Detruzitol là một loại thuốc làm giảm các giai điệu của cơ trơn của đường tiết niệu.
Hình thức và thành phần phát hành
Dạng bào chế Detruzitol là viên nén và viên nang gelatin cứng với hành động kéo dài.
Các thành phần của các viên thuốc:
- Tolterodine L-tartrate (1 hoặc 2 mg mỗi viên);
- Tá dược: silicon dioxide dạng keo khan, titanium dioxide, cellulose vi tinh thể, tinh bột natri glycolat, axit stearic, magie stearat, canxi hydro phosphat dihydrat, hypromellose.
Viên nén Detruzitol được đóng gói trong vỉ 14 chiếc. hoặc trong chai 60 chiếc.
Các thành phần của viên nang:
- Tolterodine L-tartrate (2 hoặc 4 mg mỗi viên);
- Thành phần bổ sung: hạt đường (bao gồm sucrose và tinh bột ngô), hypromellose, và Surelease E-7-19010 (bao gồm cellulose ethyl, triglycerides chuỗi trung bình, axit oleic);
- Các thành phần của vỏ nang: gelatin, cyanine indigo, titanium dioxide, sắt thuốc nhuộm oxit màu vàng và mực trắng Opacode trắng S-1-7085 (bao gồm titanium dioxide, propylene glycol, shellac, simethicone).
Viên nang Detruzitol được đóng gói trong vỉ 7 miếng mỗi, bán trong 1, 4, 7, 12 hoặc 40 vỉ mỗi gói.
Chỉ định sử dụng
Phù hợp với các hướng dẫn cho Detruzitol, thuốc được dùng để điều trị các bệnh liên quan đến tăng động của bàng quang, được biểu hiện bằng cách đi tiểu thường xuyên và đột ngột (bắt buộc) đi tiểu, tăng tiểu tiện và / hoặc không kiểm soát được.
Chống chỉ định
Việc sử dụng Detruzitol, theo các hướng dẫn, được chống chỉ định trong:
- Quá mẫn với tolterodine hoặc bất kỳ thành phần phụ nào của thuốc;
- Đi tiểu chậm;
- Myasthenia gravis;
- Viêm loét đại tràng nặng;
- Megacolone (phì đại của toàn bộ đại tràng hoặc một số phần đặc biệt của nó);
- Bệnh tăng nhãn áp góc đóng, kháng với điều trị.
Detruzitol có thể được sử dụng, nhưng dưới sự giám sát y tế liên tục cho:
- Bệnh lý thần kinh;
- Suy thận / gan;
- Bệnh tắc nghẽn đường tiêu hóa;
- Tắc nghẽn nghiêm trọng đường tiết niệu dưới;
- Thoát vị Hiatal;
- Các tình trạng liên quan đến tăng nguy cơ giảm nhu động ruột.
Thận trọng, thuốc cũng nên được sử dụng ở trẻ em và thanh thiếu niên dưới 18 tuổi.
Sự an toàn của việc sử dụng Detruzitol trong khi mang thai chưa được thiết lập, do đó, thuốc chỉ có thể được kê toa cho sức khỏe khi lợi ích mong đợi cho người mẹ kỳ vọng lớn hơn nguy cơ tiềm ẩn cho thai nhi.
Cho dù tolterodine được bài tiết trong sữa mẹ chưa được thiết lập chính xác, do đó, nó được khuyến khích ngừng cho con bú trong thời gian điều trị.
Liều lượng và cách dùng
Theo tóm tắt, Detruzitol nên được nuốt toàn bộ, vắt với một lượng nước đủ.
Lượng khuyến cáo hàng ngày là 4 mg. Ở dạng viên nang, thuốc được thực hiện một lần một ngày, và viên nén - 2 mg hai lần một ngày.
Có tính đến khả năng dung nạp của Detruzitol, liều hàng ngày có thể được giảm xuống còn 2 mg (viên nang - cùng một lúc, viên nén - 1 mg hai lần). Trong một liều như vậy, thuốc được quy định cho bệnh nhân có rối loạn chức năng của gan hoặc thận, cũng như bệnh nhân dùng ketoconazol hoặc các chất ức chế CYP3A4 mạnh khác.
Tác dụng phụ
Tác dụng phụ thường gặp nhất của thuốc là khô miệng.
Trong ít hơn 10% trường hợp, việc sử dụng Detruzitol được kèm theo:
- Rối loạn chỗ ở;
- Giảm nước mắt;
- Đầy hơi;
- Đau bụng;
- Nôn mửa;
- Táo bón;
- Nhức đầu;
- Buồn ngủ;
- Khiếm thị;
- Chóng mặt;
- Tăng mệt mỏi;
- Điểm yếu chung;
- Thần kinh;
- Dysuria;
- Viêm phế quản;
- Da khô;
- Đau ngực;
- Tăng cân;
- Viêm xoang.
Trong một số trường hợp (dưới 1% bệnh nhân) trong thời gian sử dụng Detrusitol, những điều sau đây được quan sát:
- Đi tiểu chậm;
- Ảo giác;
- Cảm giác đánh trống ngực;
- Nhịp tim nhanh;
- Trào ngược dạ dày thực quản;
- Nhầm lẫn ý thức;
- Phù ngoại biên;
- Xối vào da mặt;
- Phản ứng phản vệ.
Hướng dẫn đặc biệt
Trước khi bạn chỉ định một bệnh nhân Detruzitol, nó phải được kiểm tra cho sự vắng mặt của các nguyên nhân hữu cơ của đi tiểu bắt buộc và thường xuyên.
Detruzitol không nên dùng đồng thời với thuốc kháng cholinergic, vì Với sự kết hợp này, tác dụng của tolterodine được tăng cường và nguy cơ phản ứng không mong muốn tăng lên.
Detruzitol làm giảm tác dụng của cisaprid và metoclopramide, hiệu quả của nó giảm bởi M-cholinomimetics.
Tolterodine L-tartrate không tương thích về mặt dược lý với harfarin và thuốc tránh thai có chứa levonorgestrel hoặc ethinyl estradiol.
Detruzitol chống chỉ định ở những bệnh nhân bị thiếu CYP2D6 dùng thuốc ức chế CYP3A4 mạnh, bao gồm một số thuốc chống nấm (itraconazole, miconazole, và ketoconazole) và các chất kháng khuẩn macrolide (clarithromycin, erythromycin). Sử dụng kết hợp như vậy có thể dẫn đến sự gia tăng nồng độ của tolterodine trong máu, mà là đầy sự phát triển của các triệu chứng quá liều.
Phụ nữ trong độ tuổi sinh đẻ nên được cảnh báo rằng trong thời gian điều trị với thuốc này nên sử dụng phương pháp tránh thai đáng tin cậy.
Tương tự
Với các thành phần hoạt tính tương tự được sản xuất thuốc Roliten và Urotol.
Tương tự của Detruzitol bởi sự giống nhau của cơ chế hoạt động có thể được coi là Novitropan, Driptan, Spazmeks, Toviaz, Vesicard, Spasmolite, Enablex.
Điều khoản và điều kiện lưu trữ
Detruzitol thuộc về loại thuốc được phân phát từ các hiệu thuốc theo đúng toa do bác sĩ kê toa. Nó nên được lưu trữ ở nhiệt độ lên đến 25 ºC ở một nơi được bảo vệ khỏi ánh sáng mặt trời. Thời hạn sử dụng của máy tính bảng là 3 năm, viên nang - 2 năm.