Infanrix

Infanrix là một loại vắc xin tinh khiết hóa trị ba được thiết kế để ngăn ngừa bệnh uốn ván, bạch hầu và ho gà.

Hình thức và thành phần phát hành

Dạng bào chế Infanrix - đình chỉ cho quản lý i / m. Có sẵn trong 0,5 ml trong 1 ml ống tiêm thủy tinh hoàn chỉnh có hoặc không có kim tiêm, 1 hoặc 10 ống tiêm trong một thùng carton; 0,5 ml trong lọ thủy tinh với một thể tích 3 ml hoàn chỉnh với ống tiêm nhựa dùng một lần hoặc không có chúng, 1, 10, 50 hoặc 100 chai mỗi hộp.

Các hoạt chất (trong 1 liều, thành phần 0,5 ml):

• Độc tố uốn ván - ít nhất 40 IU;
• Độc tố bạch hầu - ít nhất 30 IU;
• Hemagglutinin dạng sợi - 25 µg;
• Chất độc ho gà - 25 µg;
• Pertactin - 8 mcg.

Thành phần phụ trợ: nước tiêm, natri clorua, nhôm hydroxit, 2-phenoxyethanol (chất bảo quản).

Chỉ định sử dụng

• Tiêm chủng chính cho trẻ từ 3 tháng tuổi đối với bệnh ho gà, uốn ván và bạch hầu;
• Tiêm chủng trẻ em trước đây được chủng ngừa bằng ba liều vắc-xin toàn thân-bạch hầu-uốn ván hoặc vắc-xin ho gà-bạch hầu-uốn ván.

Trong trường hợp bắt đầu quá trình tiêm chủng được thực hiện với vắc-xin ho gà-bạch hầu-uốn ván, toàn bộ tế bào, có thể sử dụng Infanrix trong tương lai và ngược lại.

Chống chỉ định

• Bệnh não, được phát triển trong 7 ngày đầu tiên sau khi chủng ngừa trước đó với vắc-xin, bao gồm thành phần ho gà (trong trường hợp này, vắcxin tiếp tục với vắc-xin bạch hầu-uốn ván);
• Phản ứng sau tiêm chủng nghiêm trọng đối với tiêm infanrix trước đó (tăng huyết áp tại chỗ tiêm hoặc phù hơn 8 cm đường kính, nhiệt độ cao lên đến 40 ºС) hoặc biến chứng sau tiêm chủng trước đó (khóc liên tục kéo dài ít nhất 3 giờ, trạng thái sốc hoặc sụp đổ trong vòng 48 giờ sau khi chủng ngừa, co giật, kể cả những người kèm theo sốt, trong 3 ngày sau khi chủng ngừa);
• Được biết quá mẫn cảm với bất kỳ thành phần vắc xin nào;
• Phản ứng quá mẫn sau khi tiêm Infanrix trước đó.

Liều lượng và cách dùng

Thuốc chủng này dùng để tiêm bắp. Các vị trí tiêm trong quá trình tiêm phòng thay thế.

Một liều duy nhất là 0,5 ml. Các khóa học tiêm chủng chính bao gồm 3 liều, chúng được quản lý, theo Lịch tiêm chủng quốc gia của Nga, cho trẻ em trong độ tuổi 3, 4,5 và 6 tháng. Trong 18 tháng chi tiêu revaccination.

Trước khi tiêm, thuốc được lắc đều cho đến khi một chất lỏng đục lỗ đồng nhất được hình thành và được kiểm tra cẩn thận. Nếu sự xuất hiện của các thay đổi hệ thống treo, các hạt nước ngoài hoặc vảy chưa trộn được phát hiện, vắc-xin không được sử dụng.

Tác dụng phụ

Các tác dụng phụ có thể xảy ra của Infanrix:

• Từ hệ thống bạch huyết: rất hiếm khi cho revaccination - lymphadenopathy;
• Trên một phần của hệ thống thần kinh và tâm lý: thường - khó chịu, buồn ngủ, khóc bất thường, chủ yếu là với revaccination - lo lắng, chỉ với sự ra đời của một liều revaccinating - đau đầu;
• Trên một phần của hệ thống hô hấp: đôi khi - viêm mũi, viêm họng, chỉ với revaccination - ho và viêm phế quản;
• Trên một phần của hệ thống tiêu hóa: thường - tiêu chảy, nôn mửa, chủ yếu là trong thời gian revaccination - chán ăn;
• Phản ứng cho da liễu: thường - ngứa; đôi khi phát ban; hiếm khi - viêm da, nổi mề đay;
• Phản ứng chung và địa phương: rất thường xuyên - đỏ của chỗ tiêm và phù nề lên đến 50 mm đường kính, tăng nhiệt độ cơ thể lên đến 38-39 ºC, chủ yếu là với revaccination - đau nhức và sưng hơn 50 mm đường kính; đôi khi - sự co giãn và khuếch tán phù nề tại chỗ chích ngừa, sốt hơn 39,1ºC, chỉ với sự tái chủng - một cảm giác mệt mỏi.

Trong quá trình quan sát hậu tiếp thị, nó đã được tìm thấy rằng sau khi giới thiệu Infanrix đôi khi cũng phát sinh:

• Phản ứng dị ứng: phù mạch, phản vệ phản vệ, phản vệ và phản ứng quá mẫn;
• Trên một phần của hệ thống hô hấp: ngưng thở;
• Trên một phần của hệ thống thần kinh: co giật (bao gồm sốt), trạng thái sốc và sụp đổ trong vòng 2-3 ngày sau khi tiêm vaccine;
• Khác: trong trường hợp hiếm hoi - viêm tai giữa.

Dữ liệu quá liều Infanriks không được cung cấp.

Hướng dẫn đặc biệt

Tiêm tĩnh mạch của Infanrix là hoàn toàn chống chỉ định!

Trước khi tiêm phòng, bác sĩ phải kiểm tra đứa trẻ, nghiên cứu lịch sử của nó, đặc biệt chú ý đến việc sử dụng vắc xin trước đây và các phản ứng có hại liên quan.

Nếu một đứa trẻ bị bệnh cấp tính bị sốt, thì việc tiêm vắcxin được hoãn lại. Trong trường hợp bệnh truyền nhiễm phát triển ở dạng nhẹ, việc tiêm chủng được thực hiện sau khi bình thường hóa nhiệt độ cơ thể.

Để trì hoãn việc giới thiệu Infanrix cho đến khi ổn định trạng thái sau ngay cả khi trẻ có rối loạn thần kinh tiến triển, bao gồm co thắt trẻ con, bệnh não tiến triển, động kinh không kiểm soát được. Quyết định về việc bổ nhiệm vắc-xin với thành phần ho gà được thực hiện riêng lẻ, có tính đến tỷ lệ lợi ích mong đợi và rủi ro có thể xảy ra.

Tiền sử gia đình co giật và tiền sử co giật do sốt trong lịch sử của trẻ không chống chỉ định tiêm phòng, nhưng cần đặc biệt chú ý.

Chúng ta không nên quên nguy cơ ngưng thở, do đó, cần phải kiểm soát chức năng hô hấp trong 2-3 ngày sau khi ngừng sử dụng trong quá trình chủng ngừa tiểu học ở trẻ sinh non, đặc biệt nếu chúng có hội chứng suy hô hấp. Tuy nhiên, việc chủng ngừa cho trẻ em trong nhóm này là cần thiết, không thể từ chối tiến hành hoặc trì hoãn việc chủng ngừa.

Trong phòng tiêm chủng nên được cung cấp các phương tiện cần thiết để giảm phản ứng phản vệ có thể xảy ra. Sau khi giới thiệu Infanrix trong 30 phút, đứa trẻ phải dưới sự giám sát của bác sĩ.

Việc chủng ngừa trẻ em được chẩn đoán giảm tiểu cầu hoặc các rối loạn khác của hệ thống đông máu được thực hiện một cách thận trọng, vì i / m tiêm có thể dẫn đến chảy máu. Vì lý do này, trong vòng 2 phút bạn nên bấm vào trang của vắc-xin mà không cần chà xát.

Infanrix có thể được kê toa cho nhiễm HIV.

Nó không phải là luôn luôn có thể đạt được một phản ứng miễn dịch đầy đủ khi Infanrix được dùng cho bệnh nhân có trạng thái suy giảm miễn dịch hoặc trải qua liệu pháp ức chế miễn dịch.

Tương tác thuốc

Theo các quy tắc được áp dụng ở Nga, Infanrix có thể được dùng cùng ngày với các vắc-xin bất hoạt như một lịch phòng ngừa vắc-xin cho các chỉ định dịch bệnh và các văcxin khác cho Lịch tiêm chủng Quốc gia. Điều kiện duy nhất là thuốc nên được dùng ở các bộ phận khác nhau của cơ thể.

Nếu cần thiết, Infanrix có thể được trộn với thuốc chủng Hiberix (đối với loại nhiễm trùng hemophilic b). Trong trường hợp này, Infanrix thay thế dung môi gắn liền với Hiberik.

Điều khoản và điều kiện lưu trữ

Lưu trữ ở nhiệt độ 2-8 ºС ngoài tầm với của trẻ em.

Thời hạn sử dụng - 3 năm.