Kardura - alpha 1 -locker có tác dụng chống tăng huyết áp.
Hình thức và thành phần phát hành
Kardura có sẵn ở dạng viên nén - 7, 10 và 14 chiếc. trong vỉ, 2, 3 hoặc 1 vỉ trong một gói, tương ứng.
Các thành phần hoạt chất của thuốc là doxazosin (ở dạng mesylate). 1 viên có chứa 1, 2 hoặc 4 mg.
Thành phần phụ trợ: sodium lauryl sulfate, monohydrat lactose, natri tinh bột carboxymethyl, magnesi stearat và cellulose vi tinh thể.
Chỉ định sử dụng
- Tăng sản tuyến tiền liệt lành tính (BPH);
- Lưu lượng nước tiểu bị trì hoãn và các triệu chứng khác liên quan đến BPH;
- Tăng huyết áp động mạch (trong liệu pháp phối hợp).
Chống chỉ định
- Anuria;
- Nhiễm trùng đường tiết niệu;
- Suy gan / thận nặng;
- Rối loạn đồng thời của đường tiết niệu trên;
- Stones trong bàng quang;
- Hạ huyết áp và xu hướng rối loạn orthostatic (trong lịch sử bao gồm);
- Glucose-galactose kém hấp thu, thiếu lactase và không dung nạp lactose;
- Tuổi lên đến 18 năm;
- Quá mẫn với doxazosin, các thành phần phụ trợ và quinazolines.
Cần có sự giám sát đặc biệt trong quá trình điều trị trong các trường hợp sau đây:
- Suy tim với tăng phút xả;
- Hẹp động mạch chủ và hai lá;
- Thất bại thất trái với áp suất làm đầy thấp;
- Thất bại tâm thất phải do viêm màng ngoài tim tiết dịch hoặc thuyên tắc phổi;
- Rối loạn tuần hoàn não;
- Việc sử dụng đồng thời các chất ức chế PDE5 (có khả năng hạ huyết áp có triệu chứng, suy gan);
- Tuổi già
Liều lượng và cách dùng
Kardura nên uống mỗi ngày một lần - vào buổi sáng hoặc buổi tối.
Điều trị BPH bắt đầu bằng 1 mg để giảm thiểu nguy cơ ngất và ngất và / hoặc hạ huyết áp tư thế. Có tính đến đặc điểm cá nhân của urodynamics, các loại và mức độ nghiêm trọng của các triệu chứng của bệnh, liều, nếu cần thiết, dần dần, trong khoảng thời gian 1-2 tuần, được tăng lên đến 2 mg, sau đó đến 4 mg. Liều tối đa hàng ngày cho phép là 8 mg.
Điều trị tăng huyết áp động mạch (AH) cũng được khuyến cáo để bắt đầu với 1 mg. Vì có khả năng phát triển hiện tượng “liều đầu tiên”, nên duy trì ở vị trí dễ bị trong 6-8 giờ sau khi uống viên đầu tiên và theo dõi huyết áp (BP). Khi hiệu quả là không đủ, liều dần dần, trong khoảng thời gian 1-2 tuần, lần đầu tiên được tăng lên đến 2 mg, sau đó đến 4 mg, vv Liều trung bình hàng ngày, theo quy định, là 2-4 mg. Tối đa cho phép - 16 mg. Nếu một thuốc lợi tiểu hoặc thuốc hạ huyết áp khác được quy định bổ sung, liều của Kardura nên được điều chỉnh tùy thuộc vào tình trạng của bệnh nhân.
Nếu vì lý do nào đó, việc điều trị bị gián đoạn trong vài ngày, bạn nên tiếp tục dùng Kardura từ liều ban đầu.
Tác dụng phụ
Trong các nghiên cứu lâm sàng có kiểm soát của Kardura ở bệnh nhân tăng huyết áp (tăng huyết áp động mạch), các tác dụng phụ thường gặp nhất có thể được quy cho loại tư thế hoặc không đặc hiệu:
- Hệ thống thần kinh trung ương và ngoại vi: chóng mặt, nhức đầu, buồn ngủ và chóng mặt tư thế (sau khi uống liều đầu tiên, giảm huyết áp rõ rệt có thể dẫn đến chóng mặt, và trong trường hợp nặng, đặc biệt là khi nhanh chóng thay đổi vị trí dễ bị đứng / ngồi - ngất xỉu);
- Hệ thống tiêu hóa: buồn nôn;
- Bộ máy nghe và tiền đình: chóng mặt;
- Hệ hô hấp: viêm mũi;
- Khác: mệt mỏi, suy nhược, suy nhược, phù chi dưới.
Trong quá trình tiếp thị thuốc ở bệnh nhân tăng huyết áp động mạch, các hiện tượng sau đây đã được ghi nhận: thường - một cảm giác nhịp tim, nhịp tim nhanh, đau ngực; không thường xuyên - đau thắt ngực, rối loạn nhịp tim, nhồi máu cơ tim; rất hiếm khi - nhịp tim chậm và rối loạn tuần hoàn não. Tuy nhiên, cần lưu ý rằng các triệu chứng được mô tả có thể là do bệnh lý có từ trước.
Theo các thử nghiệm lâm sàng có kiểm soát, bệnh nhân bị BPH có tác dụng phụ tương tự như bệnh nhân tăng huyết áp. Với việc sử dụng sau khi đưa ra của Kardura, các phản ứng bất lợi sau đây đã được báo cáo:
- Hệ thống máu: rất hiếm khi - giảm bạch cầu và giảm tiểu cầu;
- Các cơ quan của bộ máy nghe và tiền đình: không thường xuyên - ù tai;
- Tổ chức thị giác: thường - vi phạm nhận thức về màu sắc; không thường xuyên - hội chứng iris atonic;
- Hệ thống tiêu hóa: thường - khô niêm mạc miệng, đau bụng, khó tiêu, tiêu chảy; không thường xuyên - táo bón, đầy hơi, nôn mửa; rất hiếm khi - viêm gan, ứ mật, tăng hoạt động của men gan, vàng da;
- Hệ thống miễn dịch: rất hiếm khi - phản ứng phản vệ;
- Chuyển hóa: không thường xuyên - biếng ăn, tăng cân;
- Đường tiết niệu: không thường xuyên - tăng đi tiểu, tiểu không tự chủ, polyuria; rất hiếm - tiểu máu, tiểu khó, tiểu đêm;
- Hệ thống thần kinh trung ương và ngoại vi: thường - dị cảm, không thường xuyên - run, gây mê;
- Tâm trí: thường - mất ngủ, kích động, lo âu; không thường xuyên - trầm cảm;
- Hệ hô hấp: thường - viêm mũi, khó thở; không thường xuyên - chảy máu mũi, ho; rất hiếm khi - đợt cấp của co thắt phế quản hiện có;
- Hệ thống cơ xương: Không thường xuyên - đau lưng, đau khớp, đau cơ, co thắt cơ, yếu cơ;
- Hệ tim mạch: không thường xuyên - đỏ bừng mặt da, hạ huyết áp tư thế, giảm huyết áp rõ rệt;
- Hệ thống sinh sản: rất hiếm khi - priapism, bất lực, gynecomastia, xuất tinh ngược;
- Da: hiếm khi - phát ban da, ngứa, rụng tóc, ban xuất huyết; rất hiếm - nổi mề đay;
- Khác: không thường xuyên - đau của nội địa hóa khác nhau.
Với quá liều doxazosin, giảm huyết áp rõ rệt xảy ra, đôi khi ngất xỉu. Trong trường hợp này, bệnh nhân nên ngay lập tức nằm ở tư thế nằm ngang và nhấc chân lên. Lọc máu không hiệu quả, điều trị có triệu chứng.
Hướng dẫn đặc biệt
Bệnh nhân tăng huyết áp nên được cảnh báo rằng nguy cơ hạ huyết áp thế đứng tăng lên khi thời tiết nóng, tập thể dục hoặc đứng lâu, cũng như với rượu.
Trước khi kê đơn Kardur cho bệnh nhân bị BPH, nó nên loại trừ sự thoái hóa ung thư của nó.
Trong thời gian điều trị, cần phải đặc biệt thận trọng khi thực hiện các hoạt động nguy hiểm và lái xe.
Trong các thí nghiệm trên động vật, doxazosin không có tác dụng gây quái thai, nhưng khi sử dụng liều cao quá cao (300 lần so với mức khuyến cáo tối đa), sự tồn tại của thai nhi giảm. Nghiên cứu đầy đủ kiểm soát việc sử dụng Kardura trong thời gian mang thai và cho con bú không được tiến hành. Vì vậy, trong những giai đoạn này của cuộc sống của một người phụ nữ, một loại thuốc được quy định chỉ trong trường hợp đặc biệt, sau khi đánh giá cẩn thận tỷ lệ lợi ích mong đợi và rủi ro có thể.
Tương tác thuốc
Cần thận trọng khi sử dụng kết hợp Kardura với các chất ức chế PDE5, vì điều này có thể dẫn đến sự phát triển hạ huyết áp có triệu chứng.
Các thuốc chống viêm không steroid, đặc biệt là indomethacin, cũng như các thuốc giao cảm và estrogen có thể làm giảm tác dụng hạ huyết áp của Cardur.
Doxazosin làm tăng tác dụng alpha-adrenostimulating của epinephrine, có thể dẫn đến nhịp tim nhanh và hạ huyết áp động mạch.
Với việc sử dụng đồng thời với sildenafil làm tăng nguy cơ hạ huyết áp thế đứng.
Kardura không được khuyến cáo kết hợp với các thuốc chẹn thụ thể alpha-adrenergic khác.
Trong việc bổ nhiệm các thuốc điều trị hạ huyết áp khác là cần thiết, vì doxazosin tăng cường hành động của chúng.
Cuộn cảm của quá trình oxy hóa microsome trong gan có thể làm tăng hiệu quả của Kardura, chất ức chế - giảm.
Điều khoản và điều kiện lưu trữ
Lưu trữ ở nơi khô ráo, tối tăm không thể tiếp cận với trẻ em ở nhiệt độ lên đến 30 ºС.
Thời hạn sử dụng - 5 năm.