Bivalos

Bivalos là một loại thuốc ảnh hưởng đến cấu trúc và khoáng hóa của mô xương. Nó được sử dụng để điều trị các bệnh về xương và đặc biệt, để giảm nguy cơ gãy xương đùi và xương sống.

Hình thức và thành phần phát hành

Bivalos có sẵn ở dạng hạt để chuẩn bị đình chỉ. Một gói chứa:

• 2,632 g stronti ranelate hydrate (tương đương với 2 g strontium ranelat khan):
• Thành phần phụ trợ: maltodextreme, aspartame, mannitol.

Thuốc được bán trong túi 2 gram 7, 14, 28, 56, 84 hoặc 100 chiếc. trong gói.

Chỉ định sử dụng

Theo hướng dẫn cho Bivalos, việc sử dụng thuốc này được chỉ định để điều trị:

• Loãng xương (một bệnh chuyển hóa hệ thống tiến bộ được đặc trưng bởi sự sụt giảm mật độ mô xương, tăng tính mong manh và vi phạm kiến ​​trúc vi mô của nó) ở nam giới có nguy cơ gãy xương và ở phụ nữ sau mãn kinh;
• Biến dạng thoái hóa khớp xương cột sống, khớp hông và khớp gối (mục tiêu điều trị thay đổi cấu trúc là làm chậm quá trình hủy hoại mô sụn khớp và giảm mức độ nghiêm trọng của các triệu chứng lâm sàng của bệnh).

Chống chỉ định

Như được chỉ ra trong hướng dẫn cho Bivalos, việc sử dụng thuốc chống chỉ định:

• Trong trường hợp quá mẫn với strontium ranelate hoặc bất kỳ tá dược nào;
• Với huyết khối tĩnh mạch (VTE), cũng như bệnh nhân có tiền sử bệnh VTE, bao gồm huyết khối tĩnh mạch sâu hoặc động mạch phổi;
• Bệnh nhân vĩnh viễn hoặc tạm thời cố định (ví dụ, trong trường hợp một người bị buộc phải làm theo phần còn lại giường trong thời gian hậu phẫu);
• Trong bệnh tim thiếu máu cục bộ, bệnh xói mòn mãn tính của các động mạch của chi dưới và / hoặc trong bệnh mạch máu não, cũng như nếu bất kỳ bệnh nào trong số này được ghi nhận trong lịch sử;
• Với tăng huyết áp động mạch không kiểm soát được.

Thận trọng, Bivalos được quy định cho bệnh nhân bị suy thận nặng (kèm theo giảm độ thanh thải creatinin dưới 30 ml mỗi phút), cũng như cho những người có nguy cơ phát triển VTE.

Nghiên cứu đáng tin cậy về tính an toàn và hiệu quả điều trị của thuốc trong điều trị trẻ em và thanh thiếu niên dưới 18 tuổi, cũng như phụ nữ mang thai chưa được tiến hành, do đó việc sử dụng Bivalos không được khuyến cáo cho những loại bệnh nhân này.

Strontium được bài tiết vào sữa mẹ, vì vậy bivalos không nên được sử dụng trong quá trình cho con bú, hoặc nó là giá trị xem xét liệu có nên ngừng cho con bú.

Liều lượng và cách dùng

Bivalos, theo hướng dẫn, phải được dùng bằng đường uống, sau khi đã hòa tan thành phần của một gói (2 g strontium ranelate) trong ít nhất 30 ml nước cho đến khi thu được huyền phù đồng nhất.

Trong nghiên cứu, người ta thấy rằng thành phần hoạt tính của thuốc vẫn giữ được các tính chất dược lý trong vòng 24 giờ sau khi chuẩn bị dung dịch, tuy nhiên, nên chuẩn bị huyền phù ngay trước khi sử dụng.

Ngoài ra, điều đáng chú ý là strontium ranelate được hấp thu chậm và thậm chí hấp thụ hơn cũng làm chậm quá trình tiêu hóa thức ăn đồng thời (đặc biệt là sữa và các sản phẩm từ sữa). Vì lý do này, nó là cần thiết để có Bivalos ít nhất hai giờ sau khi ăn, tối ưu - trước khi đi ngủ.

Điều chỉnh liều cao tuổi là không cần thiết. Kể từ khi các hoạt chất Bivalos không được chuyển hóa, một phiên bản của liều cũng không cần thiết ở những bệnh nhân có chức năng gan bị suy giảm.

Tác dụng phụ

Tác dụng phụ tương đối phổ biến từ bivalos là buồn nôn và tiêu chảy.

Ít có khả năng xảy ra:

• Suy giảm ý thức;
• Nhức đầu;
• Viêm da;
• Phát ban eczematous;
• Rối loạn mạch máu (đặc biệt, VTE);
• Suy giảm trí nhớ;
• Tĩnh mạch huyết khối;
• Tăng hoạt động co giật;
• Đau cơ;
• Đau khớp;
• Tăng hoạt tính của creatine phosphokinase.

Trong trường hợp rất hiếm, cơ thể của bệnh nhân để nhận Bivalos phản ứng với đau bụng, nôn mửa, kích ứng hoặc loét trên niêm mạc miệng. Trong một số trường hợp, có thể phát triển chứng viêm miệng.

Trong sự hiện diện của quá mẫn cảm hoặc không dung nạp với bất kỳ thành phần nào của thuốc, các phản ứng dị ứng có thể phát triển, bao gồm phát ban da, ngứa và phù mạch.

Hướng dẫn đặc biệt

Khi tiến hành nghiên cứu trên động vật, không có tác động tiêu cực nào của Bivalos đối với chức năng sinh sản của phụ nữ được ghi nhận, tuy nhiên, loại thuốc này chỉ được kê đơn cho phụ nữ trong giai đoạn hậu mãn kinh.

Bệnh nhân bị loãng xương nên được bổ sung với điều trị Bivalos với vitamin D và bổ sung canxi (nếu chúng được ăn không đủ lượng thức ăn).

Các sản phẩm có chứa canxi, thuốc và phụ gia thực phẩm làm giảm khả dụng sinh học của strontium ranelate khoảng 60-70%.

Không nên áp dụng Bivalos với kháng sinh của tetracycline và quinolone cùng một lúc, vì strontium làm giảm sự hấp thu của chúng. Không có tương tác có ý nghĩa lâm sàng với các thuốc khác đã được xác định.

Tác động tiêu cực đến thị lực, tỷ lệ phản ứng và khả năng tập trung thuốc không có tác dụng.

Tương tự

Các tương tự cấu trúc của Bivalos là Osteolate, mà cũng có sẵn ở dạng bột để chuẩn bị đình chỉ.

Các loại thuốc sau đây có thể được coi là tương tự như cơ chế tác dụng: Osteogenon, Osteoca, Osteohel C, Prolia, Exjiva.

Điều khoản và điều kiện lưu trữ

Bivalos là một loại thuốc có thể được mua tại một hiệu thuốc chỉ khi bạn có một toa thuốc từ bác sĩ. Theo các khuyến nghị của nhà sản xuất, nó nên được lưu trữ ở nơi khô ráo không thể tiếp cận với mặt trời. Nhiệt độ tối ưu lên tới 25 ºС. Dưới những điều kiện này, thời hạn sử dụng của các hạt là 3 năm.