Vô nhân đạo

Insuman thuộc về nhóm insulin và các chất tương tự của chúng.

Hình thức và thành phần phát hành

Insuman có sẵn ở dạng bào chế: đình chỉ truyền s / c Insuman Bazal GT, dung dịch bơm cho Insuman Rapid GT và hệ thống treo cho quản lý s / c Insuman Comb 15 GT, 25 GT, 50 GT.

Đình chỉ cho phụ giới thiệu Insuman Bazal GT và giải pháp tiêm Insuman Rapid GT được thực hiện dưới hình thức này:

• Hộp mực thủy tinh không màu 3 ml, 5 chiếc. đặt trong gói vỉ lưới. Một bao bì carton chứa 1 gói;
• Hộp mực thủy tinh không màu 3 ml, được gắn trong bút tiêm dùng một lần SoloStar và 5 chiếc. được đặt trong thùng;
• Chai thủy tinh không màu trong 5 ml, là 5 chiếc. được đặt trong gói các tông.

Đình chỉ cho phụ giới thiệu Insuman Komb 15, 25 và 50 GT được bán trong chai thủy tinh trong suốt 5 ml hoặc 10 ml, đó là 5 chiếc. Đặt trong gói các tông, cũng như trong hộp mực cho bút tiêm OptiPen, 5 chiếc. trong một hộp carton.

Các hoạt chất của Insuman Bazal GT là insulin-isophane (kỹ thuật di truyền của con người), trong 1 ml đình chỉ chứa 3.571 mg hoạt chất. Tá dược: metacresol, protamine sulfate, clorua kẽm, phenol, natri dihydrogen phosphate dihydrate, natri hydroxit, axit clohydric, glycerol, nước pha tiêm.

1 ml Insuman Rapid GT chứa 3,571 mg insulin hoạt chất hòa tan (người được biến đổi gen). Tá dược: natri dihydrogen phosphate dihydrate, metacresol, natri hydroxit, glycerol, axit clohydric, nước pha tiêm.

Các thành phần hoạt chất của Insuman Comb 15, 25 và 50 GT là một hỗn hợp của insulin đình chỉ isophane và insulin insulin của con người. 1 ml chế phẩm chứa 100 IU hoạt chất (15, 25 và 50 IU của dung dịch insulin trung tính và 85, 75 và 50 IU của insulin protined tinh thể) hoặc 40 IU (6, 10 và 20 IU của dung dịch insulin trung tính và 34, 30 và 20 IU tinh thể protamine insulin). Tá dược: m-cresol, protamine sulfat, clorua kẽm, phenol, glycerol 85%, natri dihydrogen phosphate dihydrate, axit clohydric đậm đặc, natri hydroxit, nước pha tiêm.

Chỉ định sử dụng

Chỉ định sử dụng Insuman Basal GT là đái tháo đường phụ thuộc insulin.

Insuman Rapid GT được quy định đối với các bệnh và điều kiện sau đây:

• Đái tháo đường, đòi hỏi phải điều trị bằng insulin;
• Ketoacidosis và hôn mê đái tháo đường;
• Phẫu thuật can thiệp ở bệnh nhân đái tháo đường.

Chỉ định dùng Insuman Comb 15, 25 và 50 GT:

• Đái tháo đường type 1 (phụ thuộc insulin);
• Đái tháo đường type 2 (độc lập với insulin), đặc biệt là kháng một phần hoặc toàn bộ thuốc hạ đường huyết uống; cho các bệnh liên cầu, can thiệp phẫu thuật; trong khi mang thai trong trường hợp thất bại của liệu pháp ăn kiêng.

Chống chỉ định

Chống chỉ định với việc sử dụng Insuman:

• Tăng độ nhạy cảm cá nhân với các thành phần của thuốc, trừ khi điều trị bằng insulin là cần thiết vì lý do sức khỏe;
• Hạ đường huyết;
• Insulinoma (khi dùng Insuman Comb 15, 25 và 50 GT).

Thận trọng do Insuman quy định đối với các bệnh và điều kiện như vậy:

• Suy thận;
• Suy gan;
• Hẹp nặng động mạch não và động mạch vành;
• Bệnh võng mạc tăng sinh;
• Bệnh liên cầu;
• Tuổi già

Liều lượng và cách dùng

Các chế phẩm insulin cần thiết để sử dụng, nồng độ mục tiêu của glucose trong máu, phác đồ liều insulin được xác định và điều chỉnh riêng, phù hợp với lối sống, chế độ ăn và mức độ hoạt động thể chất của bệnh nhân.

Các quy tắc được thiết lập chính xác cho liều insulin không có. Liều insulin trung bình hàng ngày là 0,5-1 IU / kg trọng lượng cơ thể mỗi ngày, trong khi tỷ lệ insulin tác dụng kéo dài của con người là 40-60% liều insulin hàng ngày cần thiết.

Bệnh nhân được đưa ra khuyến nghị về tần suất xác định nồng độ glucose trong máu, bao gồm trong trường hợp có bất kỳ thay đổi nào trong chế độ điều trị bằng insulin hoặc chế độ ăn uống.

Chuyển từ một loại insulin khác sang Insuman Bazal GT hoặc Insuman Rapid GT có thể cần phải điều chỉnh phác đồ dùng thuốc. Ví dụ: trong quá trình chuyển đổi:

• Từ insulin động vật đến insulin của con người;
• Từ một chế phẩm insulin cho người khác;
• Với phác đồ điều trị insulin hòa tan ở người cho phác đồ có insulin dài hơn.

Nhu cầu điều chỉnh liều có thể phát triển trong vòng một vài tuần hoặc xuất hiện ngay sau khi chuyển sang một loại insulin khác.

Đôi khi nó là cần thiết để giảm liều insulin sau khi chuyển từ insulin của động vật để insulin của con người. Điều này rất quan trọng đối với những bệnh nhân trước đây được tiến hành với nồng độ glucose khá thấp trong máu, cũng như đối với những bệnh nhân trước đây cần dùng liều cao insulin (do sự hiện diện của kháng thể với insulin).

Khi chuyển từ thuốc này sang thuốc khác và trong những tuần đầu sau đó, cần kiểm soát nồng độ glucose trong máu. Bệnh nhân nhận liều cao insulin do sự xuất hiện của kháng thể nên chuyển sang một loại thuốc khác trong điều kiện tĩnh.

Điều chỉnh liều bổ sung.

Cải thiện kiểm soát trao đổi chất đôi khi góp phần làm tăng độ nhạy insulin. Điều này làm giảm nhu cầu insulin.

Việc thay đổi liều thường là cần thiết khi thay đổi lối sống, chế độ ăn, khối lượng cơ thể, mức độ hoạt động thể chất và các tình huống khác có thể làm tăng tính nhạy cảm với sự giảm cân và tăng đường huyết.

Nhu cầu insulin có thể giảm ở bệnh nhân suy thận hoặc gan, cũng như ở bệnh nhân cao tuổi.

Insuman Bazal GT được quản lý sâu trong khoảng 45-60 phút trước bữa ăn. Insuman Rapid GT được tiêm sâu s / c 15-20 phút trước bữa ăn. Insuman Combe 15 GT và Insuman Combe 25 GT được dùng 30-45 phút trước bữa ăn, Insuman Combe 50 GT - 20-30 phút trước bữa ăn.

Thay đổi vị trí tiêm được thực hiện chỉ sau khi tham khảo ý kiến ​​bác sĩ. Insuman không thể được sử dụng trong máy bơm insulin.

Insuman Rapid GT được phép vào / vào trong bệnh viện.

Tuyệt đối loại trừ trong / trong sự ra đời của Insuman Bazal GT và Insuman Comb 15, 25 và 50 GT.

Không trộn Insuman với insulin có nguồn gốc động vật, insulin có nồng độ khác, các chất tương tự insulin, insulin, được dùng để bơm insulin, cũng như với các thuốc khác.

Nó được phép trộn lẫn vô nhân đạo với các chế phẩm insulin của nhóm công ty Sanofi-aventis.

Bạn chỉ nên sử dụng ống tiêm nhựa được thiết kế cho nồng độ insulin này (khi sử dụng lọ) hoặc KlikStar hoặc OptiPen Pro 1 ống tiêm (khi sử dụng hộp mực).

Quy tắc sử dụng lọ Insuman.

Trước tiên, bạn cần phải tháo nắp nhựa. Trước khi thiết lập, việc đình chỉ được khuấy (chai được giữ giữa lòng bàn tay ở một góc độ cấp tính và nhẹ nhàng quay) cho đến khi nó có một sự thống nhất thống nhất và màu trắng sữa. Các giải pháp cho tiêm Insuman Rapid GT nên không màu và hoàn toàn minh bạch.

Trước khi dùng thuốc từ lọ, một lượng không khí bằng liều insulin cần thiết được đưa vào ống tiêm và tiêm vào lọ. Sau đó, các chai cùng với ống tiêm được bật lên với một ống tiêm xuống và số lượng quy định của insulin được thu thập. Loại bỏ các bong bóng khí từ spitz.

Tại vị trí tiêm, một nếp gấp da được lấy, một kim tiêm được đưa vào dưới da và insulin được tiêm từ từ. Sau đó, từ từ tháo kim và dán băng vệ sinh vào chỗ tiêm. Trên nhãn của chai ghi ngày của tập đầu tiên của thuốc.

Lọ mở được lưu trữ trong 4 tuần ở nhiệt độ không quá 25 ° C.

Sử dụng Insuman trong hộp mực.

Trước khi lắp đặt hộp mực trong bút tiêm, nó được giữ trong 1-2 giờ ở nhiệt độ phòng. Bong bóng khí được lấy ra khỏi hộp mực trước khi bơm.

Trộn Insuman với các loại insulin khác không thể chấp nhận được khi sử dụng hộp mực. Trong trường hợp thất bại ống tiêm, liều cần thiết có thể được chèn vào từ hộp mực bằng cách sử dụng một ống tiêm thông thường. Không nên nạp lại hộp mực.

Sau khi cài đặt, hộp mực được sử dụng trong 4 tuần. Lưu trữ hộp mực ở nhiệt độ không cao hơn 25 ° C. Sau khi lắp đặt một hộp mực mới, hoạt động chính xác của bút tiêm được kiểm tra trước khi dùng liều đầu tiên.

Sử dụng và xử lý một bút tiêm Solostar được điền sẵn.

Các insuman trong một spitz-stick dùng một lần được sử dụng chỉ để tiêm sc. Trước khi sử dụng lần đầu, bút được giữ trong 1-2 giờ ở nhiệt độ phòng. Dung dịch insulin trong hộp bên trong ống tiêm phải hoàn toàn trong suốt, hệ thống treo phải có độ đồng nhất thống nhất và màu trắng sữa. Rỗng bút ống tiêm phá hủy, sử dụng lặp đi lặp lại của họ bị cấm.

Trước khi sử dụng bút tiêm, bạn nên đọc kỹ hướng dẫn sử dụng.

Trước mỗi lần sử dụng, gắn kim mới và thực hiện kiểm tra an toàn.

Chỉ sử dụng kim tiêm tương thích với SoloStar.

Để tránh tai nạn, cần phải tuân thủ các biện pháp phòng ngừa. Không được sử dụng bút bị hư. Một bút dự phòng nên có sẵn.

Bút tiêm SoloStar nên được bảo vệ khỏi bụi bẩn và bụi bẩn, tránh những tình huống có thể dẫn đến hư hỏng. Bên ngoài của cây bút có thể được lau bằng vải ẩm, nhưng không nên ngâm trong nước hoặc rửa sạch.

Hoạt động ống tiêm bút SoloStar:

• Kiểm soát insulin. Kiểm tra nhãn trên bút để chắc chắn rằng nó chứa đúng insulin. Đối với Insuman Bazal GT, bút tiêm có màu trắng với nút màu xanh lá cây để quản lý thuốc, đối với Insuman Rapid GT, nó có màu trắng với nút màu vàng. Sau khi tháo nắp, kiểm tra sự xuất hiện của thuốc;
• Gắn kim. Sau khi tháo nắp, cẩn thận đặt kim;
• Kiểm tra bảo mật Nó được thực hiện trước mỗi lần tiêm. Loại bỏ các mũ bên ngoài và bên trong, đo liều của 2 đơn vị. Cầm bút tiêm với kim lên, nhẹ nhàng chạm ngón tay vào hộp mực, hướng các bong bóng khí vào kim. Sau đó nhấn hoàn toàn nút tiêm. Khi tay cầm ống tiêm hoạt động đúng cách, insulin xuất hiện trên đầu kim. Nếu cần thiết, thủ thuật được lặp lại cho đến khi xuất hiện insulin;
• Chọn liều. Liều đặt với độ chính xác 1-80 đơn vị. Nếu cần thiết, một liều hơn 80 đơn vị, dành hai hoặc nhiều mũi tiêm;
• Định lượng Kim được dẫn dưới da, nhấn nút tiêm tất cả các cách. Cho đến khi kim được lấy ra, nút được giữ ở vị trí này trong 10 giây. Trong trường hợp này, liều insulin được chọn được tiêm đầy đủ.
• Khai thác và tiêu hủy kim tiêm. Kim được lấy ra và bỏ đi sau mỗi lần tiêm. Phải cẩn thận khi tháo và phá hủy kim tiêm. Sau khi tháo kim tiêm, tay cầm ống tiêm SoloStar được đóng bằng nắp.

Hộp mực Insuman Combe 25 GT được sử dụng cho bút tiêm OptiPen.

Tác dụng phụ

Việc sử dụng Insuman có thể gây ra sự phát triển của các tác dụng phụ như vậy:

• Hạ đường huyết. Thường phát triển trong trường hợp vượt quá liều insulin cần tiêm cho nó. Trong các đợt lặp đi lặp lại nghiêm trọng của hạ đường huyết, các triệu chứng thần kinh có thể phát triển, bao gồm co giật và hôn mê;
• Trên một phần của sự trao đổi chất: thường - phù nề, với tần số không rõ - giữ natri;
• Kể từ khi hệ thống tim mạch: hạ huyết áp;
• Trên một phần của các cơ quan của tầm nhìn: rối loạn thị giác thoáng qua, tạm thời xấu đi của bệnh võng mạc tiểu đường, amaurosis thoáng qua;
• Trên một phần của da và mô dưới da: loạn dưỡng mỡ tại chỗ tiêm và làm chậm sự hấp thụ cục bộ của chất;
• Phản ứng dị ứng: không thường xuyên - sốc phản vệ, với một tần số không rõ - sự hình thành các kháng thể insulin, co thắt phế quản, phù mạch, phản ứng da tổng quát;
• Rối loạn tại chỗ chích: đỏ, phát ban, ngứa, đau, sưng hoặc phản ứng viêm.

Hướng dẫn đặc biệt

Việc chuyển đổi từ một loại insulin này sang loại insulin khác được thực hiện bằng cách kiểm soát mức glucose trong máu.

Trong trường hợp quá liều insulin, nếu bệnh nhân được tiêm glucose một cách có ý thức, trong tình trạng bất tỉnh, glucagon được tiêm dưới da, tiêm tĩnh mạch hoặc tiêm bắp hoặc tiêm tĩnh mạch.

Việc sử dụng insulin ban đầu, một sự thay đổi trong loại của nó hoặc sự hiện diện của căng thẳng đáng kể có thể dẫn đến giảm khả năng tập trung và tốc độ của các phản ứng tâm lý.

Tương tác thuốc

Tác dụng hạ đường huyết của Insuman được tăng cường bởi các chất ức chế MAO, fenfluramine, cyclophosphamide, clofibrate, tetracycline, anabolic steroids, sulfonamides, beta-andrenoblockers không chọn lọc.

Tác dụng hạ đường huyết của Insuman làm giảm thuốc tránh thai, thuốc chống trầm cảm ba vòng, chế phẩm lithium, heparin, thuốc lợi tiểu thiazide, hormon tuyến giáp, glucocorticoid.

Ethanol làm giảm hoạt tính sinh học của insulin.

Như một sự củng cố, nhưng sự suy yếu của hành động của Insuman là có thể dưới ảnh hưởng của salicylat và reserpine.

Điều khoản và điều kiện lưu trữ

Lưu trữ ở nơi khô ráo, tối ở nhiệt độ 2-8 ° C. Để xa tầm với của trẻ em. Thời hạn sử dụng - 2 năm.