Betaferon

Betaferon là một chất miễn dịch được sử dụng trong bệnh đa xơ cứng.

Hình thức và thành phần phát hành

Betaferon được sản xuất dưới dạng một chất khô lạnh để chuẩn bị một giải pháp dành cho tiêm dưới da. Bên ngoài, nó là một khối lượng màu trắng. Nó được thực hiện trong chai thủy tinh, ngoài ra nó được hoàn thành với dung môi.

Thành phần của Betaferon bao gồm interferon beta-1b tái tổ hợp. Trong 1 ml dung dịch chứa 8 triệu IU, trong một chai - 9,6 triệu IU.

Chỉ định sử dụng

Theo hướng dẫn của Betaferon, loại thuốc này dùng để điều trị hội chứng phân lập lâm sàng (ICD) - biểu hiện lâm sàng duy nhất của thoái hóa, cho thấy bệnh nhân đa xơ cứng (miễn là chẩn đoán thay thế), với cường độ viêm như vậy thích hợp. Mục tiêu của liệu pháp là làm chậm quá trình chuyển đổi tình trạng này sang bệnh đa xơ cứng đáng kể về mặt lâm sàng (CDRS) ở những bệnh nhân có nguy cơ cao phát triển. Cần lưu ý rằng khái niệm về rủi ro cao được chấp nhận chung không tồn tại. Theo các nghiên cứu, nhóm này bao gồm các bệnh nhân KIS đơn âm (tức là, với các biểu hiện lâm sàng chỉ có một tổn thương trong hệ thần kinh trung ương) và hạch T2 phát hiện bởi MRI, hoặc tổn thương tích lũy tác nhân tương phản. Bệnh nhân có đa KIS (tức là, những người có biểu hiện lâm sàng của nhiều hơn một tổn thương trong hệ thống thần kinh trung ương) có nguy cơ gia tăng CRDS, bất kể số tổn thương được chẩn đoán trên MRI.

Ngoài ra, Betaferon, theo hướng dẫn, được sử dụng để điều trị:

• Chuyển đa xơ cứng - để giảm mức độ nghiêm trọng và tần suất trầm trọng của bệnh ở bệnh nhân ngoại trú (ví dụ: có thể di chuyển độc lập, không có hỗ trợ) nếu họ có ít nhất hai đợt trầm trọng của bệnh trong 2 năm qua và tùy thuộc vào phục hồi hoàn toàn hoặc không đầy đủ các triệu chứng thần kinh;
• Bệnh đa xơ cứng tiến triển thứ phát, đặc trưng bởi một khóa học hoạt động, đợt cấp hoặc đánh dấu sự suy giảm chức năng thần kinh trong 2 năm qua - để giảm mức độ nghiêm trọng và tần suất đợt cấp, cũng như làm chậm tốc độ tiến triển của bệnh.

Chống chỉ định

Theo chú thích với thuốc, việc sử dụng Betaferon được chống chỉ định:

• Trong thời gian mang thai;
• Phụ nữ cho con bú;
• Có tiền sử quá mẫn với interferon-beta (tái tổ hợp hoặc tự nhiên) hoặc albumin của con người.

Kê đơn thuốc, nhưng hết sức thận trọng đối với trẻ em và thanh thiếu niên dưới 18 tuổi (do thiếu dữ liệu về độ an toàn của Betaferon trong nhóm tuổi này), cũng như bệnh nhân:

• Bệnh tim, incl. với suy tim chức năng II-IV theo phân loại NYHA và bệnh cơ tim;
• Thiếu máu;
• Giảm tiểu cầu;
• Trầm cảm và nỗ lực tự sát / suy nghĩ trong tiền sử;
• Lịch sử của chứng động kinh;
• Suy giảm chức năng gan.

Liều lượng và cách dùng

Liệu pháp betaferon nên được thực hiện dưới sự giám sát của một bác sĩ có kinh nghiệm trong điều trị bệnh đa xơ cứng.

Liều lượng khuyến cáo của thuốc là 250 μg (8 triệu IU), tương ứng với 1 ml dung dịch đã chuẩn bị. Ở liều này, Betaferon được tiêm dưới da mỗi ngày.

Nếu vì lý do nào đó, bệnh nhân đã bỏ lỡ lần tiêm tiếp theo, anh ta nên làm điều đó ngay sau khi nhớ lại, và tiếp theo sau 48 giờ, vv, bắt đầu từ thời điểm dùng thuốc mới.

Nó được khuyến khích để chuẩn bị các giải pháp từ Betaferon khô lạnh ngay lập tức trước khi chính quyền, kể từ khi Bạn có thể lưu trữ nó không quá 3 giờ và chỉ trong tủ lạnh.

Thời gian điều trị trong từng trường hợp được xác định bởi bác sĩ, vì câu hỏi về thời gian điều trị bằng thuốc kháng retroferon vẫn chưa được giải quyết cho đến ngày nay. Trong các nghiên cứu lâm sàng, việc điều trị bệnh nhân xơ cứng đa cấp tiến triển và chậm trong một số trường hợp đạt được 3 và 5 năm, tương ứng.

Tác dụng phụ

Khi sử dụng Betaferon, theo đánh giá của bệnh nhân, có thể phát triển các tác dụng phụ.

Tương đối thường, các triệu chứng giống như cúm xảy ra - ớn lạnh, nhức đầu, sốt, đau cơ, tăng tiết mồ hôi, nhưng tần suất biểu hiện của chúng giảm theo thời gian. Ngoài ra, các triệu chứng này có thể được giảm thiểu bằng cách sử dụng NSAID bổ sung.

Phản ứng của địa phương, chẳng hạn như tăng huyết áp, viêm, phù nề cục bộ, đau và hoại tử tại chỗ tiêm, cũng thường được ghi nhận. Theo thời gian, tần suất của chúng thường giảm.

Hiếm khi, bao gồm cả trường hợp cá nhân, sự phát triển của tác dụng phụ như vậy của Betaferon, chẳng hạn như:

• Đau ngực, khó chịu chung;
• Thiếu máu, giảm tiểu cầu, giảm bạch cầu, lymphadenopathy;
• Tăng huyết áp động mạch, nhịp tim nhanh, bệnh cơ tim, đánh trống ngực, giãn mạch;
• Rối loạn chức năng tuyến giáp, suy giáp, cường giáp;
• Cơ hypertonia, co giật, trầm cảm, kích động, lú lẫn, lability cảm xúc, chóng mặt, biếng ăn, tự tử cố gắng;
• Khó thở, co thắt phế quản;
• Buồn nôn, nôn mửa, tiêu chảy, viêm tụy, viêm gan, tăng nồng độ bilirubin, hoạt động AST, ALT và GGT;
• Đau khớp, đau cơ;
• Rối loạn kinh nguyệt, xuất huyết;
• Phản ứng phản vệ;
• Tăng triglyceride;
• Nổi mề đay, rụng tóc, ngứa và phát ban, đổi màu da.

Tương tự

Interferon beta-1b, Infibeta, Ronbetali Exceia được sản xuất với thành phần hoạt tính tương tự.

Theo sự tương tự của cơ chế tác dụng, các chất tương tự Betaferon có thể được coi là Avonex, Altevir, Alfaron, Alfaferon, Viferon, Genferon, Giaferon, Diaferon, Ingarol, Interferal, Interferon tái tổ hợp người, Interferon bạch cầu người, Inferon, Lyfferon, Pegasys-ae Ron và Pegasys-aephaman, Pegasys-aeacon, Iberferone, Infaron, Lypferon, Pegacen, Imero, Iparone

Điều khoản và điều kiện lưu trữ

Thời hạn sử dụng của Betaferon là 2 năm. Nó có thể được lưu trữ ở nhiệt độ lên đến 25 ºС.