Katadolon là một thuốc giảm đau không opioid của hành động trung tâm.
Hình thức và thành phần phát hành
Dạng bào chế của Katadolon là viên nang gelatin cứng (10 viên trong vỉ, 1, 3 hoặc 5 vỉ trong một hộp carton).
Các thành phần hoạt chất của thuốc là flupirtin maleate: 100 mg trong 1 viên.
Thành phần phụ trợ: copovidone, keo silicon dioxide, canxi hydro phosphate dihydrate, magnesi stearat.
Thành phần của vỏ: gelatin, natri lauryl sulfat, titanium dioxide, nước tinh khiết và sắt oxit đỏ thuốc nhuộm (E172).
Chỉ định sử dụng
Katadolon được sử dụng để giảm đau cấp tính, mức độ nhẹ đến trung bình.
Chống chỉ định
- Ù tai (bao gồm cả gần đây chữa khỏi);
- Nguy cơ phát triển bệnh não gan và ứ mật;
- Bệnh gan;
- Nghiện rượu mãn tính;
- Myasthenia gravis;
- Tuổi lên đến 18 năm;
- Sự cần thiết phải sử dụng các loại thuốc có tác dụng độc gan;
- Quá mẫn cảm với bất kỳ thành phần nào của thuốc.
Đặc biệt cẩn thận theo dõi trong khi điều trị là cần thiết cho những người trên 65 tuổi, cũng như cho bệnh nhân suy thận và thiếu máu.
Trong các nghiên cứu trên động vật thực nghiệm, nó đã được tìm thấy rằng flupirtine có tác động tiêu cực đến chức năng sinh sản, nhưng không có tác dụng gây quái thai. Tuy nhiên, kinh nghiệm sử dụng Catadolone trong khi mang thai là không đủ, vì vậy thuốc có thể được dùng chỉ trong trường hợp cực đoan, nếu lợi ích mong đợi cho người phụ nữ lớn hơn nguy cơ tiềm ẩn cho thai nhi.
Cho con bú tại thời điểm điều trị được khuyến cáo để dừng lại.
Liều lượng và cách dùng
Katadolon nên uống, nuốt viên nang hoàn toàn, không bị vỡ và nhai, uống nhiều nước. Nếu có thể, dùng thuốc trong khi đứng thẳng.
Trong một số trường hợp, viên nang có thể được mở ra, và nội dung của nó có thể được lấy hoặc được giới thiệu thông qua một đầu dò. Bạn có thể trung hòa vị đắng với một bữa ăn, chẳng hạn như một quả chuối.
Liều được lựa chọn riêng biệt tùy thuộc vào cường độ đau và khả năng dung nạp của thuốc. Theo quy định, bệnh nhân người lớn được quy định 1 viên 3-4 lần một ngày, tối ưu - với khoảng thời gian bằng nhau. Đối với cơn đau dữ dội, liều có thể tăng lên 2 viên nang 3 lần một ngày. Liều tối đa cho phép hàng ngày là 6 viên (600 mg flupirtin maleat).
Katadolon được khuyên dùng theo liều lượng tối thiểu có hiệu quả trong thời gian ngắn nhất có thể. Thời gian điều trị không được vượt quá 2 tuần.
Những người lớn tuổi được kê toa 1 viên 2 lần một ngày (sáng và tối), bệnh nhân bị tăng kali máu và suy thận nặng - không quá 1 viên 3 lần một ngày.
Nếu nó là cần thiết để sử dụng liều cao hơn của Katadolon, quan sát cẩn thận được thiết lập cho bệnh nhân.
Tác dụng phụ
Các phản ứng bất lợi được phân loại như sau:
- Rất thường xuyên - trong hơn 1 bệnh nhân trong số 10 bệnh nhân;
- Thông thường, hơn 10, nhưng ít hơn 100 bệnh nhân;
- Không thường xuyên - hơn 100, nhưng ít hơn 1000 bệnh nhân.
Tác dụng phụ có thể xảy ra:
- Hệ thống miễn dịch: không thường xuyên - quá mẫn cảm với thuốc và phản ứng dị ứng, trong một số trường hợp kèm theo phát ban da, ngứa, nổi mề đay, sốt;
- Hệ thần kinh: thường: chóng mặt, lo âu hoặc căng thẳng, run, rối loạn giấc ngủ, đau đầu, trầm cảm; không thường xuyên - ý thức lẫn lộn;
- Hệ thống tiêu hóa: thường: buồn nôn, nôn, táo bón hoặc tiêu chảy, đau ở bụng và trong dạ dày, đầy hơi, khô niêm mạc miệng;
- Tổ chức thị giác: không thường xuyên - khiếm thị;
- Gan và đường mật: rất thường xuyên - tăng hoạt động của men gan; tần số không rõ - suy gan, viêm gan;
- Chuyển hóa: thường - đổ mồ hôi;
- Khác: rất thường xuyên - yếu hoặc mệt mỏi (đặc biệt là vào lúc bắt đầu điều trị), thiếu sự thèm ăn.
Các tác dụng phụ được mô tả chủ yếu phụ thuộc vào liều trong tự nhiên (ngoại trừ các phản ứng dị ứng), thường tự biến mất khi tiếp tục điều trị hoặc sau khi kết thúc.
Khi uống 5 g flupirtine (20 viên), khô niêm mạc miệng, buồn nôn, chảy nước mắt, lộng lẫy, lồi lõm, lú lẫn, nhịp tim nhanh được ghi nhận. Các trường hợp phát triển các điều kiện đe dọa đến tính mạng không được biết. Không có thuốc giải độc đặc hiệu. Đó là khuyến cáo để gây nôn hoặc thực hiện các bài niệu cưỡng bức, kê toa than hoạt tính, tiêm điện giải. Như một quy luật, sau những sự kiện này tình trạng sức khỏe được phục hồi trong vòng 6-12 giờ. Nếu cần thiết, tiến hành điều trị triệu chứng.
Hướng dẫn đặc biệt
Katadolon chỉ nên được sử dụng nếu các thuốc giảm đau khác (ví dụ, chống viêm không steroid) được chống chỉ định.
Mỗi tuần một lần trong suốt thời gian điều trị, cần theo dõi trạng thái của chức năng gan, vì khi dùng flupirtine, hoạt động transaminase có thể tăng lên, có khả năng phát triển bệnh viêm gan và suy gan. Katadolon nên được hủy bỏ nếu theo kết quả thử nghiệm có chức năng gan bất thường hoặc triệu chứng lâm sàng xuất hiện cho thấy tổn thương gan, chẳng hạn như chán ăn, đau dạ dày, nước tiểu sẫm màu, buồn nôn, nôn, mệt mỏi, ngứa, vàng da. Bệnh nhân cần được thông báo rằng trong trường hợp có các triệu chứng như vậy, bạn nên ngay lập tức tham khảo ý kiến bác sĩ.
Đối với vi phạm của thận trong thời gian điều trị, ngoài ra, thường xuyên theo dõi nồng độ creatinin trong máu là cần thiết.
Flupirtine có thể gây ra xét nghiệm dương tính giả với các dải chẩn đoán để xác định bilirubin, urobilinogen và protein trong nước tiểu, cũng như kiểm tra nồng độ bilirubin trong huyết tương.
Khi dùng Katadolona với liều cao, có thể nhuộm nước tiểu màu xanh lá cây. Phản ứng này không chỉ ra sự hiện diện của bất kỳ bệnh lý nào.
Buồn ngủ và chóng mặt là tác dụng phụ khá thường gặp của thuốc, có thể ảnh hưởng đến tốc độ phản ứng tâm thần và tập trung. Vì lý do này, trong thời gian điều trị, bạn nên hạn chế thực hiện các loại nô lệ nguy hiểm tiềm tàng, kể cả các phương tiện lái.
Tương tác thuốc
Kể từ khi flupirtin liên kết với protein, người ta nên tính đến khả năng tương tác của nó với bất kỳ loại thuốc nào khác được dùng đồng thời, đặc biệt là với warfarin, diazepam, glibenclamide, digoxin, propranolol, benzylpenicillin và clonidin, bởi vì có thể tăng hoạt động của họ.
Flupirtine tăng cường hoạt động của ethanol, thuốc giãn cơ và thuốc an thần.
Việc sử dụng kết hợp của Katadolone với các thuốc có chứa carbamazepine hoặc paracetamol nên tránh.
Với việc bổ nhiệm đồng thời các dẫn xuất coumarin, cần phải thường xuyên theo dõi chỉ số prothrombin, vì có thể cần điều chỉnh liều của họ.
Điều khoản và điều kiện lưu trữ
Để lưu trữ ở nhiệt độ lên đến 25 ºС nơi, không thể tiếp cận cho trẻ em.
Thời hạn sử dụng - 5 năm.