Ketorolac

Ketorolac là một tác nhân chống viêm không steroid (NSAID) có tác dụng giảm đau rõ rệt.

Hình thức và thành phần phát hành

Các dạng bào chế Ketorolaka:

• Viên nén, bao phim - tròn, hai mặt lồi, màu trắng hoặc gần như trắng (10 chiếc. Trong vỉ, 2 gói trong hộp carton);
• Các giải pháp cho tiêm bắp là minh bạch, màu vàng nhạt (1 ml mỗi trong ống kính chống ánh sáng hoặc hổ phách, 5 ống trong vỉ, 1 hoặc 2 gói trong một hộp carton);
• Các giải pháp cho tiêm bắp (IM) và tiêm tĩnh mạch (IV) là minh bạch, màu vàng (1 ml mỗi ống thủy tinh tối: 5 chiếc. Trong vỉ, 1 hoặc 2 gói trong một hộp carton; 10 miếng trong vỉ, 1 gói trong một hộp carton, 10 chiếc trong một hộp carton).

Các thành phần hoạt chất của thuốc là ketorolac trometamol (ketorolac tromethamine). Nội dung của nó là:

• 1 viên - 10 mg;
• 1 ml dung dịch tiêm bắp - 30 mg;
• 1 ml dung dịch cho IM và IV - 30 mg.

Thành phần phụ trợ:

• Viên nén - cellulose vi tinh thể, monohydrat lactose (đường sữa), crospovidone (kollidon DL), magnesi stearat, talc. Thành phần vỏ: macrogol 4000, titanium dioxide, talc, propylene glycol, hypromellose;
• Giải pháp cho quản lý i / m - ethanol (cồn etyl), disodium edetate dihydrate (Trilon B), natri clorua, propylene glycol, dung dịch natri hydroxit 1 M, nước tiêm;
• Giải pháp cho / m và / trong phần giới thiệu - natri clorua, disodium edetate, nước pha tiêm.

Chỉ định sử dụng

Ketorolac được thiết kế để giảm hội chứng đau có cường độ mạnh và vừa phải:

• Đau răng;
• Bệnh thấp khớp;
• Đau khớp, đau cơ, viêm tủy, đau dây thần kinh;
• Xáo trộn, bong gân và các chấn thương khác;
• Bệnh ung thư;
• Đau ở giai đoạn hậu phẫu và hậu sản.

Chống chỉ định

• Một sự kết hợp đầy đủ hoặc không đầy đủ của bệnh hen phế quản với polyposis mũi tái phát và xoang cạnh mũi, không dung nạp acid acetylsalicylic hoặc các NSAID khác (hiện tại hoặc trong lịch sử);
• Chỉ định trong lịch sử của bệnh nhân trên mề đay và / hoặc viêm mũi gây ra bằng cách dùng NSAID;
• Suy thận nặng (độ thanh thải creatinin dưới 30 ml / phút);
• Hạ kali máu của bất kỳ genesis;
• Xác nhận tăng kali máu;
• Ăn mòn và tổn thương loét đường tiêu hóa (GIT) ở giai đoạn cấp tính;
• Bệnh viêm đường ruột;
• Rối loạn đông máu, bao gồm cả bệnh ưa chảy máu;
• Chảy máu hoặc nguy cơ cao của sự phát triển của họ;
• Xuất huyết tạng;
• Đột quỵ xuất huyết hoặc nghi ngờ về nó;
• Vi phạm hình thành máu;
• Suy gan nặng hoặc bệnh gan hoạt động;
• Mang thai;
• Sinh con;
• Cho con bú;
• Tuổi của trẻ em lên đến 16 tuổi;
• Điều kiện sau phẫu thuật bắc cầu động mạch vành;
• Không dung nạp các chế phẩm pyrazolon;
• Quá mẫn cảm với các thành phần của Ketorolac, acid acetylsalicylic hoặc các NSAID khác.

Thuốc được chỉ định để áp dụng cho an thần, hỗ trợ gây mê, gây mê trong thực hành sản khoa, trước và trong quá trình phẫu thuật, bởi vì nguy cơ chảy máu cao.

Ketorolac không được sử dụng để điều trị đau mãn tính.

Cần kiểm soát y tế đặc biệt trong khi điều trị bằng thuốc trong các trường hợp sau:

• Tuổi cao (trên 65);
• Sự hiện diện của các yếu tố làm tăng độc tính của đường tiêu hóa: viêm túi mật, nghiện rượu và hút thuốc;
• Giai đoạn hậu phẫu;
• Nhu cầu sử dụng NSAID dài hạn;
• Sử dụng đồng thời các NSAID khác, glucocorticosteroid đường uống (bao gồm prednisolone), thuốc kháng tiểu cầu (kể cả clopidogrel), thuốc chống đông máu (bao gồm warfarin), thuốc ức chế tái hấp thu chọn lọc (bao gồm paroxetine, fluoxetine, citalopram, sertraline);
• Hen phế quản;
• Nhiễm trùng huyết;
• Đái tháo đường;
• Rối loạn lipid máu / tăng lipid máu;
• Sự hiện diện của nhiễm Helicobacter pylori;
• Tổn thương loét đường tiêu hóa trong lịch sử;
• Cholestasis;
• Suy giảm chức năng thận (creatinin huyết tương dưới 50 mg / l);
• Độ thanh thải creatinin 30-60 ml / phút;
• Hội chứng phù nề;
• Bệnh tim thiếu máu cục bộ;
• Tăng huyết áp;
• Suy tim mãn tính;
• Bệnh mạch máu não;
• Lupus ban đỏ hệ thống;
• Bệnh soma nặng;
• Bệnh động mạch ngoại biên;
• Viêm gan hoạt tính.

Liều lượng và cách dùng

Viên Ketorolac được dùng cho uống. Bạn có thể dùng thuốc một lần, khi cần thiết, và 1 viên, hoặc một lần nữa lên đến 4 lần một ngày, tùy thuộc vào mức độ nghiêm trọng của cơn đau. Liều ketorolac tối đa hàng ngày là 4 viên. Thời gian điều trị không quá 5 ngày.

Dung dịch tiêm được tiêm sâu vào cơ hoặc từ từ (ít nhất 15 giây) tiêm tĩnh mạch. Liều được lựa chọn riêng biệt tùy thuộc vào cường độ đau và khả năng dung nạp của thuốc.

Với một liều tiêm duy nhất, một liều duy nhất cho bệnh nhân người lớn dưới 65 tuổi là 10-30 mg, cho người già và bệnh nhân có chức năng thận suy giảm - 10-15 mg.

Liều với nhiều i / m quản lý Ketorolaka:

• Trẻ em trên 16 tuổi và người lớn - 10-60 mg, sau đó - 10-30 mg mỗi 6 giờ;
• Người già và bệnh nhân có chức năng thận suy giảm - 10-15 mg mỗi 4-6 giờ.

Liều với nhiều máy bay phản lực trong / trong phần giới thiệu của Ketorolaka:

• Trẻ em trên 16 tuổi và người lớn 10-30 mg mỗi 6 giờ. Liều khởi đầu cho truyền liên tục bằng bơm tiêm truyền là 30 mg, sau đó tốc độ tiêm truyền là 5 mg / giờ, thời gian truyền tĩnh mạch tối đa là 24 giờ;
• Người già và bệnh nhân có chức năng thận suy giảm - 10-15 mg mỗi 6 giờ.

Liều tối đa hàng ngày cho việc sử dụng thuốc:

• Trẻ em trên 16 tuổi và người lớn - 90 mg;
• Người già và bệnh nhân có chức năng thận suy giảm - 60 mg.

Thời gian điều trị không quá 5 ngày.

Khi chuyển một bệnh nhân từ tiêm Ketorolac để uống, tổng liều của cả hai dạng bào chế nên được xem xét. Trong trường hợp này, liều của thuốc viên trong ngày chuyển tiếp không được vượt quá 30 mg.

Tác dụng phụ

• Hệ thống tiêu hóa: thường (đặc biệt là ở những người lớn tuổi bị tổn thương loét và loét đường tiêu hóa trong lịch sử) - tiêu chảy và đau dạ dày; ít thường xuyên hơn - một cảm giác no trong dạ dày, đầy hơi, nôn mửa, táo bón, viêm miệng; hiếm khi - buồn nôn, viêm gan, chán ăn, viêm tụy cấp, gan to, vàng da ứ mật, ăn mòn và tổn thương loét đường tiêu hóa (bao gồm chảy máu và / hoặc thủng), buồn nôn, ợ nóng, melena, đau bụng, "cà phê" hoặc có máu, đốt hoặc co thắt ở vùng thượng vị;
• Hệ tim mạch: ít thường xuyên hơn - tăng huyết áp; hiếm - ngất xỉu;
• Hệ thống tiết niệu: hiếm - phù nề của thận, giảm hoặc tăng lượng nước tiểu, viêm thận, đi tiểu thường xuyên, tăng natri huyết, tiểu máu, đau lưng, tan máu - hội chứng urê huyết (suy thận, thiếu máu tan máu, giảm tiểu cầu, ban xuất huyết), suy thận cấp;
• Hệ thống tạo máu: hiếm khi - giảm bạch cầu, bạch cầu ưa eosin, thiếu máu;
• Hệ thống thần kinh trung ương và ngoại vi: thường - buồn ngủ, chóng mặt, đau đầu; hiếm khi, hiếu động thái quá (bao gồm thay đổi tâm trạng và lo âu), ảo giác, rối loạn tâm thần, trầm cảm, viêm màng não vô trùng (bao gồm cổ cứng và / hoặc cơ lưng, nhức đầu dữ dội, sốt, co giật);
• Hệ thống đông máu: hiếm khi - chảy máu (mũi, trực tràng, từ vết thương sau phẫu thuật);
• Hệ hô hấp: hiếm khi - phù nề thanh quản (bao gồm khó thở và khó thở), viêm mũi, khó thở, co thắt phế quản, phù phổi;
• Da: Không thường xuyên - ban xuất huyết và phát ban da (bao gồm cả sẹo lồi); hiếm - nổi mề đay, viêm da tróc vảy (bao gồm sưng và / hoặc đau amidan, sốt, đôi khi ớn lạnh, ứ đọng, tấy đỏ và / hoặc lột da), hội chứng Stevens-Johnson và Lyell;
• Cơ quan cảm giác: hiếm khi - ù tai, mất thính lực, khiếm thị (bao gồm thị lực mờ);
• Phản ứng dị ứng: hiếm khi - sốc phản vệ, phản ứng phản vệ (bao gồm phát ban da, mề đay, ngứa, đổi màu da mặt, tức ngực, khó thở và thở khò khè, khó thở, thở nhanh hoặc khó thở, sưng màng bụng và phù mi);
• Phản ứng cục bộ trong tiêm: đốt và / hoặc đau tại chỗ tiêm;
• Khác: thường - tăng trọng lượng cơ thể, phù nề (mặt, ngón tay, bàn chân, mắt cá chân, chân); ít thường xuyên hơn, đổ mồ hôi quá nhiều; hiếm khi sốt, sưng lưỡi.

Triệu chứng quá liều: buồn nôn và / hoặc nôn, đau bụng, ăn mòn và tổn thương loét đường tiêu hóa, toan chuyển hóa, chức năng thận suy giảm. Nếu một liều cao của Ketorolac đã được tiêu hóa, rửa dạ dày nên được thực hiện và một chất hấp phụ nên được thực hiện. Trong trường hợp quá liều là kết quả của việc sử dụng đường tiêm của thuốc và hơn nữa sau khi uống, điều trị triệu chứng được thực hiện. Với lọc máu không được hiển thị đầy đủ.

Hướng dẫn đặc biệt

Ketorolac dùng để điều trị triệu chứng, tức là để giảm đau và viêm tại thời điểm áp dụng, nó không ảnh hưởng đến sự tiến triển của bệnh.

Trước khi kê đơn Ketorolac, điều quan trọng là kiểm tra tiền sử dị ứng trước đó của bệnh nhân với NSAID. Do nguy cơ phản ứng dị ứng, liều đầu tiên của a / c hoặc c / m được quản lý dưới sự giám sát chặt chẽ.

Nếu cần thiết, thuốc giảm đau opioid có thể được sử dụng cùng một lúc, nhưng với liều thấp hơn.

Với việc sử dụng chung các NSAID khác, giữ nước, tăng huyết áp động mạch, mất bù tim là có thể.

Để giảm nguy cơ viêm dạ dày NSAID, thuốc kháng acid, omeprazol hoặc misoprostol được kê toa.

Khi hạ kali máu làm tăng nguy cơ tác dụng phụ từ thận.

Đồng thời với paracetamol, Ketorolac không nên dùng trong hơn 5 ngày.

Bệnh nhân đã được chẩn đoán rối loạn đông máu có thể được cho thuốc chỉ khi số lượng tiểu cầu được theo dõi thường xuyên, đặc biệt là trong giai đoạn hậu phẫu.

Buồn ngủ, nhức đầu và chóng mặt là những tác dụng phụ thường gặp của thuốc từ hệ thống thần kinh trung ương với các hậu quả nguy hiểm tiềm ẩn, do đó trong thời gian điều trị, bạn nên hạn chế thực hiện các loại công việc đòi hỏi phản ứng nhanh và tăng sự chú ý (kể cả xe lái).

Tương tác thuốc

Các phản ứng không mong muốn (bao gồm cả nghiêm trọng):

• Thuốc chống đông gián tiếp, thrombolitics, thuốc kháng tiểu cầu, pentoxifylline, heparin, cefoperazone, cefotetan, - sự phát triển của chảy máu;
• Ethanol, acid acetylsalicylic, các NSAID khác, bổ sung canxi, glucocorticosteroid và corticotropin - sự hình thành các vết loét đường tiêu hóa, xuất huyết tiêu hóa;
• Paracetamol và các loại thuốc gây độc cho thận khác, bao gồm các chế phẩm vàng - độc tính trên thận;
• Verapamil và nifedipine - tăng nồng độ của chúng trong huyết tương;
• Tác nhân độc myelotoxic - tăng độc tính trên máu của ketorolac;
• Methotrexate và lithium - giảm độ thanh thải và tăng độc tính;
• Axit Valproic - vi phạm kết tập tiểu cầu;
• Thuốc ức chế probenecid và ống thận - giảm độ thanh thải của ketorolac, làm tăng nồng độ trong huyết tương.

Ketorolac làm giảm hiệu quả của thuốc lợi tiểu và hạ huyết áp, tăng cường tác dụng hạ đường huyết của insulin và thuốc hạ đường huyết uống (cần tính toán lại liều).

Với việc sử dụng đồng thời làm tăng tác dụng của thuốc giảm đau opioid, liều của họ giảm.

Trong các hình thức của một giải pháp, ketorolac không nên được trộn lẫn trong cùng một ống tiêm với morphine sulfate, hydroxyzine và promethazine, kể từ khi kết tủa té ngã.

Dược không tương thích với các chế phẩm lithium và dung dịch tramadol. Tương thích với các dung dịch tiêm truyền có chứa muối natri heparin, insulin con người tác dụng ngắn, dopamin hydrochloride, lidocaine hydrochloride, aminophylline, cũng như các giải pháp sau: Plasmalite, Ringer, Ringer-lactate, dextrose 5%, natri clorid 0,9%.

Điều khoản và điều kiện lưu trữ

Để xa tầm với của trẻ em, tránh ánh sáng, khô (viên nén) ở nhiệt độ 15-25 ºС.

Thời hạn sử dụng của giải pháp - 2 năm, máy tính bảng - 3 năm.