Glivek

Gleevec là một loại thuốc chống khối u.

Hình thức và thành phần phát hành

Gleevec có sẵn ở dạng viên nang và viên nén bao, các thành phần hoạt chất chính trong số đó là imatinib.

Là tá dược trong việc chuẩn bị được sử dụng:

• Viên nang - crospovidone, cellulose vi tinh thể, silicon dioxide keo, magnesi stearat, gelatin, titanium dioxide, thuốc nhuộm: oxit vàng và đỏ;
• Viên nén - cellulose vi tinh thể, hypromellose, crospovidone, silicon dioxide keo, magnesi stearat, oxit sắt vàng, talc, macrogol 4000, oxit sắt đỏ.

Viên nang có sẵn trong 50 và 100 mg trong vỉ 24, 30, 36, 48, 96, 120 và 210 miếng cho mỗi gói; viên nén - 100 và 400 mg trong vỉ 10, 20, 30 và 60 miếng cho mỗi gói.

Chỉ định sử dụng

Theo hướng dẫn, Gleevec được sử dụng khi:

• Bệnh bạch cầu lymphoblastic cấp tính dương tính với nhiễm sắc thể Philadelphia được chẩn đoán lần đầu tiên đồng thời với hóa trị ở bệnh nhân người lớn;
• Bệnh bạch cầu myeloid mãn tính mới được xác định dương tính với nhiễm sắc thể Philadelphia ở người lớn và trẻ em;
• Giai đoạn mãn tính của bệnh bạch cầu myeloid mãn tính dương tính với nhiễm sắc thể Philadelphia sau khi điều trị interferon alpha không thành công, hoặc trong giai đoạn khủng hoảng nổ hoặc tăng tốc ở người lớn và trẻ em;
• Bệnh bạch cầu lymphoblastic cấp tính hoặc tái phát tích cực dương tính với nhiễm sắc thể Philadelphia như đơn trị liệu ở bệnh nhân người lớn;
• Bệnh mastocytosis toàn thân ở bệnh nhân người lớn;

Ngoài ra Gleevec được hiển thị khi:

• Không thể hoạt động, dermatofibrosarcoma phồng lên tái phát hoặc di căn ở người lớn;
• Bệnh Myelodysplastic hoặc myeloproliferative ở tuổi trưởng thành;
• Không thể hoạt động hoặc di căn ác tính c-KIT dương tính (CD 117) khối u đường tiêu hóa ở tuổi trưởng thành;
• Hội chứng Hypereosinophilic hoặc bệnh bạch cầu eosinophilic mãn tính ở tuổi trưởng thành;
• Tiến hành điều trị bổ trợ cho các khối u stromal đường tiêu hóa c-KIT (CD 117) ở tuổi trưởng thành.

Chống chỉ định

Theo hướng dẫn, Gleevec được chống chỉ định để sử dụng:

• Trong thời gian mang thai và cho con bú;
• Ở tuổi 2 năm;
• Nếu bệnh nhân không dung nạp cá nhân với các thành phần của thuốc.

Theo hướng dẫn, Gleevec thận trọng sử dụng:

• Ở những bệnh nhân có rối loạn nghiêm trọng của thận và gan;
• Trong trường hợp bệnh tim mạch hoặc bệnh nhân có yếu tố nguy cơ cho sự phát triển của suy tim;
• Trong quá trình chạy thận nhân tạo.

Liều lượng và cách dùng

Theo hướng dẫn, viên nang và viên nén Gleevec cho uống. Nó được thực hiện trong một bữa ăn với một ly nước.

Khi áp dụng Glivec trong thời thơ ấu hoặc khi không thể nuốt viên nang hoặc viên thuốc, toàn bộ nội dung của viên nang có thể được pha loãng với nước ép táo hoặc nước, và các viên thuốc có thể bị nghiền nát và pha loãng.

Liều dùng Glivec:

• Trong bệnh bạch cầu myeloid mãn tính trong giai đoạn mãn tính - 400 mg mỗi ngày một lần; với cơn khủng hoảng và trong giai đoạn tăng tốc - 600 mg mỗi ngày một lần; trẻ em - 340 mg mỗi mét vuông bề mặt cơ thể mỗi ngày, trong khi liều hàng ngày không nên quá 600 mg;
• Trong bệnh bạch cầu lymphoblastic cấp tính - 600 mg Gleevec mỗi ngày;
• Đối với bệnh myelodysplastic và myeloproliferative, 400 mg mỗi ngày;
• Trong khối u đường tiêu hóa ác tính không hoạt động và di căn - 400 mg mỗi ngày;
• Với liệu pháp bổ trợ của các khối u đường tiêu hóa - 400 mg mỗi ngày. Khi tái phát, không thể hoạt động, di căn dermatofibrosarcoma di căn - 800 mg mỗi ngày;
• Trong trường hợp mastocytosis toàn thân trong trường hợp không có đột biến C-KIT D816V, 400 mg Gleevec mỗi ngày;
• Trong mastocytosis toàn thân gây ra bởi bất thường FIP1L1-PDGFR alpha tyrosine kinase - 100 mg mỗi ngày;
• Với hội chứng hypereosinophilic và bệnh bạch cầu eosinophilic mãn tính - 400 mg mỗi ngày. Trong hội chứng hypereosinophilic và bệnh bạch cầu eosinophilic mạn tính gây ra bởi bất thường tyrosine kinase alpha FIP1L1-PDGFR alpha, 100 mg mỗi ngày, tiếp theo là tăng liều đến 400 mg mỗi ngày.

Tác dụng phụ

Khi sử dụng Gleevec, các phản ứng bất lợi khác thường phát triển:

• Hệ thống máu: giảm bạch cầu, thiếu máu; giảm tiểu cầu, pancytopenia, giảm bạch cầu do sốt;
• Hệ thống thần kinh: đau đầu, chóng mặt, rối loạn vị giác, dị cảm, gây mê;
• Tầm nhìn cơ quan: phù mí mắt, xuất huyết kết mạc, tăng rách, hội chứng khô mắt, viêm kết mạc, mờ mắt;
• Hệ hô hấp: chảy máu mũi, ho, khó thở;
• Hệ thống tiêu hóa: buồn nôn, tiêu chảy, nôn mửa, khó tiêu, đầy hơi, táo bón, đầy hơi, khô miệng, viêm dạ dày;
• Đường dẫn mật: tăng hoạt động của các enzym gan;
• Phản ứng cho da: viêm da, phù nề màng ngoài, phát ban da, chàm, ngứa, ban đỏ, da khô, đổ mồ hôi ban đêm;
• Rối loạn chung: phù nề, tăng hoặc giảm trọng lượng cơ thể, mệt mỏi, sốt, suy nhược, ớn lạnh.

Hướng dẫn đặc biệt

Khi áp dụng Gleevec, bạn nên nhớ rằng:

• Việc điều trị bằng thuốc được thực hiện chỉ dưới sự giám sát y tế chặt chẽ;
• Trong thời gian điều trị, nó là cần thiết để thường xuyên thực hiện các xét nghiệm máu lâm sàng, theo dõi chức năng gan, và khối lượng cơ thể của bệnh nhân;
• Bệnh nhân đã trải qua tuyến giáp và được điều trị thay thế bằng natri levothyroxin nên thường xuyên theo dõi mức độ TSH;
• Vào lúc bắt đầu điều trị, tình trạng của đường tiêu hóa nên được theo dõi ở những bệnh nhân có khối u đường tiêu hóa ác tính di căn.

Tương tự

Cấu trúc tương tự của Glivec là các loại thuốc như Genfatinib, Gemfatinib, Imatinib, Imaglib, Imatib, Histamel, Neopax, Filakhromin.

Điều khoản và điều kiện lưu trữ

Gleevec được lưu trữ ở nhiệt độ không quá 30º ở những nơi có giới hạn truy cập của trẻ em không quá ba năm.