Avastin là một loại thuốc chống ung thư thuộc về kháng thể đơn dòng.
Hình thức và thành phần phát hành
Avastin được sản xuất ở dạng cô đặc, được sử dụng để chuẩn bị dung dịch tiêm truyền:
- Một dung dịch 100 mg / 4 ml trong lọ thủy tinh;
- Một dung dịch 400 mg / 16 ml trong lọ thủy tinh.
Các thành phần hoạt chất của Avastin là bevacizumab.
Alpha-trehaloza dihydrate, natri dihydrogen phosphate, nước vô trùng, natri hydro phosphat, polysorbate 20 đóng vai trò như các chất phụ trợ.
Chỉ định sử dụng Avastin
Theo hướng dẫn, Avastin được hiển thị khi:
- Ung thư đại trực tràng di căn (kết hợp với fluoropyrimidine);
- Ung thư đại tràng;
- Ung thư tuyến tụy;
- Ung thư phổi (với di căn, phổ biến không thể hoạt động, tái phát tế bào không nhỏ) kết hợp với các chế phẩm bạch kim;
- Ung thư di căn ở động vật có vú (kết hợp với capecitabine hoặc paclitaxel);
- Ung thư biểu mô tế bào thận (di căn, phổ biến) kết hợp với interferon alpha-2a;
- Ung thư phúc mạc ban đầu (với pclisatel, carboplatin);
- Ung thư ống dẫn trứng;
- Ung thư buồng trứng 3, 4 giai đoạn;
- Ung thư tuyến tiền liệt;
- Tái phát chính của ung thư ống dẫn trứng;
- Sự tái phát chính của ung thư biểu mô buồng trứng.
Chống chỉ định
Theo hướng dẫn, Avastin không nên dùng khi:
- Quá mẫn cảm với các thành phần hoạt tính hoặc phụ của thuốc;
- Quá mẫn cảm với các loại thuốc dựa trên các tế bào buồng trứng của chuột và các kháng thể tái tổ hợp khác của người;
- Mang thai và cho con bú;
- Thiệt hại cho di căn của hệ thống thần kinh trung ương;
- Suy gan hoặc suy thận.
Avastin không được quy định trong thời thơ ấu do thiếu các thử nghiệm lâm sàng cho nhóm tuổi này.
Quản lý và liều Avastin
Việc sử dụng Avastin chỉ nên được thực hiện trong / nhỏ giọt. Cấm sử dụng thuốc trong / trong máy bay phản lực!
Trong trường hợp ung thư đại trực tràng di căn, Avastin được quy định như là một liệu pháp đầu tiên với liều 5 mg mỗi kg trọng lượng cơ thể mỗi 2 tuần như truyền IV trong một thời gian dài.
Như một liệu pháp thứ hai, liều Avastin là 10 mg mỗi kg trọng lượng cơ thể 2 tuần một lần dưới dạng truyền tĩnh mạch trong một thời gian dài.
Trong trường hợp ung thư vú di căn, Avastin được quy định với liều 10 mg mỗi kg trọng lượng cơ thể 14 ngày một lần như truyền IV trong một thời gian dài.
Với một bệnh ung thư phổi di căn hoặc tái phát không hoạt động phổ biến rộng rãi, Avastin được sử dụng với liều 7,5-15 mg / kg trọng lượng cơ thể như truyền tĩnh mạch mỗi 3 tuần trong một thời gian dài kết hợp với hóa trị.
Trong ung thư biểu mô tế bào thận di căn hoặc tiên tiến, Avastin được quy định với liều 10 mg mỗi kg trọng lượng cơ thể mỗi 2 tuần trong một thời gian dài.
Với giai đoạn u ác tính ác tính giai đoạn 4 (glioblastoma), điều trị Avastin được thực hiện với liều 10 mg mỗi kg trọng lượng cơ thể 2 tuần một lần trong một thời gian dài.
Theo hướng dẫn, Avastin nên ngưng ở những dấu hiệu đầu tiên của tiến triển bệnh.
Để chuẩn bị dung dịch Avastin, lượng thuốc cần được pha loãng trong dung dịch natri clorid là 0,9% đến tổng thể tích 100 ml.
Liều ban đầu của thuốc nên được dùng trong vòng 1,5 giờ sau khi hóa trị, liều lượng tiếp theo có thể được dùng trước hoặc sau khi hóa trị. Nếu bệnh nhân đã dung nạp liều đầu tiên, liều tiếp theo có thể được dùng trong 1 giờ, và liều tiếp theo trong nửa giờ.
Ở bệnh nhân cao tuổi, điều chỉnh liều Avastin là không cần thiết.
Tác dụng phụ của Avastin
Theo hướng dẫn, Avastin có thể gây ra các tác dụng phụ sau đây từ các hệ thống khác nhau của hoạt động quan trọng của cơ thể:
- Hệ tim mạch: thuyên tắc huyết khối động mạch, suy tim mạn tính, huyết khối tĩnh mạch sâu, chảy máu, nhịp tim nhanh trên thất;
- Hệ thống tạo máu: giảm bạch cầu, giảm bạch cầu, thiếu máu, giảm tiểu cầu;
- Tiêu hóa: táo bón hoặc tiêu chảy, đau bụng, tắc ruột, thủng đường tiêu hóa, viêm miệng, chảy máu trực tràng, chảy máu nướu răng;
- Hệ thống thần kinh trung ương: biếng ăn, biến dạng vị giác, ngất, cảm giác ngoại vi bệnh thận, buồn ngủ, đột quỵ, đau đầu;
- Da: khô, đổi màu, viêm da tróc vảy, hội chứng tay erythrosis;
- Hô hấp: viêm mũi, khó thở, chảy máu cam, thromboembolism phổi, thiếu oxy máu;
- Visual tạng: khiếm thị;
- Các phản ứng khác: áp-xe, sốt, nhiễm trùng đường tiết niệu, chảy máu âm đạo, suy nhược, nhiễm trùng huyết, đau do nội địa hóa khác nhau, mệt mỏi.
Ở bên phòng thí nghiệm, việc sử dụng Avastin có thể gây ra những sai lệch sau: protein niệu, tăng kali máu, hạ kali máu, hạ natri máu, hạ natri máu, giảm bạch cầu, giảm tiểu cầu, tăng đường huyết, tăng thời gian prothrombin.
Khi kê đơn Avastin với liều 20 mg / kg trọng lượng cơ thể, một số bệnh nhân đã báo cáo các cơn đau nửa đầu nghiêm trọng.
Hướng dẫn đặc biệt
Theo hướng dẫn, Avastin nên được thực hiện dưới sự giám sát của bác sĩ.
Với sự phát triển của thủng đường tiêu hóa, Avastin nên ngưng thuốc.
Nếu bệnh nhân đã được điều trị bằng anthracycline hoặc taxanes trong sáu tháng, việc sử dụng Avastin kết hợp với capecitabine không được khuyến cáo.
Tương tự của Avastin
Các tương tự cấu trúc của Avastin cho các hoạt chất là thuốc Bevacizumab.
Điều khoản và điều kiện lưu trữ
Chai Avastin nên được bảo quản ở 2-8 ° C. Không đóng băng thuốc, lắc lọ là bị cấm.
Thời hạn sử dụng của Avastin là 2 năm.
Các giải pháp Avastin chuẩn bị có thể được lưu trữ không quá một ngày ở nhiệt độ 2-8 ° C. Dung dịch chưa sử dụng còn lại trong lọ nên được tiêu hủy vì nó không chứa chất bảo quản.