Divigel

Divigel là một loại thuốc chống mãn kinh thuộc nhóm estrogen, có tác dụng nữ hóa trên cơ thể người phụ nữ.

Hình thức và thành phần phát hành

Dạng bào chế Divigel - gel 0,1% để sử dụng bên ngoài.

Các thành phần hoạt chất của thuốc là tổng hợp 17β-estradiol, sinh học và hóa học giống hệt nhau của estradiol nội sinh người, được sản xuất trong cơ thể của người phụ nữ từ ngày đầu tiên của kinh nguyệt đến sự khởi phát của thời kỳ mãn kinh (do buồng trứng sản xuất).

Divigel được sản xuất trong các gói nhiều lớp 0,5 và 1 gram chứa, tương ứng, 500 μg và 1 mg estradiol (ở dạng hemihydrat).

Chỉ định sử dụng

Theo hướng dẫn để Divigel, thuốc được sử dụng:

• Để điều trị hội chứng mãn kinh liên quan đến tự nhiên hoặc phát triển như là kết quả của phẫu thuật mãn kinh nhân tạo;
• Đối với liệu pháp thay thế hormone cho các điều kiện đặc trưng bởi sự thiếu hụt estrogen.

Chống chỉ định

Việc sử dụng Divigel, theo hướng dẫn, được chống chỉ định trong:

• Sự hiện diện của quá mẫn với estradiol hoặc bất kỳ tá dược nào của thuốc;
• Rối loạn tuần hoàn não (bao gồm đột quỵ xuất huyết và thiếu máu cục bộ);
• Xuất huyết âm đạo không rõ nguồn gốc;
• Nghiêng chảy máu tử cung;
• Khối u ác tính phụ thuộc vào estrogen của buồng trứng, tử cung, nội mạc tử cung, hoặc khi họ đang bị nghi ngờ;
• Chẩn đoán hoặc nghi ngờ ung thư vú;
• Tăng sản nội mạc tử cung;
• Các bệnh huyết khối tĩnh mạch tự phát, bao gồm tiền sử;
• Bệnh viêm của cơ quan sinh dục nữ (bao gồm cả nội mạc tử cung và salpingo-oophoritis);
• Khối u tuyến yên;
• Tiểu đường;
• Tăng bilirubin máu bẩm sinh;
• Đau thần kinh;
• Bệnh mô liên kết khuếch tán;
• Bệnh võng mạc;
• Khối u gan;
• Giai đoạn mãn kinh của thời kỳ mãn kinh;
• Chứng xơ cứng động mạch, cũng như trong trường hợp trầm trọng của bệnh này đã được quan sát thấy trong thai kỳ;
• Viêm tắc tĩnh mạch, bao gồm một lịch sử;
• Huyết khối tĩnh mạch sâu, thuyên tắc phổi, hoặc có tiền sử bệnh lý;
• Thiếu máu hồng cầu hình liềm;
• Neoplasms sinh dục (cả ác tính và lành tính) ở phụ nữ dưới 60 tuổi, bao gồm u xơ tử cung, ung thư âm hộ, buồng trứng, cổ tử cung và tử cung;
• Rối loạn chuyển hóa chất béo;
• Vàng da ứ mật và ngứa ứ mật nghiêm trọng, cũng như nếu các triệu chứng gia tăng của các bệnh này đã được ghi nhận trong giai đoạn thai kỳ trước hoặc trong khi sử dụng thuốc steroid.

Có thể sử dụng Divigel, nhưng dưới sự giám sát y tế cẩn thận và sau khi đánh giá kỹ lưỡng tỷ lệ lợi ích / rủi ro với:

• Endometriosis;
• Suy tim;
• Bệnh lý vi lượng fibrocystic;
• Porphyria;
• Đau nửa đầu;
• Suy thận / gan;
• Bệnh động kinh;
• Hội chứng phù nề;
• Hen phế quản;
• Tăng huyết áp;
• Bệnh tim thiếu máu cục bộ.

Divigel không nên được áp dụng trên vùng sinh dục và tuyến vú, trên da của mặt và các khu vực bị kích thích của cơ thể.

Liều lượng và cách dùng

Theo bản tóm tắt, Divigel là dành cho điều trị chu kỳ dài hạn. Áp dụng gel trên da sạch ở bụng dưới, eo, vai và cánh tay, hoặc trên mông phải và trái luân phiên. Địa điểm của ứng dụng được khuyến khích để thay thế định kỳ. Khu vực được điều trị nên tương ứng với kích thước của 1-2 lòng bàn tay. Sau khi áp dụng trong 2-3 phút, tác nhân còn lại để khô. Trong ít nhất một giờ sau khi làm thủ thuật, nơi này không được rửa sạch. Nó là cần thiết để áp dụng gel một lần một ngày cùng một lúc.

Liều khởi đầu của Divigel phụ thuộc vào mức độ nghiêm trọng của các triệu chứng, nhưng thường là 1 mg estradiol (1 g gel). Sau 2-3 chu kỳ sử dụng, nếu cần thiết, liều có thể giảm xuống 500 μg hoặc tăng lên 1,5 mg estradiol (500 mg hoặc 1,5 g gel).

Với tử cung nguyên vẹn (không hoạt động), việc điều trị bằng Divigel được bổ sung bằng việc sử dụng progestogen (ví dụ, norethisterone, norethisterone acetate, dihydrogesterone hoặc medroxyprogesterone acetate) trong 10-12 ngày của mỗi chu kỳ. Sau khi sử dụng progestogen, xuất huyết giống như kinh nguyệt sẽ xảy ra - điều này được coi là bình thường. Tuy nhiên, nếu chảy máu tử cung dài hay bất thường, cần phải kiểm tra thêm bệnh nhân để xác định nguyên nhân của chúng.

Trong giai đoạn hậu mãn kinh, thời gian của một chu kỳ có thể được tăng lên đến 3 tháng.

Trong trường hợp thiếu một ứng dụng khác của Divigel, quy trình phải được thực hiện càng sớm càng tốt, nhưng không muộn hơn 12 giờ sau lần sử dụng cuối cùng của gel, hoặc đợi cho đến khi ứng dụng tiếp theo.

Tác dụng phụ

Divigel có thể có những tác dụng phụ sau:

• Thay đổi ham muốn tình dục, chảy máu kém, tăng kích thước u xơ tử cung, metrorrhagia;
• Candida âm đạo;
• Tăng, căng thẳng, căng thẳng các tuyến vú;
• Kích ứng và tăng huyết áp của da, phát ban, viêm da tiếp xúc;
• Buồn nôn, nôn, đau bụng, đầy hơi, đau vùng thượng vị, vàng da ứ mật, sỏi mật;
• Nhức đầu, chorea, chóng mặt, đau nửa đầu, trầm cảm;
• Giảm khả năng chịu carbohydrate;
• Ung thư nội mạc tử cung (ở phụ nữ có tử cung còn nguyên vẹn trong thời kỳ mãn kinh);
• Tăng huyết áp, viêm tắc tĩnh mạch;
• Tăng cân;
• Các cơn rối loạn chuyển hóa porphyrin;
• Chloasma;
• Mờ mắt;
• Nám da.

Với việc sử dụng lâu dài Divigel có thể giữ nước trong cơ thể, canxi và natri, xơ cứng buồng trứng.

Hướng dẫn đặc biệt

Nó là cần thiết để cố gắng không cho phép những khoảng trống trong việc áp dụng gel, bởi vì điều này có thể dẫn đến chảy máu tử cung kinh nguyệt đột phá.

Tương tự

Estrofem, Proginova, Estrozhel, Klimara, Estradiol dipropionate.

Điều khoản và điều kiện lưu trữ

Bảo quản ở nhiệt độ lên đến 25 ºС. Thời hạn sử dụng của Divigel là 3 năm.