Casodex

Casodex là một tác nhân không steroid và chống steroid với hoạt tính chống ung thư.

Hình thức và thành phần phát hành

Dạng bào chế Casodex - viên nén bao phim (14 viên trong vỉ, 2 vỉ trong hộp carton).

Các thành phần hoạt chất của thuốc là bicalutamide, trong 1 viên nó có thể chứa 50 hoặc 150 mg.

Thành phần phụ trợ: povidone, tinh bột natri carboxymethyl, monohydrat lactose, magnesi stearat, nước tinh khiết.

Thành phần của vỏ: nước tinh khiết, titanium dioxide, macrogol 300 và hypromellose.

Chỉ định sử dụng

Casodex 50 mg được sử dụng kết hợp với một tương tự hormone gonadotropin-releasing (GnRH) hoặc phẫu thuật thiến để điều trị ung thư tuyến tiền liệt tiên tiến.

Casodex 150 mg được quy định:

• Như một tá dược (tá dược) trị liệu hoặc đơn trị liệu ngay lập tức kết hợp với xạ trị hoặc cắt bỏ tuyến tiền liệt cho ung thư tuyến tiền liệt ở địa phương tiên tiến;
• Là đơn trị liệu cho ung thư tuyến tiền liệt không di căn tiên tiến tại địa phương, khi các phương pháp khác không thể áp dụng hoặc không thể chấp nhận được.

Chống chỉ định

• Nhu cầu sử dụng đồng thời terfenadine, astemizole và / hoặc cisaprid;
• Quá mẫn cảm với thuốc.

Casodex không có ý định điều trị cho trẻ em và phụ nữ.

Bệnh nhân có chức năng gan bị suy giảm nên được theo dõi đặc biệt cẩn thận trong thời gian điều trị.

Liều lượng và cách dùng

Viên nén nên được uống:

• Casodex 50 mg - 1 viên 1 lần mỗi ngày đồng thời với tương tự GnRH hoặc thiến phẫu thuật;
• Casodex 150 mg - 1 viên 1 lần mỗi ngày trong ít nhất 2 năm. Trong trường hợp có dấu hiệu tiến triển của bệnh, thuốc sẽ bị hủy bỏ.

Tác dụng phụ

Khi dùng Casodex như một monodrug, các tác dụng phụ sau đây được lưu ý:

• Rất thường xuyên (hơn 10% bệnh nhân): đỏ bừng mặt, đau vùng tuyến vú và gynecomastia, có thể tồn tại ngay cả sau khi ngừng thuốc (đặc biệt là trong trường hợp prima lâu dài);
• Thông thường (hơn 1% nhưng dưới 10% bệnh nhân): tiêu chảy, buồn nôn, ứ mật và vàng da, tăng thoáng qua hoạt động gan transaminase (thay đổi chức năng gan nghiêm trọng hiếm khi được đánh giá, hầu như thoáng qua trong tự nhiên và hoàn toàn biến mất hoặc giảm đi) tiếp tục điều trị hoặc sau khi ngừng điều trị), suy nhược, ngứa; khi uống thuốc 150 mg - tăng cân, phục hồi tăng trưởng tóc hoặc rụng tóc, rối loạn chức năng tình dục, giảm ham muốn tình dục;
• Hiếm khi (hơn 0,1%, nhưng dưới 1% bệnh nhân): phản ứng quá mẫn, incl. mày đay, bệnh phổi kẽ, phù mạch; trong khi dùng thuốc 150 mg - khó tiêu, đau bụng, tiểu máu, trầm cảm;
• Rất hiếm khi (nhiều hơn 0,01%, nhưng dưới 0,1% bệnh nhân): da khô (tuy nhiên, khô thường thấy khi uống thuốc với liều 150 mg), nôn, cũng như suy gan, liên kết nhân quả mà việc sử dụng thuốc không được xác định một cách đáng tin cậy.

Khi dùng Casodex kết hợp với các chất tương tự GnRH, ngoài ra, các tác dụng phụ được liệt kê dưới đây đôi khi được ghi nhận, tuy nhiên, kết nối của chúng với bicalutamide chưa được chứng minh chính xác:

• Hệ tim mạch: suy tim;
• Hệ thần kinh: nhức đầu, buồn ngủ hoặc mất ngủ, chóng mặt;
• Hệ thống tiêu hóa: khô miệng, đầy hơi, táo bón, khó tiêu, biếng ăn;
• Hệ thống sinh dục: tiểu đêm, rối loạn chức năng tình dục;
• Hệ hô hấp: khó thở;
• Hệ thống tạo máu: thiếu máu;
• Da và các phần phụ của nó: đổ mồ hôi quá mức, phát ban, rụng tóc, rậm lông;
• Khác: đau ở ngực, vùng bụng và vùng chậu, tăng hoặc giảm trọng lượng cơ thể, tăng đường huyết, ớn lạnh, đái tháo đường.

Các trường hợp quá liều không được mô tả. Thuốc giải độc đặc biệt bikalutamida không tồn tại. Lọc máu không hiệu quả. Trong trường hợp dùng liều quá cao của thuốc, liệu pháp hỗ trợ chung được thể hiện bằng cách theo dõi các chức năng cơ thể quan trọng.

Hướng dẫn đặc biệt

Bệnh nhân có chức năng gan bị suy yếu cần phải kiểm soát tình trạng của cơ quan này. Trong trường hợp thay đổi rõ rệt, thuốc nên được rút ra.

Bệnh nhân dùng thuốc chống đông coumarin, cần theo dõi định kỳ các chỉ số thời gian prothrombin.

Bệnh nhân không dung nạp lactose nên đưa vào tài khoản rằng mỗi viên nén Casodex 50 mg chứa 61 mg monohydrate lactose, và một viên thuốc 150 mg chứa 183 mg.

Có những trường hợp giảm dung nạp glucose ở bệnh nhân dùng thuốc chủ vận GnRH, dẫn đến sự phát triển của đái tháo đường và giảm dung nạp glucose ở bệnh nhân đái tháo đường. Vì lý do này, bệnh nhân dùng chất chủ vận Casodex và GnRH cần theo dõi lượng đường trong máu của họ.

Casodex, như một quy luật, không có tác động tiêu cực đến tốc độ của các phản ứng tâm lý và khả năng tập trung. Tuy nhiên, người ta không thể loại trừ khả năng phát triển các tác dụng phụ như chóng mặt và buồn ngủ, do đó, ở giai đoạn đầu của điều trị, cần thận trọng khi lái xe và thực hiện các loại công việc nguy hiểm.

Tương tác thuốc

Cấm sử dụng Casodex kết hợp với terfenadine, astemizole và cisaprid.

Cần thận trọng khi sử dụng bicalutamide với thuốc chẹn kênh calci chậm hoặc cyclosporin. Đôi khi nó là cần thiết để giảm liều của các loại thuốc này, đặc biệt là trong trường hợp phát triển hoặc tăng mức độ nghiêm trọng của các phản ứng bất lợi. Sau khi bắt đầu và rút Casodex, nó được khuyến khích để theo dõi cẩn thận tình trạng lâm sàng của bệnh nhân và theo dõi nồng độ cyclosporin trong huyết tương.

Cần thận trọng với Casodex kết hợp với các thuốc ức chế men gan microsome (ví dụ, cimetidin và ketoconazol). Sự kết hợp này có thể dẫn đến sự gia tăng nồng độ bicalutamide trong huyết tương và, có lẽ, để tăng tỷ lệ tác dụng phụ.

Ngoài ra, thận trọng là cần thiết trong việc bổ nhiệm đồng thời của Casodex với các loại thuốc được chuyển hóa chủ yếu với sự tham gia của isoenzyme CYP3A4.

Bicalutamide làm tăng tác dụng của thuốc chống đông coumarin gián tiếp (bao gồm warfarin).

Điều khoản và điều kiện lưu trữ

Bảo quản ở nhiệt độ không cao hơn 30 ºС nơi có giới hạn tiếp cận với trẻ em.

Thời hạn sử dụng - 4 năm.