Ketotifen - chất ổn định màng tế bào mast; đại lý chống dị ứng.
Hình thức và thành phần phát hành
- Máy tính bảng - 10 chiếc. trong vỉ, trong một thùng carton 1, 2, 3, 4, hoặc 5 gói;
- Syrup cho uống - 100 ml lọ thủy tinh tối, trong một hộp các tông 1 chai hoàn chỉnh với một cốc đo.
Các thành phần hoạt chất của thuốc là ketotifen (ở dạng fumarate): trong 1 viên và 5 ml xi-rô - 1 mg.
Chỉ định sử dụng
Ketotifen được dùng để điều trị lâu dài và phòng ngừa các đợt cấp của các bệnh sau đây:
- Viêm phế quản dị ứng;
- Hen phế quản dị ứng;
- Viêm da dị ứng;
- Viêm kết mạc dị ứng;
- Viêm mũi dị ứng;
- Nổi mề đay cấp tính và mãn tính;
- Hay sốt (pollinosis) và biến chứng hen suyễn của nó.
Chống chỉ định
- Trẻ em dưới 3 tuổi - cho máy tính bảng, lên đến 6 tháng - cho xi-rô;
- Cho con bú (hoặc cho con bú nên ngừng);
- Dùng thuốc an thần;
- Quá mẫn cảm với thuốc.
Bệnh nhân suy gan và động kinh nên được theo dõi đặc biệt trong thời gian điều trị.
Mặc dù trong các nghiên cứu trên động vật, không có ảnh hưởng của Ketotifen đối với thai kỳ, phát triển peri và sau khi sinh đã được ghi nhận, sự an toàn của việc sử dụng nó ở người chưa được thiết lập. Vì lý do này, phụ nữ mang thai, đặc biệt là trong tam cá nguyệt đầu tiên, được quy định thuốc chỉ trong trường hợp khẩn cấp, sau khi đánh giá cẩn thận tỷ lệ lợi ích mong đợi cho người mẹ và những rủi ro tiềm ẩn cho thai nhi.
Liều lượng và cách dùng
Thuốc nên uống trong bữa ăn.
Người lớn được quy định 1 mg ketotifen - 1 viên hoặc 5 ml xi-rô - 2 lần một ngày (trong bữa sáng và bữa tối). Nếu cần thiết, tăng liều hàng ngày lên 4 mg (2 tab. Hoặc 10 ml sirô hai lần một ngày). Bệnh nhân dễ bị phát triển một tác dụng an thần nên bắt đầu dùng thuốc với liều 0,5 mg (1/2 viên hoặc 2,5 ml xi-rô) 2 lần một ngày, dần dần tăng nó đến liều điều trị được đề nghị.
Trẻ em trên 3 tuổi được quy định 1 viên hoặc 5 ml sirô hai lần một ngày.
Trẻ em 1-3 tuổi chỉ cho Ketotifen dưới dạng xi-rô. Một liều duy nhất 0,25 ml (0,05 mg) cho mỗi kg trọng lượng cơ thể, số lượng liều - 2 lần một ngày.
Thời gian điều trị tối thiểu là 3 tháng. Việc bãi bỏ thuốc được thực hiện dần dần - giảm liều trong vòng 2-4 tuần.
Tác dụng phụ
- Hệ thống thần kinh: chóng mặt, buồn ngủ, làm chậm tốc độ phản ứng (như một quy luật, các triệu chứng này biến mất sau một vài ngày điều trị), cảm giác mệt mỏi, an thần; hiếm khi - rối loạn giấc ngủ, lo lắng, căng thẳng (đặc biệt là ở trẻ em);
- Hệ thống tiêu hóa: tăng sự thèm ăn, khô miệng, buồn nôn, nôn, táo bón, đau dạ dày;
- Hệ thống tiết niệu: viêm bàng quang, khó tiểu;
- Khác: tăng cân, giảm tiểu cầu, phản ứng dị ứng da.
Các triệu chứng của quá liều cấp tính: mất phương hướng, lú lẫn, buồn ngủ, lên đến trầm cảm của ý thức, hạ huyết áp động mạch, nhịp tim nhanh, thường xuyên hơn ở trẻ em - lo âu và co giật. Tình trạng hôn mê có thể xảy ra.
Nếu nó đã không được lâu kể từ khi dùng một liều cao của thuốc, bạn nên làm một rửa dạ dày, lấy than hoạt tính. Điều trị thêm có triệu chứng, dưới sự kiểm soát của các thông số chức năng của hệ tim mạch. Với sự phát triển của hội chứng co giật, thuốc chống co giật được quy định - benzodiazepin hoặc barbiturate. Lọc máu không hiệu quả.
Hướng dẫn đặc biệt
Khi kê đơn ketotifen cho bệnh nhân hen phế quản, cần lưu ý rằng có thể mất vài tuần để đạt được hiệu quả điều trị đầy đủ. Nếu đáp ứng đầy đủ với liệu pháp được đưa ra sau thời gian này vẫn chưa xuất hiện, nó không phải là cần thiết để làm gián đoạn điều trị, nó được khuyến khích để tiếp tục dùng thuốc cho 2-3 tháng.
Điều trị chống hen suyễn nên được tiếp tục trong ít nhất 2 tuần sau khi bắt đầu ketotifen.
Trong trường hợp điều trị trước với glucocorticosteroid, beta-adrenostimulants hoặc adrenocorticotropic hormone ở bệnh nhân hen phế quản và hội chứng co thắt phế quản sau khi bắt đầu ketotifen, họ nên ngưng trong vòng 2 tuần - giảm dần liều. Có thể tái phát triệu chứng hen suyễn trong vòng 2-4 tuần.
Thuốc không dùng để giảm cơn hen suyễn.
Ketotifen có thể làm giảm liều dùng cùng lúc với thuốc giãn phế quản.
Theo dữ liệu dược động học và quan sát lâm sàng, trẻ có thể cần liều cao hơn để có kết quả tối ưu hơn người lớn. Khả năng dung nạp của thuốc trong trường hợp này không xấu đi.
Trong thời gian điều trị, người ta nên hạn chế sử dụng đồ uống có cồn, nghề nghiệp với các loại hoạt động nguy hiểm có hiệu suất đòi hỏi tốc độ phản ứng và / hoặc tăng sự chú ý (kể cả lái xe).
Tương tác thuốc
Ketotifen tăng cường hoạt động của ethanol, thuốc ngủ, thuốc an thần và thuốc kháng histamine.
Kết hợp với các thuốc hạ đường huyết uống, có nguy cơ giảm tiểu cầu, do đó trong thời gian điều trị số lượng tiểu cầu trong máu nên được kiểm soát.
Ketotifen có thể làm giảm nhu cầu của bệnh nhân đối với giao cảm và thuốc chống viêm (glucocorticosteroid, natri cromoglycate, nedocromil natri).
Điều khoản và điều kiện lưu trữ
Lưu trữ ở nơi khô ráo (viên nén), tối và ra khỏi tầm với của trẻ em ở nhiệt độ: máy tính bảng - lên đến 25 ºС, xi-rô - 5-15 ºС.
Thời hạn sử dụng - 3 năm.