Carboplatin

Carboplatin là một loại thuốc chống ung thư có tác dụng alkylating, cytostatic và ức chế miễn dịch.

Hình thức và thành phần phát hành

Dạng bào chế Carboplatin là một tập trung mà từ đó một giải pháp được chuẩn bị cho truyền (trong 5, 15, và chai thủy tinh tối 45 ml).

Các thành phần hoạt chất của thuốc là carboplatin, trong 1 ml cô đặc của nó chứa 10 mg.

Chỉ định sử dụng

• Ung thư cổ tử cung và cơ thể của tử cung;
• Ung thư buồng trứng;
• Ung thư vú;
• Các khối u tế bào mầm của tinh hoàn (bao gồm cả seminoma) và buồng trứng;
• Ung thư bàng quang;
• Khối u đầu và cổ;
• Ung thư phổi;
• U ác tính ác tính;
• Sarcoma Osteogenic.

Chống chỉ định

• Rối loạn chức năng thận nặng;
• Dấu hiệu lâm sàng của chảy máu (bao gồm cả từ mô khối u) hoặc mất máu đáng kể gần đây;
• Trước khi thể hiện myelodepression;
• Tuổi của trẻ em;
• Mang thai;
• Thời gian cho con bú;
• Quá mẫn với carboplatin hoặc các chế phẩm khác có chứa bạch kim.

Với thận trọng và dưới sự giám sát y tế đặc biệt, Carboplatin được sử dụng trong giai đoạn sau tiêm chủng, sau khi xạ trị hoặc điều trị bằng thuốc gây độc cho thận, cũng như viêm màng phổi, cổ trướng, suy giảm thính giác, ức chế tạo máu tủy xương (bao gồm cả xạ trị đồng thời hoặc hóa trị). thận, các bệnh truyền nhiễm cấp tính do vi khuẩn, nấm và virus (kể cả bệnh zona và thủy đậu).

Trong trường hợp cực đoan, sau khi cân bằng lợi ích và rủi ro, thuốc được kê toa cho người cao tuổi trên 65 tuổi.

Liều lượng và cách dùng

Carboplatin được thiết kế cho trong / trong phần giới thiệu. Cô đặc được pha loãng ngay trước khi dùng trong dung dịch sinh lý của NaCl hoặc dung dịch glucose 5% để đạt nồng độ 1-0,5 mg / ml.

Liều được chọn riêng lẻ, có tính đến các dấu hiệu và giai đoạn của bệnh, cũng như các chương trình điều trị chống ung thư. Trong thời gian điều trị, chúng có thể được điều chỉnh tùy thuộc vào hiệu quả lâm sàng và mức độ nghiêm trọng của các tác dụng độc hại.

Carboplatin có thể được sử dụng như một tác nhân đơn lẻ hoặc kết hợp với các thuốc chống ung thư khác. Giới thiệu nó trong / nhỏ giọt, theo quy định, phù hợp với một trong các đề án:

• Ở liều 300-400 mg / m ² trong 15-60 phút hoặc khi truyền 24 giờ;
• Với liều 100 mg / m ² trong 15-60 phút mỗi ngày trong 5 ngày.

Quản lý lặp đi lặp lại của thuốc được thực hiện với một khoảng thời gian tối thiểu là 4 tuần, miễn là số lượng tiểu cầu là ít nhất 100.000 tế bào / mm ³ máu, và bạch cầu trung tính - ít nhất 1.500 tế bào / mm ³ máu.

Liều điều trị carboplatin có thể được điều chỉnh tùy thuộc vào tình trạng của tủy xương. Nó được giảm 25% ở những bệnh nhân có triệu chứng nhiễm độc huyết học vừa hoặc nặng (số lượng tiểu cầu dưới 50.000 / mm ³ , bạch cầu trung tính ít hơn 500 / mm ³ ).

Đối với bệnh nhân có chức năng thận suy giảm, liều được điều chỉnh theo độ thanh thải creatinin: với KK 41–59 ml / phút - 250 mg / m ² , với KK 16-40 ml / phút - 200 mg / m ² .

Những người trên 65 tuổi, cũng như bệnh nhân có các yếu tố nguy cơ (ví dụ, nếu các khóa học của liệu pháp ức chế tủy trước đây đã được thực hiện) được khuyến cáo giảm liều 20-25%.

Tác dụng phụ

• Hệ thống tạo máu: áp bức của tạo máu tủy xương;
• Hệ thống tiêu hóa: buồn nôn và nôn, tiêu chảy hoặc táo bón, chán ăn, viêm miệng, đau bụng, chức năng gan bất thường (tăng nồng độ bilirubin huyết thanh, hoạt động aspartate aminotransferase và phosphatase kiềm);
• Hệ thần kinh: đa thần kinh ngoại biên, giảm phản xạ gân, tê giác, suy nhược, ù tai, mất thính lực, giảm thị lực lên đến mất khả năng phân biệt màu hoặc mất thị lực hoàn toàn (cải thiện hoặc phục hồi hoàn toàn, thường trong vòng vài tuần sau khi kết thúc quá trình điều trị), có những trường hợp mù vỏ não ở những bệnh nhân có chức năng thận suy giảm, những người đã nhận liều cao Carboplatin; với việc sử dụng kéo dài có thể phát triển độc tính thần kinh tích lũy;
• Hệ thống tiết niệu: tăng nồng độ urê và creatinin trong huyết thanh (nguy cơ độc tính trên thận tăng với liều ngày càng tăng của thuốc, cũng như ở những bệnh nhân trước đó đã được điều trị cisplatin);
• Hệ thống sinh sản: vô kinh, azoospermia;
• Cân bằng nước-điện giải: giảm calci máu, hạ kali máu, hạ kali máu, hạ natri máu;
• Phản ứng dị ứng: sốt, mề đay, phát ban ban đỏ, ngứa, co thắt phế quản, phản ứng phản vệ, giảm huyết áp, phản ứng tại chỗ tiêm; trong trường hợp hiếm hoi, viêm da tróc vảy;
• Khác: các triệu chứng giống như cúm, rụng tóc, thay đổi vị giác, đau cơ / đau khớp, rối loạn mạch máu não, hội chứng tan máu-urê huyết, suy tim.

Trong trường hợp quá liều carboplatin, buồn nôn và nôn xuất hiện, chảy máu phát triển, trầm cảm tủy xương nặng và nhiễm độc gan. Những bệnh nhân này phải nhập viện cấp bách. Điều trị quá liều có triệu chứng dưới sự kiểm soát của các chức năng quan trọng. Nếu cần thiết, quy định kháng sinh phổ rộng, thực hiện truyền máu thành phần.

Hướng dẫn đặc biệt

Điều trị carboplatin được thực hiện chỉ dưới sự giám sát của một chuyên gia có kinh nghiệm trong hóa trị. Giải thể, pha loãng và quản lý thuốc có thể được thực hiện độc quyền bởi nhân viên y tế được đào tạo phù hợp với các biện pháp bảo vệ (quần áo, mặt nạ, găng tay, vv). Các biện pháp đầy đủ nên được thực hiện để chẩn đoán và điều trị các biến chứng có thể xảy ra, bao gồm cả phương tiện để ngăn chặn phản ứng phản vệ (epinephrine, corticosteroid, oxy, thuốc kháng histamine, vv).

Trước khi bắt đầu một đợt điều trị và định kỳ trong quá trình sử dụng thuốc, cần theo dõi hình ảnh máu ngoại vi, chức năng thận và tình trạng thần kinh, cũng như đo thính lực. Cần lưu ý rằng những thay đổi trong các thông số sinh hóa là có thể: giảm nồng độ kali, magiê và canxi, tăng mức độ creatinin và urê trong huyết thanh.

Ngay lập tức thông báo cho bác sĩ nếu các triệu chứng như sốt, ớn lạnh, khàn giọng hoặc ho, đau ở bên hông hoặc lưng dưới, khó tiểu hoặc đi tiểu, xuất huyết hoặc chảy máu, máu trong nước tiểu hoặc phân, phân đen.

Trong trường hợp giảm tiểu cầu, cần thận trọng khi thực hiện các thủ thuật xâm lấn, thường xuyên kiểm tra nơi tiêm tĩnh mạch, da và màng nhầy (để phát hiện dấu hiệu chảy máu kịp thời), cũng như giới hạn tần số tĩnh mạch, từ chối tiêm bắp, theo dõi lượng máu trong nước tiểu và phân và nôn mửa. Chúng tôi khuyến cáo rằng những bệnh nhân này nên cẩn thận khi dùng răng, dùng tăm xỉa răng và chỉ nha khoa, làm móng tay, cạo râu, vv… để tránh táo bón, tránh chấn thương và té ngã, tránh uống acid acetylsalicylic và rượu, vì chúng làm tăng nguy cơ xuất huyết tiêu hóa.

Trong thời gian điều trị, và cũng trong vòng 3-12 tháng sau khi chấm dứt, nó không được khuyến khích để tiêm phòng cho bệnh nhân và các thành viên gia đình sống chung với họ. Liên hệ với bệnh nhân nhiễm trùng nên được loại trừ, hoặc ít nhất là sử dụng các biện pháp không cụ thể để ngăn ngừa nhiễm trùng (ví dụ, một mặt nạ bảo vệ).

Trong các nghiên cứu thực nghiệm, người ta thấy rằng carboplatin có tác dụng gây độc phôi và gây quái thai, do đó phụ nữ trong độ tuổi sinh đẻ nên áp dụng phương pháp tránh thai đáng tin cậy trong khi điều trị.

Tương tác thuốc

Carboplatin là dược không tương thích với các muối nhôm.

Với việc sử dụng đồng thời với aminoglycosides, proparolol, tăng cường lẫn nhau của thận được ghi nhận. Carboplatin cũng làm tăng tác dụng của các thuốc khác có độc thần kinh, tác dụng tủy xương, độc thận và độc tai giữa.

Với cisplatin, kháng chéo được quan sát thấy: carboplatin làm tăng tác dụng độc tai giữa và độc thần kinh do nó gây ra.

Xạ trị và các thuốc độc tủy khác làm tăng giảm tiểu cầu và giảm bạch cầu trung tính, dẫn đến trầm cảm tủy xương gia tăng.

Điều khoản và điều kiện lưu trữ

Bảo quản ở nhiệt độ không quá 25 ºС một nơi được bảo vệ tốt khỏi ánh sáng mặt trời và ngoài tầm với của trẻ em.

Thời hạn sử dụng - 2 năm.