Gemzar là một tác nhân chống ung thư, tác dụng gây độc tế bào trong đó là do sự đàn áp tổng hợp DNA.
Hình thức và thành phần phát hành
Dạng bào chế Gemzara là một khô lạnh mà từ đó một giải pháp được chuẩn bị để tiêm truyền.
Các thành phần hoạt chất của thuốc - gemcitabine hydrochloride - là một antimetabolite, mà là một tương tự cấu trúc của pyrimidine.
Một chai chứa:
- 200 mg hoặc 1 gam gemcitabin (dưới dạng hydrochloride);
- Mannitol và sodium acetate là thành phần phụ trợ.
Chỉ định sử dụng
Theo hướng dẫn để Gemzar, thuốc nên được sử dụng cho:
- Ung thư phổi tế bào không di căn cao cấp hoặc di căn tại địa phương (đơn trị liệu ở người cao tuổi có tình trạng chức năng là 2; ở các nhóm bệnh nhân khác, như là tác nhân đầu tiên kết hợp với carboplatin hoặc cisplatin);
- Ung thư vú tái phát, di căn hoặc không thể cắt bỏ cục bộ (trong trường hợp này, Gemzar được sử dụng kết hợp với paclitaxel sau khi hoàn thành một quá trình hỗ trợ bổ trợ hoặc tá dược với anthracycline);
- Ung thư biểu mô tế bào nội tiết tiên tiến hoặc di căn (bao gồm ung thư vùng chậu thận, niệu đạo, bàng quang, niệu quản);
- Các khối u biểu mô buồng trứng ác tính cấp tính hoặc di căn cục bộ (như một loại thuốc duy nhất hoặc kết hợp với carboplatin trong trường hợp bệnh tiếp tục tiến triển sau khi kết thúc dòng đầu tiên của liệu pháp sử dụng dẫn xuất bạch kim);
- Ung thư đường mật;
- Ung thư tuyến tiền liệt hoặc di căn cấp tính của tuyến tụy và cổ tử cung.
Nó cũng đã được chứng minh rằng Gemzar có hiệu quả cho ung thư tinh hoàn chịu lửa cao cấp và ung thư phổi tế bào nhỏ.
Chống chỉ định
Theo trừu tượng, chống chỉ định với việc sử dụng Gemzar là:
- Mang thai;
- Cho con bú;
- Tuổi lên đến 18 năm;
- Quá mẫn với gemcitabin hoặc bất kỳ thành phần phụ nào của thuốc.
Thận trọng, thuốc nên được kê toa cho rối loạn chức năng của thận và / hoặc gan, ức chế chức năng tạo máu (rối loạn chức năng tủy xương, có thể là kết quả, bao gồm hóa trị hoặc xạ trị), nhiễm virus cấp tính, vi khuẩn hoặc nấm.
Liều lượng và cách dùng
Theo hướng dẫn để Gemzar, các giải pháp chuẩn bị từ khô lạnh là dành riêng cho tiêm tĩnh mạch.
Liều chuẩn cho bệnh nhân người lớn là 1 gram trên một mét vuông bề mặt cơ thể. Các giải pháp được tiêm vào tĩnh mạch nhỏ giọt 1 lần mỗi tuần trong 3 tuần. Thời gian truyền - 30 phút.
Bệnh nhân trải qua điều trị gemcitabin được hiển thị một nghiên cứu hàng tuần về thành phần của máu ngoại vi. Trong trường hợp trong 1 cu. nồng độ bạch cầu mm vượt quá 1000, và số lượng tiểu cầu - 100 000, không cần điều chỉnh liều. Giảm nồng độ bạch cầu cho các chỉ số 500-1000 và / hoặc tiểu cầu xuống 50 000-100 000 là một dấu hiệu để giảm liều tới 70% khuyến cáo. Nếu số lượng bạch cầu không vượt quá 500 cho mỗi mét khối. mm, và số lượng tiểu cầu dưới 50 000 trong 1 cu. mm, nên ngừng sử dụng Gemzar.
Gemcitabin chỉ được pha loãng với dung dịch NaCl đẳng trương 0,9%, trong đó không có chất bảo quản. Nồng độ tối đa cho phép của chất này là 40 mg / ml. Bạn không nên chuẩn bị một giải pháp tập trung hơn, bởi vì có nguy cơ giải thể không hoàn chỉnh gemcitabin.
Tác dụng phụ
Nhóm các phản ứng bất lợi rất thường xuyên do việc sử dụng Gemzar bao gồm:
- Thiếu máu, giảm bạch cầu, giảm tiểu cầu;
- Phù (bao gồm cả ngoại vi);
- Khó thở;
- Rối loạn chức năng gan (như một quy luật, vi phạm là không đáng kể và không yêu cầu ngưng thuốc);
- Buồn nôn, nôn mửa;
- Đi kèm phát ban ngứa trên da (nhẹ);
- Rụng tóc (rụng tóc được đánh giá là nhỏ);
- Tiểu máu và protein niệu ánh sáng;
- Hội chứng giống cúm.
Tác dụng phụ tương đối thường xuyên của Gemzar: giảm bạch cầu do sốt, chán ăn, rối loạn giấc ngủ, nhức đầu và đau lưng, tăng buồn ngủ, viêm mũi, ho, tiêu chảy hoặc táo bón, viêm miệng, tăng tiết mồ hôi, ngứa, đau cơ.
Các tác dụng phụ hiếm gặp và hiếm gặp xảy ra trong từng trường hợp bao gồm: phản ứng tại chỗ tiêm, tăng tiểu cầu, rối loạn nhịp tim (chủ yếu là thất trái), suy tim, giảm huyết áp, nhồi máu cơ tim, co thắt phế quản, loét, mụn nước, phản vệ phản vệ và phản vệ.
Dấu hiệu của độc tính bức xạ trong thời gian điều trị Gemzar hiếm khi được quan sát thấy.
Hướng dẫn đặc biệt
Trước khi bắt đầu điều trị, số lượng tiểu cầu tuyệt đối ít nhất là 100.000 / μl, bạch cầu hạt - ít nhất là 1500 / μl.
Để xác định độc tính không huyết học của Gemzar, người ta nên thường xuyên kiểm tra bệnh nhân và đánh giá tình trạng chức năng của gan và thận của mình.
Trong mỗi chu kỳ hoặc khi bắt đầu một chu kỳ mới, tùy thuộc vào mức độ độc tính, liều có thể giảm dần.
Sự gia tăng tần suất tiêm và thời gian tiêm truyền có thể dẫn đến sự gia tăng độc tính của Gemzar.
Gemcitabin có thể gây buồn ngủ, vì vậy cần thận trọng khi lái xe và làm việc với các cơ chế phức tạp.
Tương tự
Từ đồng nghĩa của Gemzar: Gemcitabine, Gemzitover, Gemziter, Gemtseks, Gemita, Gemtsitar, Ongetsin, Cytogem, Gemtaz, Tolgetsit.
Các loại thuốc có cơ chế tác dụng tương tự: 5-Fluorouracil-Ebeve, Alexan, Vaidaza, Dacogen, Xeloda, Lizomustin, Tutabin, UFT. Ftorafur, Fluorouracil, Cytarabine, Cytosar, Cytostadine, Kabetsin, Fluorolek, Capecitovere.
Điều khoản và điều kiện lưu trữ
Gemzar là một loại thuốc theo toa. Nó nên được lưu trữ ở nhiệt độ 15-25 ºС một nơi được bảo vệ khỏi ánh sáng mặt trời. Thời hạn sử dụng của khô lạnh là 3 năm, các giải pháp chuẩn bị từ nó là 24 giờ.