Herceptin

Herceptin là một loại thuốc chống ung thư được sử dụng trong điều trị các khối u ác tính của vú.

Hình thức và thành phần phát hành

Herceptin được sản xuất dưới dạng chất khô lạnh để chuẩn bị dung dịch tiêm truyền, thành phần hoạt chất chính trong số đó là trastuzumab.

L-histidin, L-histidin hydrochloride, α, α-trehalose dihydrate, polysorbate 20 được sử dụng làm tá dược trong quá trình pha chế.

Herceptin có sẵn trong 150 và 440 mg trong lọ thủy tinh. Chai 150 mg được bán hoàn chỉnh với dung môi.

Chỉ định sử dụng

Theo hướng dẫn, Herceptin được áp dụng:

• Trong giai đoạn đầu của ung thư vú với khối u HER2 biểu hiện quá mức như liệu pháp bổ trợ sau phẫu thuật, kết thúc của chất bổ trợ hoặc hóa trị liệu bổ trợ hoặc xạ trị;
• Trong ung thư vú di căn với khối u biểu hiện HER2 như đơn trị liệu (sau khi hóa trị), cũng như điều trị phối hợp với docetaxel hoặc paclitaxel (không hóa trị trước) và kết hợp với thuốc ức chế aromatase với thụ thể progesterone hoặc estrogen dương tính.

Chống chỉ định

Theo hướng dẫn, Herceptin không áp dụng nếu bệnh nhân không dung nạp cá nhân với các thành phần của thuốc.

Herceptin, theo các hướng dẫn, cẩn thận quy định cho:

• Tăng huyết áp;
• Bệnh tim mạch vành;
• Tiến hành điều trị sớm hơn với các thuốc có độc lực tim, bao gồm anthracycline và cyclophosphamide;
• Suy tim;
• Sự hiện diện của bệnh phổi đồng thời hoặc di căn phổi;
• Sự hiện diện trong lịch sử suy tim sung huyết;
• Chứng loạn nhịp tim kháng với điều trị;
• Khuyết tật tim đáng kể về mặt lâm sàng;
• Đau thắt ngực yêu cầu điều trị y tế;
• Nhồi máu cơ tim;

và cũng trong thời thơ ấu.

Liều lượng và cách dùng

Herceptin, theo các hướng dẫn, chỉ dành cho nhỏ giọt tĩnh mạch.

Trước khi sử dụng Herceptin 440 mg, các nội dung của một lọ được pha loãng với 20 ml dung môi được cung cấp với việc chuẩn bị, sử dụng một ống tiêm vô trùng. Trong trường hợp này, một máy bay dung môi nên được gửi trực tiếp đến khô lạnh. Sau đó, cần lắc nhẹ chai bằng các chuyển động quay (không thể lắc dung dịch) và để yên trong 5 phút để tránh tạo bọt. Dung dịch đã hoàn thành (cô đặc) phải rõ ràng (không màu hoặc vàng nhạt).

Trước khi sử dụng Herceptin 150 mg, các nội dung của lọ được pha loãng với 7,2 ml nước pha tiêm.

Thể tích dung dịch cần thiết để quản lý liều tải trastuzumab ở liều 4 mg / kg, hoặc liều duy trì 2 mg / kg, được tính như sau: trọng lượng cơ thể tính bằng kilôgam x 4 hoặc 2 mg / kg (tải hoặc liều duy trì) / 21 mg / ml .

Khối lượng dung dịch cần thiết để quản lý một liều tải trastuzumab ở mức 8 mg / kg, hoặc hỗ trợ ở mức 6 mg / kg, được tính như sau: trọng lượng cơ thể tính bằng kg x 8 hoặc 6 mg / kg / 21 mg / ml.

Khối lượng yêu cầu của dung dịch Herceptin được rút ra từ lọ và được tiêm vào túi truyền dịch với dung dịch natri clorid 0,9%. Sau đó nhẹ nhàng xoay túi để trộn dung dịch. Dung dịch được tiêm ngay sau khi chuẩn bị.

Herceptin Liều dùng:

• Với ung thư vú di căn như đơn trị liệu hoặc phối hợp với docetaxel, paclitaxel hoặc chất ức chế aromatase - hàng tuần Liều tải là 4 mg / kg (trong vòng 90 phút); hỗ trợ - 2 mg / kg. Nếu bệnh nhân đã chuyển liều trước đó tốt, giải pháp có thể được quản lý trong vòng 30 phút;
• Trong giai đoạn đầu của bệnh ung thư vú - sau 21 ngày. Liều tải là 8 mg / kg; duy trì - 6 mg / kg (trong vòng 90 phút). Nếu vượt qua trong việc thực hiện truyền là 7 ngày hoặc ít hơn, sau đó nó là cần thiết để giới thiệu thuốc càng nhanh càng tốt với liều 6 mg / kg. Tiếp theo, thuốc được quản lý theo lịch trình đã được thiết lập. Với một sự nghỉ ngơi hơn 7 ngày, nó là cần thiết để đầu tiên quản lý một liều tải 8 mg / kg, sau đó tiếp tục điều trị theo lịch trình quy định mỗi 21 ngày ở 6 mg / kg.

Thời gian điều trị với Herceptin trong giai đoạn đầu của bệnh ung thư vú là một năm, hoặc cho đến khi bệnh tiến triển.

Tác dụng phụ

Khi sử dụng Herceptin, phản ứng bất lợi có thể phát triển (thường):

• Toàn bộ cơ thể: đau ở vú, suy nhược, ớn lạnh, đau ngực, sốt, phù ngoại biên, viêm niêm mạc, phù bạch huyết;
• Phản ứng truyền: ớn lạnh, buồn nôn, sốt, nôn mửa, run, đau, chóng mặt, ho, khó thở, phát ban da, tăng huyết áp, yếu (trong lần truyền đầu tiên);
• Hệ thống cơ xương: đau khớp, đau ở chân tay, đau cơ, đau cơ, co thắt, chuột rút cơ bắp.
• Da và các phần phụ của nó: phát ban, rụng tóc, ban đỏ, vi phạm cấu trúc móng tay;
• Cơ quan tiêu hóa: tiêu chảy, buồn nôn, nôn, táo bón, đau bụng, viêm miệng, viêm dạ dày;
• Hệ thần kinh: gây mê, dị cảm, nhức đầu, tăng trương lực cơ, biếng ăn;
• Hô hấp: ho, đau họng, khó thở, chảy máu cam, viêm mũi họng, chảy nước mũi;
• Các cơ quan của tầm nhìn: tăng rách, viêm kết mạc.
• Các cơ quan nghe: điếc.

Hướng dẫn đặc biệt

Khi áp dụng Herceptin nên được lưu ý rằng:

• Điều trị nên được thực hiện chỉ dưới sự giám sát y tế chặt chẽ;
• Cứ ba tháng một lần, chức năng tim của bệnh nhân cần được điều tra;
• Bệnh nhân cao tuổi không cần phải giảm liều của thuốc;
• Thuốc không nên được trộn lẫn với các loại thuốc khác;
• Trước khi điều trị, cần thử nghiệm biểu hiện khối u HER2;
• Do khả năng tổng hợp protein, Herceptin không tương thích với dung dịch glucose;
• Cyclophosphamide, epirubicin, doxorubicin làm tăng nguy cơ tác dụng độc với tim.
• Với mỗi lần tiêm thuốc, nó là cần thiết để theo dõi tình trạng của bệnh nhân do nguy cơ sốt, ớn lạnh, và các phản ứng truyền khác;
• Với sự phát triển của suy tủy hồi phục do hóa trị, việc quản lý Herceptin có thể được tiếp tục sau khi giảm liều hoặc hóa trị liệu tạm thời bị hủy bỏ với việc theo dõi cẩn thận các biến chứng do giảm bạch cầu;
• Khi dung môi Herceptin 440 mg nước vô khuẩn để tiêm có thể được sử dụng;
• Chất cô đặc được chuẩn bị bằng cách sử dụng dung môi hoặc nước pha sẵn để bơm ổn định ở nhiệt độ 2-8 ° C trong 28 ngày. Sau giai đoạn này, dung dịch còn lại phải được xử lý. Việc cô đặc đã chuẩn bị không bị đóng băng / rã đông.

Tương tự

Thuốc không có cấu trúc tương tự.

Điều khoản và điều kiện lưu trữ

Thuốc được bảo quản ở nhiệt độ 2-8 ºC ở những nơi không thể tiếp cận với trẻ em, không quá bốn năm.