Diferelin

Diferelin là một chất tương tự của hooadotropin-releasing hormone - depot form.

Hình thức và thành phần phát hành

Phát hành Diferelin dưới dạng khô lạnh để chuẩn bị cho việc ngưng sử dụng cho tiêm bắp. Một lọ thuốc chứa 3,75 mg hoạt chất - triptorelin, cũng như các thành phần phụ trợ sau: carmellose natri, polysorbate 80, copolymer D, L-lactic và axit glycolic, mannitol.

Trong lọ 2 ml, hoàn chỉnh với một dung môi (mannitol 16 mg và nước pha tiêm - 2000 mg), một ống tiêm polypropylene dùng một lần và hai kim tiêm.

Chỉ định sử dụng

Theo hướng dẫn, Diferelin được chỉ định sử dụng trong:

• Khối u ác tính của tuyến tiền liệt;
• Trong giai đoạn tiền phẫu thuật để loại bỏ u xơ tử cung;
• Tuổi dậy thì sớm;
• Sinh dục nội mạc và extometenital endometriosis;
• Vô sinh nữ (việc sử dụng thuốc được bao gồm trong chương trình thụ tinh trong ống nghiệm).

Chống chỉ định

Theo hướng dẫn, Diferelin được chống chỉ định để sử dụng:

• Trong thời gian mang thai và cho con bú;
• Tăng nhạy cảm với thành phần hoạt tính của thuốc hoặc tá dược.

Thuốc được quy định một cách thận trọng trong loãng xương.

Liều lượng và cách dùng

Thuốc được tiêm bắp.

Liều lượng của Diferelin đối với ung thư tuyến tiền liệt là 3,75 mg (1 lần tiêm) mỗi 4 tuần một lần. Thuốc được sử dụng trong một thời gian dài.

Đối với tuổi dậy thì sớm ở bệnh nhân có trọng lượng cơ thể vượt quá 20 kg, 3.75 mg triptorelin được dùng mỗi 28 ngày. Với trọng lượng dưới 20 kg, liều lượng là 1.875 mg một lần mỗi 28 ngày.

Trong lạc nội mạc tử cung, tiêm được thực hiện ở liều 3,75 mg trong năm ngày đầu tiên của chu kỳ kinh nguyệt (một lần mỗi 28 ngày). Thời gian điều trị không quá sáu tháng.

Với u xơ tử cung, tiêm được đưa ra trong năm ngày đầu tiên của chu kỳ kinh nguyệt với liều 3,75 mg mỗi bốn tuần. Thời gian điều trị là ba tháng cho bệnh nhân trong giai đoạn tiền phẫu thuật.

Trong trường hợp vô sinh nữ, việc sử dụng Diferelin là 1 lần tiêm (3,75 mg) vào ngày thứ hai của chu kỳ. Sau 15 ngày, nồng độ estrogen trong huyết tương được xác định.

Việc đình chỉ Diferelin được chuẩn bị như sau: hòa tan chất khô lạnh trong dung môi kèm theo ngay trước khi dùng. Các nội dung của lọ nên được pha trộn nhẹ nhàng cho đến khi thu được sự nhất quán đồng nhất.

Trong khi tiêm, bệnh nhân nên ở tư thế nằm ngang, úp mặt xuống. Da của mông trước khi tiêm phải được khử trùng.

Tác dụng phụ

Việc sử dụng Diferelin có thể gây ra các phản ứng bất lợi sau đây cho bệnh nhân:

• Dị ứng: phát ban da, ngứa, phát ban, trong trường hợp hiếm hoi - phù mạch;
• Hệ thống cơ xương: khử khoáng xương (sử dụng lâu dài), gây ra khả năng loãng xương. Vào lúc bắt đầu điều trị bằng thuốc, bệnh nhân bị ung thư tuyến tiền liệt có thể bị đau rõ rệt ở xương bị ảnh hưởng bởi di căn. Tác dụng phụ này đòi hỏi phải điều trị triệu chứng. Các triệu chứng do nén di căn tủy sống được ghi nhận, thường biến mất trong vòng 1-2 tuần. Cũng quan sát thấy trường hợp tắc nghẽn niệu quản và tăng hoạt tính của phosphatase axit trong huyết tương;
• Hệ thống sinh sản: ở phụ nữ - trầm cảm, đau đầu, khô niêm mạc âm đạo, thay đổi ham muốn tình dục, thay đổi kích thước tuyến vú, chứng khó thở. Với sự sử dụng lâu dài của Diferelin, vô kinh hypogonadotropic có thể xảy ra. Khi điều trị tuổi dậy thì sớm ở trẻ em gái, chảy máu từ âm đạo đã được quan sát thấy. Kết hợp với thuốc gonadotropic, sự phát triển của hội chứng kích thích buồng trứng đã được báo cáo. Ở nam giới, hiệu lực có thể giảm;
• Hệ tim mạch: nóng ran, huyết áp cao;
• Hệ thống tiêu hóa: buồn nôn, nôn mửa;
• Hệ thống thần kinh trung ương: suy giảm thị lực, tăng cảm xúc lability;
• Phản ứng của địa phương: đau tại chỗ tiêm;
• Các phản ứng khác Diferelin: tăng nhiệt độ cơ thể, tăng cân.

Hướng dẫn đặc biệt

Ở giai đoạn đầu của liệu pháp với Diferelin, việc tăng cường các biểu hiện lâm sàng của bệnh không được loại trừ. Do đó, ở những bệnh nhân bị ung thư tuyến tiền liệt có nguy cơ bị nén tủy sống hoặc phát triển tắc nghẽn niệu quản, nên thận trọng khi dùng thuốc. Trong tháng điều trị đầu tiên, cần phải thực hiện kiểm soát y tế đối với những bệnh nhân này.

Phụ nữ trước khi sử dụng Diferelin nên đảm bảo rằng không có thai.

Thận trọng, thuốc được sử dụng ở những bệnh nhân có hội chứng buồng trứng đa nang khi tiến hành các chương trình kích thích rụng trứng, vì một số người trong số họ đã gia tăng số lượng các nang gây ra.

Sự thụ tinh trong ống nghiệm đòi hỏi phải theo dõi cẩn thận chu kỳ kích thích. Điều này là cần thiết để kịp thời xác định bệnh nhân có nguy cơ hội chứng kích thích buồng trứng buồng trứng, vì phác đồ liều của gonadotropin có thể ảnh hưởng đến mức độ nghiêm trọng và tần suất biểu hiện của nó. Nếu cần thiết, việc sử dụng Diferelin nên ngưng thuốc.

Trong thời gian điều trị với Diferelin, có thể quản lý một cách an toàn các cơ chế nguy hiểm tiềm ẩn đòi hỏi sự chú ý tăng lên.

Tương tự

Cấu trúc tương tự của thuốc Diferelin là Decapeptil Depot.

Điều khoản và điều kiện lưu trữ

Theo hướng dẫn, Diferelin lưu trữ ở nơi mát mẻ (lên đến 25 độ C), tối, khô và xa tầm với của trẻ em. Thời hạn sử dụng của khô lạnh là 2 năm.