Ketilept

Ketilept là một loại thuốc chống loạn thần.

Hình thức và thành phần phát hành

Ketilept được sản xuất ở dạng viên nén bao (hai mặt lồi, tròn, được khắc chữ "E" ở một bên, có hoặc không có mùi, tùy thuộc vào liều: 25 mg - trắng, với dòng chữ "201"; 100 mg - trắng, với dòng chữ "202", 150 mg - màu hồng, với dòng chữ "203", 200 mg - màu hồng đậm, với dòng chữ "204", 300 mg - màu trắng, với dòng chữ "205"). 30 miếng mỗi hoặc 60 chiếc. trong chai thủy tinh màu nâu có nắp đậy bằng nhựa với phần mở đầu tiên, 1 chai trong bao bì carton; trên 10 miếng trong vỉ, 3 hoặc 6 vỉ trong bao bì carton.

Thành phần của 1 viên bao gồm:

• Thành phần hoạt chất: quetiapine - 25 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg hoặc 300 mg;
• Thành phần phụ trợ: monohydrat lactose, cellulose vi tinh thể, tinh bột natri carboxymethyl (loại A), magnesi stearat, povidon, keo silicon dioxide (khan).

Thành phần của vỏ (viên nén):

• 25 mg, 100 mg, 300 mg: Opadry II33G28523 trắng (macrogol 4000 - 8%, titanium dioxide - 25%, hypromellose - 40%, monohydrate lactose - 21%, triacetin - 6%);
• 150 mg, 200 mg: Opadry II33G28523 trắng (macrogol 4000 - 8%, titanium dioxide - 25%, hypromellose - 40%, monohydrate lactose - 21%, triacetin - 6%); Opadry II33G24283 màu hồng (sắt thuốc nhuộm oxit đỏ -1,83%, triacetin - 6%, hypromellose - 40%, sắt thuốc nhuộm oxit màu vàng - 0,6%, monohydrate lactose - 21%, titanium dioxide - 22,57%, macrogol 4000 - 8%).

Chỉ định sử dụng

• Rối loạn tâm thần mãn tính và cấp tính, bao gồm tâm thần phân liệt;
• Các giai đoạn trầm cảm trong cấu trúc của rối loạn lưỡng cực từ mức độ nghiêm trọng đến trung bình đến nghiêm trọng;
• Các giai đoạn hưng cảm trong cấu trúc của rối loạn lưỡng cực.

Chống chỉ định

• Độ tuổi của trẻ em (hiệu quả và độ an toàn cho nhóm tuổi này chưa được nghiên cứu);
• Quá mẫn cảm với thuốc.

Ketilept nên được dùng thận trọng cho bệnh nhân cao tuổi, cũng như bệnh nhân co giật co giật trong lịch sử, suy gan, mạch máu não và bệnh tim mạch hoặc các điều kiện khác có khuynh hướng phát triển hạ huyết áp động mạch.

Hiệu quả và độ an toàn của việc sử dụng Ketilepta ở phụ nữ mang thai và cho con bú chưa được xác định. Thuốc không nên được sử dụng trong khi mang thai trừ khi lợi ích dành cho người mẹ vượt quá nguy cơ cho thai nhi. Tại thời điểm dùng thuốc nên được bỏ rơi cho con bú.

Liều lượng và cách dùng

Ketilept được uống, bất kể bữa ăn.

Người lớn bị rối loạn tâm thần mãn tính và cấp tính, bao gồm cả tâm thần phân liệt, thường được quy định: 1 ngày - 50 mg, 2 ngày - 100 mg, 3 ngày - 200 mg, 4 ngày - 300 mg. Thông thường, liều hàng ngày hiệu quả từ ngày thứ tư của điều trị là 300-450 mg, tuy nhiên, tùy thuộc vào dung sai và hiệu quả lâm sàng, nó có thể thay đổi trong khoảng 150-750 mg. Thuốc được uống 2 lần một ngày.

Trong điều trị các đợt manic cấp tính trong cấu trúc của rối loạn lưỡng cực trong 4 ngày điều trị đầu tiên, Ketilept được quy định theo cách tương tự như trong điều trị rối loạn tâm thần. Lựa chọn thêm liều được thực hiện với sự gia tăng không quá 200 mg mỗi ngày. Liều dùng hàng ngày có thể thay đổi từ 200 đến 800 mg. Thông thường, thuốc được quy định trong một liều hiệu quả 400-800 mg mỗi ngày, chia làm 2 liều.

Khi tập trầm cảm trong cấu trúc rối loạn lưỡng cực Ketilept nên được thực hiện 1 lần một ngày trước khi đi ngủ. Trong 4 ngày điều trị đầu tiên, liều hàng ngày tăng từ 50 mg đến 300 mg. Liều dùng hàng ngày được đề nghị là 300 mg, tối đa - 600 mg.

Bệnh nhân suy thận và gan nên bắt đầu điều trị với 25 mg mỗi ngày với tăng dần 25-50 mg cho đến khi đạt được liều hiệu quả (được xác định bởi đáp ứng lâm sàng của bệnh nhân và dung nạp cá nhân).

Bệnh nhân cao tuổi nên bắt đầu điều trị với 25 mg mỗi ngày. Liều lượng dần dần đến 25-50 mg mỗi ngày có thể được tăng lên một hiệu quả, mà thường là ít hơn so với bệnh nhân trẻ. Ngoài ra, một lựa chọn cẩn thận hơn về liều lượng và việc sử dụng liều giảm được khuyến cáo cho bệnh nhân suy nhược hoặc khi họ dễ bị phản ứng hạ huyết áp.

Để duy trì thuyên giảm, nên sử dụng liều hiệu quả thấp nhất. Định kỳ, bệnh nhân cần được kiểm tra để xác định nhu cầu điều trị duy trì.

Với việc tiếp tục điều trị trong vòng chưa đầy 7 ngày sau khi ngưng Ketilept, việc điều trị có thể được tiếp tục với liều lượng thích hợp để điều trị duy trì. Khi tiếp tục điều trị ở bệnh nhân chưa nhận thuốc trong hơn 1 tuần, cần phải tuân thủ các quy tắc lựa chọn liều ban đầu và thiết lập liều hiệu quả dựa trên đáp ứng lâm sàng.

Tác dụng phụ

Thông thường nhất trong khi điều trị phát triển: chóng mặt, buồn ngủ, nhịp tim nhanh, khô miệng, táo bón, suy nhược vừa phải, khó tiêu và hạ huyết áp thế đứng.

Cũng như các thuốc chống loạn thần khác, Ketilepta có thể dẫn đến sự phát triển của ngất, hội chứng ác tính thần kinh, giảm bạch cầu, giảm bạch cầu và phù ngoại biên.

Cũng trong thời gian điều trị, các rối loạn có thể xảy ra trên một phần của các hệ thống cơ thể khác nhau:

• Hệ thống miễn dịch: không thường xuyên - quá mẫn;
• Hệ thống tuần hoàn và bạch huyết: thường - giảm bạch cầu; không thường xuyên - bạch cầu ưa eosin; trong một số trường hợp, giảm bạch cầu;
• Hệ thần kinh: rất thường xuyên - buồn ngủ, chóng mặt; thường - ngất xỉu, lo lắng, nhức đầu, run, kích động tâm thần; không thường xuyên - co giật động kinh;
• Tiêu hóa: thường - táo bón, khô miệng, khó tiêu, tiêu chảy, đau bụng;
• Chuyển hóa: thường - tăng trọng lượng cơ thể, tăng transaminase huyết thanh; rất hiếm khi - tiểu đường, tăng đường huyết;
• Hô hấp và các cơ quan của khoang ngực và trung thất: thường - viêm họng, viêm mũi;
• Hệ tim mạch: thường - nhịp tim nhanh, hạ huyết áp thế đứng;
• Các cơ quan sinh sản và các tuyến vú: hiếm - priapism;
• Các nghiên cứu trong phòng thí nghiệm: không thường xuyên - tăng mức gamma-glutamyltransferase (GGT), tổng lượng cholesterol và chất béo trung tính sau bữa ăn;
• Mô tại chỗ tiêm và rối loạn chung: thường - phù ngoại vi, suy nhược nhẹ; hiếm khi - hội chứng ác tính thần kinh;
• Khác: da khô, đau ở lưng dưới và ngực, đau cơ, sốt nhẹ, giảm thị lực.

Hướng dẫn đặc biệt

Ketilept nên được sử dụng thận trọng ở những bệnh nhân có bệnh tim mạch và các điều kiện khác có liên quan đến nguy cơ hạ huyết áp động mạch (đặc biệt là vào lúc bắt đầu điều trị) và ở những bệnh nhân cao tuổi. Thuốc nên được sử dụng dưới sự giám sát của một bác sĩ với các dấu hiệu của cơn co giật trong lịch sử và suy giảm chức năng thận và gan.

Với việc sử dụng kéo dài, có khả năng rối loạn vận động chậm phát triển. Trong trường hợp này, việc điều trị bị hủy hoặc giảm liều được thực hiện.

Nếu hội chứng neuroleptic ác tính (MNS) phát triển trong khi điều trị, Ketilept nên được hủy bỏ và điều trị thích hợp nên được quy định.

Kể từ khi thuốc có thể dẫn đến buồn ngủ, bệnh nhân không được khuyến khích để thực hiện công việc liên quan đến sự cần thiết cho các phản ứng tâm lý tốc độ cao và tập trung của sự chú ý (bao gồm cả xe lái xe).

Tương tác thuốc

Cần thận trọng khi sử dụng đồng thời Ketilept với các thuốc kéo dài khoảng QT (đặc biệt là ở những bệnh nhân cao tuổi); với ethanol; với các loại thuốc có tác dụng trầm cảm trên hệ thống thần kinh trung ương.

Với việc sử dụng đồng thời với các chất ức chế tiềm năng của isoenzyme CYP3A4 (bao gồm erythromycin, ketoconazol), tác dụng phụ và sự gia tăng nồng độ trong huyết tương của Ketilepta về mặt lý thuyết là có thể.

Trong khi sử dụng với thioridazine, giải phóng mặt bằng của quetiapine có thể tăng lên.

Khi kết hợp với rifampicin, carbamazepin, phenytoin và barbiturat, tăng độ thanh thải Ketilepta và nồng độ của nó trong huyết tương giảm.

Điều khoản và điều kiện lưu trữ

Để xa tầm với của trẻ em ở nhiệt độ lên đến 25 ° C.

Thời hạn sử dụng - 5 năm.