnh là vi sinh vật nhạy cảm với clarithromycin, chẳng hạn như:

• Nhiễm trùng đường hô hấp trên và đường hô hấp trên: viêm xoang cấp tính, viêm tai giữa, viêm amiđan;
• Nhiễm trùng đường hô hấp dưới: viêm phổi do vi khuẩn không điển hình và do cộng đồng mắc phải, đợt cấp của viêm phế quản mạn tính, viêm phế quản cấp tính;
• Nhiễm khuẩn da và mô mềm;
• Nhiễm trùng Odontogenic;
• Nhiễm khuẩn Mycobacteria (M. leprae, M. kansasii, M. avium complex, M. marinum) và phòng ngừa bệnh nhân AIDS;
• Loại bỏ Helicobacter pylori ở bệnh nhân loét dạ dày và 12 loét tá tràng (như là một phần của liệu pháp phối hợp).

Chống chỉ định

• Kéo dài khoảng QT, rối loạn nhịp thất, hoặc nhịp tim nhanh thất của loại “pirouette” trong lịch sử;
• Suy gan nặng đồng thời với suy thận;
• Một dấu hiệu của một lịch sử của bệnh viêm gan hoặc vàng da ứ mật phát triển với việc sử dụng clarithromycin;
• Porphyria;
• Hạ kali máu;
• Tôi ba tháng mang thai;
• Cho con bú;
• Dùng đồng thời cisaprid, astemizole, terfenadine, pimozide, ergot alkaloids (ví dụ, thuốc gây mê hoặc dihydroergotamin), midazolam, colchicine, ranolazine, ticagrelor, thuốc ức chế HMG-CoA reductase (statin), và chúng hoàn toàn cạn kiệt, và chúng hơi kiệt sức. ;
• Quá mẫn với clarithromycin hoặc các macrolide khác.

Bệnh nhân được chẩn đoán suy thận hoặc gan vừa đến nặng, nhịp tim chậm nghiêm trọng (dưới 50 nhịp / phút), bệnh tim mạch vành, suy tim nặng, hypomagnesia nên được theo dõi đặc biệt trong thời gian điều trị.

Liều lượng và cách dùng

CLABAX nên được dùng bằng đường uống.

Liều cho từng bệnh nhân được chọn riêng lẻ. Liều trung bình cho bệnh nhân người lớn là 250 mg 2 lần một ngày. Nếu cần thiết, nó có thể được tăng lên đến 500-1000 mg 2 lần một ngày.

Liều dùng hàng ngày cho trẻ em dưới 12 tuổi là 7,5-15 mg / kg trọng lượng cơ thể ở 2 liều.

Liều tối đa hàng ngày: cho người lớn - 2000 mg, cho trẻ em - 1000 mg.

Thời gian điều trị phụ thuộc vào bằng chứng. Khóa học trung bình là từ 6 đến 14 ngày.

Để điều trị nhiễm mycobacteria gây ra bởi Mycobacterium avium, thuốc được quy định trong 1000 mg 2 lần một ngày. Trong trường hợp này, việc điều trị có thể kéo dài từ 6 tháng trở lên.

Đối với bệnh nhân có chức năng thận suy giảm (nếu độ thanh thải creatinin dưới 30 ml / phút hoặc nồng độ huyết thanh lớn hơn 3,3 mg / deciliter), liều giảm 2 lần, hoặc khoảng cách giữa các liều được tăng lên 2 lần. Quá trình điều trị không quá 14 ngày.

Tác dụng phụ

• Hệ thống tạo máu: không thường xuyên - bạch cầu ưa eosin, tăng tiểu cầu, giảm bạch cầu, giảm bạch cầu; tần số không được thành lập - giảm tiểu cầu, mất bạch cầu hạt;
• Phản ứng dị ứng: thường - phát ban; không thường xuyên - phản ứng quá mẫn, ngứa, nổi mề đay, viêm da trầy xước, phát ban vát, phản ứng phản vệ; tần số không được thành lập - phát ban thuốc với các triệu chứng toàn thân và bạch cầu ưa eosin (hội chứng DRESS), phù mạch, hoại tử biểu bì độc, phản ứng phản vệ, hội chứng Stevens-Johnson;
• Hệ thống đông máu: không thường xuyên - kéo dài thời gian prothrombin, tăng giá trị MHO;
• Đường tiêu hóa: thường - đau ở bụng, buồn nôn và / hoặc nôn mửa, tiêu chảy; không thường xuyên - viêm miệng, viêm lưỡi, khô miệng, trướng bụng, đầy hơi, ợ hơi, táo bón, viêm dạ dày, proctalgia, thực quản, ứ mật, tăng nồng độ bilirubin trong máu, viêm gan (bao gồm cả tế bào gan và ứ mật), tăng hoạt động của men gan, bệnh trào ngược dạ dày thực quản; Tần số không được cài đặt - thay đổi màu sắc của lưỡi và răng, vàng da ứ mật, viêm tụy cấp, suy gan;
• Hệ thống tiết niệu: không thường xuyên - thay đổi màu sắc của nước tiểu, tăng nồng độ creatinine; tần số không được thiết lập - viêm thận kẽ, suy thận;
• Cơ quan cảm giác: thường - rối loạn vị giác (bao gồm chứng loạn thần kinh); không thường xuyên - ù tai, mất thính lực, chóng mặt; tần số không được thiết lập - anosmia, parosmia, agevziya, điếc;
• Hệ thống cơ xương: không thường xuyên - đau cơ, cứng cơ xương, co thắt cơ bắp; tần số không được thiết lập - bệnh cơ, incl. tiêu cơ vân;
• Hệ tim mạch: thường - giãn mạch; không thường xuyên - rung tâm nhĩ và rung tâm nhĩ, extrasystole, kéo dài khoảng QT trên ECG, ngừng tim; tần số không được thiết lập - nhịp tim nhanh thất (bao gồm cả loại "cướp biển");
• Bệnh truyền nhiễm và ký sinh trùng: không thường xuyên - viêm dạ dày ruột, candida, viêm mô tế bào, nhiễm trùng thứ cấp (bao gồm cả âm đạo); tần số không được thiết lập - erysipelas, viêm đại tràng giả mạc;
• Chuyển hóa và dinh dưỡng: không thường xuyên - chán ăn, chán ăn, thay đổi tỷ lệ albumin thành globulin, tăng nồng độ urê;
• Hệ hô hấp: không thường xuyên - chảy máu cam, hen suyễn, thuyên tắc huyết khối phổi;
• Hệ thần kinh trung ương (CNS): thường - nhức đầu, mất ngủ; không thường xuyên - lo lắng, chóng mặt, rối loạn vận động, buồn ngủ, khó chịu, mất ý thức, run rẩy; tần số không được thiết lập - sự nhầm lẫn, trầm cảm, chán nản, mất phương hướng, rối loạn tâm thần, ảo giác, dị cảm, những giấc mộng ban đêm, hưng cảm, co giật;
• Da: thường - đổ mồ hôi dữ dội; tần số không được cài đặt - xuất huyết, mụn trứng cá;
• Trên một phần của cơ thể như một toàn thể: không thường xuyên - ớn lạnh, đau ngực, suy nhược, mệt mỏi, sốt, mệt mỏi.

Hướng dẫn đặc biệt

Kháng chéo được quan sát giữa các kháng sinh nhóm macrolid khác nhau.

Thuốc kháng khuẩn thay đổi hệ thực vật đường ruột bình thường, do đó có khả năng phát triển bội nhiễm do sự kháng thuốc của vi sinh vật.

Nên nhớ rằng tiêu chảy dai dẳng nặng có thể biểu hiện viêm đại tràng giả mạc.

Ở những bệnh nhân nhận clarithromycin đồng thời với warfarin hoặc thuốc chống đông đường uống khác, toàn bộ thời gian điều trị nên được theo dõi thời gian prothrombin.

Tương tác thuốc

Với việc sử dụng đồng thời Clabax với các loại thuốc có chứa các chất thuốc sau đây, sự phát triển của các phản ứng không mong muốn là có thể:

• Astemizol, terfenadine, cisaprid - kéo dài khoảng QT, tăng nguy cơ phát triển loạn nhịp thất của loại "cướp biển";
• Lovastatin, simvastatin, atorvastin - bệnh cơ, bao gồm tiêu cơ vân;
• Rifabutin - tăng nồng độ của nó trong huyết tương, sự phát triển của viêm màng bồ đào, làm giảm clarithromycin trong huyết tương;
• Colchicine - tăng cường hành động của nó và, kết quả là, nhiễm độc (thường xuyên hơn ở người cao tuổi), đến chết;
• Triazolam - tác dụng trên hệ thần kinh trung ương (lú lẫn, buồn ngủ);
• Warfarin - tăng cường tác dụng chống đông máu, tăng nguy cơ chảy máu;
• Digoxin - sự gia tăng nồng độ của nó trong huyết tương, khả năng phát triển ngộ độc glycosidic;
• Quinidine, procainamide - nhịp tim nhanh thất "pirouette";
• Disopyramide - hạ đường huyết và nhịp tim nhanh thất của loại "cướp biển";
• Methylprednisolone - giảm độ thanh thải của nó;
• Zidovudine - giảm sinh khả dụng của nó;
• Theophylline, omeprazole, cyclosporin, phenytoin, carbamazepine, acid valproic - sự gia tăng nồng độ trong huyết tương, nguy cơ tăng tác dụng phụ;
• Prednisone - mania cấp tính và rối loạn tâm thần;
• Lansoprazole - sự xuất hiện của một màu tối của lưỡi, viêm lưỡi và / hoặc viêm miệng;
• Sertraline - hội chứng serotonin;
• Thuốc hạ đường huyết uống và / hoặc insulin - hạ đường huyết nặng;
• Fluoxetine - tác dụng độc hại do hành động của nó;
• Ergotamine, dihydroergotamine - tăng tác dụng phụ, thiếu máu cục bộ của chân tay và các mô khác, bao gồm hệ thần kinh trung ương, co thắt mạch máu;
• Thuốc chẹn kênh canxi chuyển hóa bởi isoenzyme CYP3A4 - hạ huyết áp động mạch;
• Verapamil - lactacidosis, bradyarrhythmia, hạ huyết áp động mạch.

Cần thận trọng khi sử dụng clarithromycin với các chất và chế phẩm sau đây:

• Các thuốc gây độc cho Ototoxic (đặc biệt là aminoglycosides) - trong và sau khi điều trị, cần theo dõi các chức năng của thiết bị thính giác và tiền đình;
• Statin khác - nó là cần thiết để theo dõi tình trạng của bệnh nhân trong thời gian để phát hiện các dấu hiệu và triệu chứng của bệnh cơ. Đó là khuyến cáo để kê toa statin, mà không phụ thuộc vào sự trao đổi chất của isoenzyme CYP3A (ví dụ, fluvastatin), ở liều hiệu quả nhỏ nhất;
• Các thuốc cảm ứng CYP3A (ví dụ, phenobarbital, phenytoin, rifampicin, carbamazepine, wort St. John) là để kiểm soát nồng độ trong huyết tương của CYP3A cảm ứng;
• Các chất kích thích mạnh của isoenzyme của hệ thống cytochrome P450 (ví dụ, rifampicin, nevirapine, rifabutin, efavirenz, rifapentin) - cần theo dõi nồng độ clarithromycin trong huyết tương; có thể làm giảm nội dung của nó và kết quả là hiệu quả điều trị;
• Disopyramide - kiểm soát nồng độ glucose trong máu là cần thiết.

Nếu bạn cần dùng Klabaksa với liều hàng ngày hơn 1000 mg, bạn không thể kê toa các chế phẩm bổ sung dựa trên ritonavir, nó ức chế đáng kể sự trao đổi chất của clarithromycin, do nồng độ của nó tăng lên đáng kể.

Với việc sử dụng kết hợp Clabax với etrivirin, nồng độ clarithromycin trong huyết tương giảm và nồng độ chất chuyển hóa có hoạt tính 14-OH clarithromycin của nó tăng lên. Tuy nhiên, nó có hoạt tính thấp chống lại nhiễm trùng do vi khuẩn, do đó chúng tôi khuyên bạn nên xem xét các lựa chọn điều trị thay thế.

Clarithromycin làm tăng đáng kể nồng độ trong huyết thanh của tolterodine, do đó giảm liều có thể cần thiết.

Nó được chống chỉ định cùng một lúc như Klabaks để chỉ định midazolam ở dạng uống liều. Nếu cần thiết, nó là cần thiết để áp dụng hình thức tiêm tĩnh mạch của nó, và trong quá trình điều trị để theo dõi tình trạng của bệnh nhân và, khi cần thiết, điều chỉnh liều. Các biện pháp phòng ngừa tương tự nên được quan sát trong việc bổ nhiệm các benzodiazepin khác và các loại thuốc chuyển hóa bởi CYP3A (bao gồm triazolam và alprazolam, cyclosporine, cilostazol, disopyramide, carbamazepin, methylprednisolone, quinidine, rifabutin, thuốc chống đông máu gián tiếp, sildenafil, vinblastine omeprazole, tacrolimus), và chống loạn nhịp Loại I (quinidin, procainamide) và Nhóm III (amiodarone, dofetilide, sotalol).

Với việc sử dụng đồng thời clarithromycin với itraconazole có thể làm tăng nồng độ trong huyết tương của cả hai chất.

Nếu cần thiết, việc bổ nhiệm tadalafil, sildenafil hoặc vardenafil nên được lưu ý rằng bạn có thể cần phải giảm liều của họ.

Điều khoản và điều kiện lưu trữ

Bảo quản ở nhiệt độ lên đến 25 ºС nơi khô ráo ngoài tầm với của trẻ em.

Thời hạn sử dụng - 3 năm.